Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon kapasiteetti äskettäin diagnosoidun IC:n intravesikaalisen hoidon objektiivisena mittana

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Adam Gafni-Kane, NorthShore University HealthSystem

Virtsarakon kapasiteetti objektiivisena vasteena vasta diagnosoidun interstitiaalisen kystiitin intravesikaaliseen hoitoon: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Kirjallisuudesta puuttuu vertaileva tutkimus interstitiaalisen kystiitin (IC) intravesikaalisen hoidon subjektiivisista tuloksista. Lisäksi objektiivista toimenpidettä interstitiaalisen kystiitin intravesikaalisen hoidon tehokkuuden määrittämiseksi ei ole vielä määritelty. Muutoksia virtsarakon kapasiteetissa hoidon jälkeen on tutkittu; sen hyödyllisyydestä tehokkuuden määrittämisessä on kuitenkin vielä suoritettava virallinen tilastollinen analyysi. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, onko IC-oireiden subjektiivisessa paranemisessa merkittävää eroa naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu IC, kun heitä hoidetaan joko dimetyylisulfoksidilla (DMSO) tai bupivakaiinilla, triamsinolonilla ja hepariinilla (BTH) . Toissijaisena tavoitteena on määrittää, voidaanko virtsarakon kapasiteetin muutosta käyttää objektiivisena mittana vasteen intravesikaaliselle hoidolle äskettäin diagnosoidussa interstitiaalisessa kystiitissä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa tieteellistä ymmärrystä interstitiaalisen kystiitin hoidosta, parantaa potilaiden neuvontaa ennen hoidon aloittamista ja tunnistaa paremmin potilaat, joiden oireet eivät todennäköisesti lievitä riittävästi intravesikaalisen hoidon jälkeen, jotta voidaan jatkaa vaihtoehtoista hoitoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantion säteilyn historia, virtsarakon syöpä tai virtsarakon resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: dimetyylisulfoksidi (DMSO)
Kuusi viikoittaista virtsarakon tiputusta 50 ml:lla DMSO:ta ja 1 ml:lla triamsinolonia (10 mg/ml)
Lääke: dimetyylisulfoksidi (DMSO)
50 ml DMSO:ta ja 1 ml triamsinolonia (10 mg/ml)
KOKEELLISTA: bupivakaiini, triamsinoloni ja hepariini (BTH)
Kuusi viikoittaista virtsarakon tiputusta 30 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia (5 mg/ml), 2 ml:lla triamsinolonia (10 mg/ml) ja 2 ml:lla hepariinia (10 000 yksikköä/ml)
Lääke: bupivakaiini, triamsinoloni ja hepariini (BTH)
30 ml 0,5 % bupivakaiinia (5 mg/ml), 2 ml triamsinolonia (10 mg/ml) ja 2 ml hepariinia (10 000 yksikköä/ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICSI-pisteiden lasku vähintään 29,5 %
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ICSI-pistemäärän lasku vähintään 29,5 %
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
rakon kapasiteetin mittaus retrotäyttötilavuudella määritettynä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH11-081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa