SCENAR와 MWR(Passive Medical Radiometry)을 이용한 요통의 치료 및 동반진단 (SCENAR/MWR)
연구 개요
상세 설명
Global Burden of Disease Study(2015)에 따르면 요통(LBP)은 지난 30년 동안 장애의 5대 주요 원인 중 하나였습니다. 충족되지 않은 일과 사회적 혜택의 간접 비용은 실제 치료 비용보다 몇 배 더 높습니다. LBP의 "내부" 구조에서 비특이성 또는 근골격계 통증이 사례의 최대 80-90%를 차지합니다. LBP는 상당한 유병률, 재활을 위한 높은 재료 비용 및 임상 증상의 큰 다형성을 특징으로 합니다. 근거가 충분한 치료 및 진단 방법의 수는 매우 적었습니다. 대부분의 경우 치료 효과에 대한 주요 평가는 환자의 주관적인 감정과 다양한 설문지 및 척도의 데이터를 기반으로 합니다. 치료 평가의 하위화는 증거 기반 의학의 관점에서 의문을 제기하는 많은 치료 방법의 과소 평가로 이어집니다. 이러한 유형의 요통으로 임상 검사 중 척추의 퇴행성 변화의 정도와 임상 사진 사이의 상관 관계가 부족하기 때문에 방사선 촬영 및 MRI는 부적절합니다.
사람들이 고통을 겪고 삶의 질이 떨어지기 때문에 비 스테로이드 성 진통제가 "첫 번째 수준"의 약물로 남아있는 것은 고통의 존재입니다. 그러나 참가자는 특히 통제되지 않은 사용으로 동시에 위장관, 심혈관, 비뇨 생식기 시스템 및 기타 장기 및 시스템에 부작용이 있습니다.
비 약물 요법은 중요한 치료 요소입니다. 다양한 통증 증후군에 대한 긍정적으로 입증된 추가 치료 방법 중 하나는 경피(경피) 전기 신경 자극(TENS)입니다. Cochrane Review는 다양한 원인의 급성 통증에 대한 TENS의 효능을 보여주었습니다. 위약과의 비교 분석은 TENS를 단독으로 처방하거나 다른 치료법과 함께 처방하는 치료 방법으로 고려하도록 권장 사항과 함께 제공되었습니다. 이 방법은 교통사고 후 편타성 손상 환자의 목 통증 치료에도 효과적이었습니다.
LBP 치료의 다양한 방법 및 진단을 평가하는 주관적인 방법 외에도 수동 의료 방사선 측정(MWR)이 선택되었습니다. 이 방법은 초고주파 범위에서 신체 내부 조직의 자체 전자기 복사 강도를 측정하는 것을 기반으로 합니다. MWR은 다양한 병리학적 상태에 대해 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 신체 조직에서 발생하는 과정, 특히 통증과 관련된 과정은 종종 보편적인 병태생리학적 반응을 동반하는 것으로 알려져 있습니다. 염증의 징후 중 하나는 체온 상승으로, 이는 신진대사, 혈관 및/또는 조절 과정과 관련이 있습니다. 안정적인 온도 변화는 병리학적 과정의 임상적 및 형태학적 발현에 선행하거나 수반합니다. 따라서 높은 확률로 MWR은 조기 진단 및 치료 효과의 객관적인 모니터링에 사용될 수 있습니다.
목표 급성 및 아급성 비특이적 LBP 환자에서 SCENAR 치료 및 다양한 치료 요법의 MWR의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법
이 연구는 Rostov State Medical University의 "진단 및 치료의 물리적 방법에 대한 문제 과학 실험실"에서 수행되고 있습니다. LBP 환자에 대한 임상적 무작위, 병렬, 두 그룹(그룹 선택 방법, 짝수 또는 홀수)으로 나누어 통제된 전향적 연구가 수행됩니다. Rostov State Medical University의 지역 독립 윤리 위원회는 연구를 승인했으며(2019년 5월 30일 프로토콜 번호 10/19) 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
환자의 총 질병 지속 기간은 2년에서 20년 범위였으며 현재 악화는 1일에서 3개월 범위였습니다. LBP 환자의 임상 및 신경학적 검사는 특별히 개발된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 프로토콜에는 개인 데이터, 기억 상실 데이터(현재 악화 기간 포함), 수반되는 질병, 객관적 데이터, 신경학적 상태(신경근병증 및 척수병증의 가능한 증상 포함), 신경병성 통증 진단을 위한 설문지(Douleur Neuropathique en 4 질문 - DN4). 포함 기준에는 근골격계의 급성 및 아급성 LBP, 통각수용성(현재 악화 기간이 최대 3개월 포함), 척추 또는 척추주위 조직의 다양한 퇴행성-이영양증 병변으로 인한 비특이성(특정 통증의 원인) 외래 또는 입원 환자 부서에 있었던 사람. 제외 기준에는 신경근병증 및 골수병증의 존재, 척추의 알려진 선천성 기형, 강직성 척추염, 반응성 관절염, 류마티스 관절염, 통증의 이차적 성질의 의심, 심한 심장 부정맥 및 가능성 있는 신경병성 통증이 포함되었습니다. 치료 전에 일부 환자는 요추의 다른 질병을 배제하기 위해 축 하중없이 척추 MRI를 시행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄, 720000
- Batyr Osmonov
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-
Chui
-
Bishkek, Chui, 키르기스스탄, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근골격계의 급성 및 아급성 LBP,
- 통각 수용성 (현재 악화 기간이 최대 3개월 포함),
- 외래환자 또는 입원환자 부서에 있었던 척추 또는 척추주위 조직의 다양한 퇴행성-이영양증 병변(통증의 원인을 지정하지 않음)으로 인한 비특이적 특성
제외 기준:
- 근병증 및 척수병증의 존재,
- 척추의 알려진 선천성 기형,
- 강직성 척추염,
- 반응성 관절염,
- 류머티스성 관절염,
- 통증의 이차적 성질에 대한 의심,
- 심한 심장 부정맥, 가능한 신경병성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패시브 마이크로파 라디오메트리
진단 테스트: Passive Microwave Radiometry MWR2020(이전 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다.
