Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítás minőségének összehasonlítása a mellideg-blokk és a Serratus sík blokk segítségével módosított radikális mastectomiában

2022. augusztus 4. frissítette: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

A fájdalomcsillapítás minőségének összehasonlítása ultrahanggal vezérelt mellkasi idegblokk és Serratus síkbeli blokk segítségével módosított radikális mastectomián átesett betegeknél

A mellideg-blokk (PECSB) alkalmazása egy új technika a módosított radikális mastectomia MRM során.

A Serratus anterior Plane (SAP) blokk bizonyítottan a multimodális fájdalomcsillapítás hatékony összetevője számos mellkasi eljárásnál, beleértve az MRM-t is.

Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik és összehasonlítják a fájdalomcsillapítás minőségét az ultrahanggal vezérelt Serratus síkblokkokkal és mellidegblokkokkal a módosított radikális mastectomiás MRM-en átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák világszerte a nők daganatos halálozásának leggyakoribb oka. Egyiptomban a mellrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata, amely a rákos megbetegedések 38,8%-át teszi ki ebben a populációban. Becslések szerint az emlőrákos halálozási arány körülbelül 11%, ami a májrák után a rákkal összefüggő halálozás második oka.

A rákkeltő regiszterek európai hálózata szerint a legtöbb emlőrákos betegnél emlőműtétre van szükség az elsődleges daganat eltávolítása és a hónalj stádium vagy disszekciója miatt. Ezeknek a betegeknek körülbelül 40%-a tapasztal klinikailag jelentős akut posztoperatív fájdalmat. Ezenkívül az akut posztoperatív fájdalom fontos kockázati tényező a tartós krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásában a nőknél emlőműtét után.

Az akut posztoperatív fájdalom a komorbiditás növekedésével és a kórházi tartózkodás időtartamával jár; mivel hatással lesz a légzési funkciókra, a mellkasfal megfelelőségére, a perctérfogatra, a vérnyomásra, a szív terhelésére, az anyagcserére, az oxigénfogyasztásra, a gyomor-bélrendszer és a húgyutak tónusának csökkenésére, valamint a katabolikus hormonok (katekolamin, adrenokortikotróf hormon, antidiuretikus hormon, glukagon, stb.) jelentős növekedésére. aldoszteron), miközben csökkenti az anabolikus hormonokat, például az inzulint és a tesztoszteront.

Beszámoltak arról, hogy a betegek legfeljebb fele negatívan befolyásolja tevékenységét a fájdalomnak, és legfeljebb egynegyedük mérsékelt vagy erős hatással van az otthoni és munkahelyi napi tevékenységeire. Így hatékonyabb kezelési módokat alkalmaznak a posztoperatív fájdalom csökkentésére mastectomiás betegeknél: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás PCA, mellkasi epidurális és thoracalis paravertebralis blokk.

Míg a sikeres regionális érzéstelenítő blokkoláshoz a legfontosabb követelmény a helyi érzéstelenítő optimális eloszlásának biztosítása az idegstruktúrák körül, az ultrahangos irányítás lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy pontos tűpozíciót biztosítson, és valós időben nyomon kövesse a helyi érzéstelenítő eloszlását.

Azt találták, hogy a mellkasi bordaközi idegek oldalsó bőrágainak blokkolása (T2-T12) a legtöbb betegben fájdalomcsillapítást biztosít az anterolaterális mellkasfalon.

A Serratus anterior Plane (SAP) blokk a multimodális fájdalomcsillapítás hatékony összetevőjének bizonyult számos mellkasi eljárásnál. Elsősorban a mellkasi bordaközi idegek blokkolására és a mellkas oldalsó részének teljes fájdalomcsillapítására készült, és életképes alternatívája lehet a paravertebrális blokádnak és a mellkasi epidurális fájdalomcsillapításnak, és kevesebb mellékhatással járhat. Egyszerűen kivitelezhető, nagy sikeraránnyal és minimális szövődményekkel. A T2-T9 gerincvelői idegek oldalsó bőrágai által biztosított területen elhúzódó zsibbadásról számoltak be, mindössze 0,4 ml.kg-1 0,125% levobupivakain alkalmazásával. Ez azért figyelemre méltó, mert az alternatív technikák, mint például az interkostális, intrapleurális és mellkasi paravertebrális blokk, viszonylag magas koncentrációjú és térfogatú helyi érzéstelenítőt igényelnek ahhoz, hogy hasonlóan elhúzódó, több dermatomális mellkasi fájdalomcsillapítást érjenek el.

