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Modified Radical Mastectomy에서 Pectoral Nerve Block과 Serratus Plane Block을 이용한 진통의 질 비교

2022년 8월 4일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

변형근치유방절제술을 시행한 환자에서 초음파유도 가슴신경차단술과 세라투스평면차단술의 진통효과 비교

가슴 신경 차단(PECSB)의 사용은 수정된 근치 유방 절제술 MRM 동안 새로운 기술입니다.

SAP(Serratus anterior Plane) 블록은 MRM을 포함한 다양한 흉부 시술을 위한 복합 진통 요법의 효과적인 구성 요소임이 입증되었습니다.

이 연구에서 연구자들은 수정된 근치적 유방절제술 MRM을 받는 환자의 초음파 유도 Serratus 평면 차단 및 가슴 신경 차단으로 진통의 질을 평가하고 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성 암 사망의 가장 흔한 원인입니다. 이집트에서 유방암은 여성에서 가장 흔한 악성종양으로 이 인구에서 암의 38.8%를 차지합니다. 유방암 사망률은 약 11%로 추정되며, 간암에 이어 암 관련 사망의 두 번째 원인입니다.

유럽 ​​암 등록 네트워크에 따르면 대부분의 유방암 환자는 원발성 종양을 제거하고 겨드랑이 병기 또는 절개를 제거하기 위해 유방 수술이 필요합니다. 이 환자의 약 40%는 임상적으로 심각한 수술 후 통증을 경험할 것입니다. 또한 급성 수술 후 통증은 유방 수술 후 여성의 지속적인 만성 수술 후 통증 발생에 중요한 위험 요소입니다.

급성 수술 후 통증은 동반 질환 및 입원 기간 증가와 관련이 있습니다. 호흡 기능, 흉벽 순응도, 심박출량, 혈압, 심박출량, 신진대사, 산소 소비, 위장 및 요로의 긴장도 감소, 이화 호르몬(카테콜아민, 부신피질자극호르몬, 항이뇨 호르몬, 글루카곤, 알도스테론) 인슐린 및 테스토스테론과 같은 단백 동화 호르몬을 감소시키는 동안.

환자의 최대 절반이 활동에 통증이 부정적인 영향을 미치고 최대 1/4이 가정 및 직장에서의 일상 활동에 중등도에서 높은 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 따라서 유방 절제술 환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 보다 효과적인 치료 방법이 사용됩니다. 환자 제어 진통제 PCA, 흉부 경막외 및 흉부 척추주위 블록.

성공적인 국소 마취 블록의 핵심 요구 사항은 신경 구조 주변에 국소 마취제를 최적으로 분배하는 것이지만, 초음파 유도를 통해 마취의는 정확한 바늘 위치를 확보하고 실시간으로 국소 마취제 분포를 모니터링할 수 있습니다.

흉추간신경(T2-T12)의 외측 피부 가지를 차단하면 대부분의 환자에서 전외측 흉벽에 진통 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다.

SAP(Serratus anterior Plane) 블록은 다양한 흉부 시술을 위한 복합 진통 요법의 효과적인 구성 요소임이 입증되었습니다. 주로 흉부 늑간 신경을 차단하고 흉부 측면 부분의 완전한 진통을 제공하도록 설계되었으며 척추 주위 차단 및 흉부 경막 외 진통에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있으며 부작용이 적을 수 있습니다. 높은 성공률과 최소한의 합병증 발생률로 간단하게 수행할 수 있습니다. 단지 0.4 ml.kg-1 0.125% 레보부피바카인을 사용하여 T2-T9 척수 신경의 외측 피부 가지에 의해 공급되는 영역에 걸쳐 연장된 무감각이 보고되었습니다. 이는 늑간, 흉막내 및 흉부 척추주위 차단과 같은 대체 기술이 유사하게 연장된 다중 피부 흉부 진통을 생성하기 위해 상대적으로 높은 농도와 부피의 국소 마취제를 필요로 하기 때문에 주목할 만합니다.

Blancoet al. 수정 근치 유방 절제술 MRM 동안 새로운 기술로 가슴 신경 차단(PECSB)의 사용을 보고했습니다. PECSB는 대흉근과 소흉근 사이의 평면(PECS-I 블록)과 세 번째 늑골에서 앞톱니근 위(PECS-II 블록)에 국소 마취제가 침착되어 가슴, 갈비뼈 사이를 차단하는 계면면 블록입니다. , 늑간 III, IV, V 및 VI; 긴 흉부 신경. PECSB는 유방암 수술 BCS에 진통제를 제공할 것으로 예상됩니다.

이 연구에서 조사관은 변형된 근치 유방 절제술을 받는 환자의 초음파 유도 Serratus 평면 블록 및 가슴 신경 블록을 사용하여 진통의 질을 평가하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ismailia, 이집트, 2685
        • Suez Canal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성인, 여성 환자,
  • ASA 신체 상태 I, II 및 III
  • 만 18세 이상
  • 전신 마취 하에 수정된 근치 유방절제술 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 약물에 대해 알려진 모든 알레르기.
  • 톱니 부위의 명백한 해부학적 이상 또는 감염.
  • 출혈 장애 예. 혈소판 감소증, 높은 INR, 만성 간 또는 손상된 신장의 높은 PT).
  • 만성 진통제를 복용 중이거나 정기적으로 진통제를 복용하는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 가슴 신경 차단
쇄골의 외측 1/3에서 시작하여 원위 및 외측으로 중앙액와선까지 이동합니다. 대흉근과 소흉근을 확인하고 부피바카인 0.25% 10mL를 두 근육 사이에 주입한 후 초음파 탐침을 겨드랑이 쪽으로 움직여 2,3,4번 늑골 위에서 전거근이 확인될 때까지 주사한다. 부피바카인 0.25% 20mL의 작은가슴근과 앞톱니근 사이의 근막면으로 음성 흡인 후.
PECS 블록 또는 SAP 블록 수행
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus 전방 평면 블록

앞톱니근을 찾는 것을 목표로 조사자는 시상면에서 선형 탐침으로 액와중간선에서 다섯 번째 갈비뼈를 식별합니다. 광배근(표면 및 후방), 대원근(상부) 및 전거근(심부 및 하방)은 초음파를 사용하여 감지됩니다.

수사관은 23 GA, 35 mm 바늘로 전거근에서 초음파 탐침으로 전거근을 관통하여 깊숙이 주입합니다.

PECS 블록 또는 SAP 블록 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제에 대한 첫 번째 요청
기간: 수술 후 24시간이 지나면 즉시
블록 완료부터 진통에 대한 첫 번째 요청 시간까지의 시간.
수술 후 24시간이 지나면 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 직후 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22, 수술 후 24시간 휴식
통증은 안정시 "시각적 아날로그 척도"를 사용하여 평가하며 최소 점수는 0점으로 통증이 전혀 없는 상태를 의미하며 최대 점수는 10점으로 참을 수 없는 통증을 의미하며 점수가 높을수록 통증이 심하고 통증을 인지하는 정도가 높은 것을 의미하며, 진통제가 더 필요합니다.
수술 직후 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22, 수술 후 24시간 휴식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PECS vs SAP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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