이 장치는 다양한 질병의 진단을 위해 이미 러시아와 키르기스스탄에 등록되어 있습니다.
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MWR 2020(이전 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다.
이 장치는 다양한 질병의 진단을 위해 이미 러시아와 키르기스스탄에 등록되어 있습니다.
염증, 과정, 암 및 기타 장애로 인한 과도한 극초단파 방출을 식별하기 위한 여러 연구가 있었습니다.
다른 이름들:
케토프로펜, 톨페리손, 골관절염에 천천히 작용하는 증상이 있는 약물 - SYSADOA - (글루코사민 + 콘드로이틴 설페이트)
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실험적: 시나리오
Self Controlled Energy Neuro Adaptive Regulator SCENAR-CHENS-01 장치(ZAO OKB RITM, Taganrog, Russia)를 이용한 경피적 전기신경 자극(TENS)
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MWR 2020(이전 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다.
이 장치는 다양한 질병의 진단을 위해 이미 러시아와 키르기스스탄에 등록되어 있습니다.
염증, 과정, 암 및 기타 장애로 인한 과도한 극초단파 방출을 식별하기 위한 여러 연구가 있었습니다.
다른 이름들:
케토프로펜, 톨페리손, 골관절염에 천천히 작용하는 증상이 있는 약물 - SYSADOA - (글루코사민 + 콘드로이틴 설페이트)
Self Controlled Energy Neuro Adaptive Regulator SCENAR-CHENS-01 장치(ZAO OKB RITM, Taganrog, Russia)를 이용한 경피적 전기신경 자극(TENS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 제어 에너지 신경 적응 조절기 SCENAR-CHENS-01 장치를 사용하는 기존 약물 요법과 기존 약물 요법만 사용하는 참가자의 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS).
기간: 30 일
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기존 치료(케토프로펜, 톨페리손, 골관절염의 증후성 지연성 약물 - SYSADOA -(글루코사민 + 콘드로이틴 설페이트) 및 복합 치료(TRADITIONAL + SCENAR-CHENS-01)를 사용한 참가자의 통증에 대한 시각적 아날로그 점수 통증. VAS(Visual Analog Scale)는 가장 일반적으로 경계가 없는 직선 100mm 선이며 가장 왼쪽 끝에 "통증 없음"이라는 단어가 있고 가장 오른쪽 끝에 "상상할 수 있는 최악의 통증"(또는 이와 유사한 것)이라는 단어가 있습니다. 끝. 통증 VAS는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Igor Goryanin, PhD, MMWR LTD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johnson MI, Paley CA, Howe TE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for acute pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 15;2015(6):CD006142. doi: 10.1002/14651858.CD006142.pub3.
- Lanas A, Boers M, Nuevo J. Gastrointestinal events in at-risk patients starting non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for rheumatic diseases: the EVIDENCE study of European routine practice. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):675-81. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204155. Epub 2013 Dec 18.
- Goryanin I, Karbainov S, Shevelev O, Tarakanov A, Redpath K, Vesnin S, Ivanov Y. Passive microwave radiometry in biomedical studies. Drug Discov Today. 2020 Apr;25(4):757-763. doi: 10.1016/j.drudis.2020.01.016. Epub 2020 Jan 28.
- Lee TH, Kim SJ, Lim SM. Prevalence of disc degeneration in asymptomatic korean subjects. Part 2 : cervical spine. J Korean Neurosurg Soc. 2013 Feb;53(2):89-95. doi: 10.3340/jkns.2013.53.2.89. Epub 2013 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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