Blanco et al. a mellideg-blokk (PECSB) alkalmazásáról számolt be, mint új technika a módosított radikális mastectomia MRM során. A PECSB egy interfasciális sík blokk, ahol a helyi érzéstelenítők lerakódnak a nagy mellizom és a kis mellizom közötti síkban (PECS-I blokk), valamint a serratus anterior izom felett a harmadik bordánál (PECS-II blokk), blokkolva a mellizom, az intercostobrachialis. , bordaközi III, IV, V és VI; és hosszú mellkasi idegek. A PECSB várhatóan fájdalomcsillapítást nyújt a BCS emlőrák műtéthez.

Ebben a vizsgálatban a kutatók felmérik és összehasonlítják a fájdalomcsillapítás minőségét az ultrahanggal vezérelt Serratus sík blokáddal és a mellkasi ideg blokkjával a módosított radikális mastectomián átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ismailia, Egyiptom, 2685
        • Suez Canal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, női betegek,
  • ASA fizikai állapot I, II, és III
  • 18 évnél idősebb
  • Módosított radikális mastectomiás műtétre tervezett általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ismert allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  • Látható anatómiai rendellenességek vagy fertőzések a serratus régióban.
  • Vérzési zavarok pl. thrombocytopenia, magas INR, magas PT a krónikus májban vagy károsodott vese).
  • Krónikus fájdalomcsillapítót szedő vagy rendszeresen fájdalomcsillapítót szedő betegek.
  • Terhes vagy szoptató betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mellkasi idegblokk
A kulcscsont oldalsó harmadától indulva distalisan és oldalirányban haladva a középső hónalj vonaláig. Azonosítják a mellizom nagy- és kisizmokat, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be a két izom közé, majd mozgatják az ultrahangszondát a hónalj felé, amíg a serratus anterior meg nem jelenik a második, harmadik és negyedik borda felett, majd befecskendezik. 20 ml 0,25%-os bupivakain a mellizom kisebb és serratus anterior közötti fasciális síkjába történő negatív aspiráció után.
PECS vagy SAP blokk végrehajtása
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus elülső sík blokk

A serratus anterior izom megtalálása érdekében a vizsgáló a sagittális síkban lévő lineáris szondával azonosítja az ötödik bordát a középső hónaljban. A latissimus dorsi izom (felületi és hátsó), a teres major izom (felső) és a serratus izom (mély és alsó) ultrahang segítségével kerül kimutatásra.

A vizsgáló egy 23 GA-s, 35 mm-es tűvel behatol az elülső serratus izomba az ultrahang szondával a szupero-anteriortól a postero-inferiorig, hogy mélyen befecskendezze azt.

PECS vagy SAP blokk végrehajtása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapítási kérelem
Időkeret: azonnal a műtét utáni 24 óra végén
a blokk befejezésétől az első fájdalomcsillapítási kérelem benyújtásáig tartó idő.
azonnal a műtét utáni 24 óra végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a műtét után 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 és 24 órával a műtét után nyugalomban
a fájdalmat a "Visual Analogue Scale" segítségével értékeljük nyugalomban, a minimális pontszám 0, ami azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a maximum pedig 10, ami azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom, a magasabb pontszám rosszabb, és a fájdalom jobb érzékelését jelenti, és nagyobb szükség van fájdalomcsillapításra.
közvetlenül a műtét után 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 és 24 órával a műtét után nyugalomban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PECS vs SAP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a PECS blokk, SAP blokk

3
Iratkozz fel