Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian laadun vertailu rintahermotukoksen ja Serratus-tasolohkon kanssa modifioidussa radikaalisessa rinnanpoistoleikkauksessa

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Analgesian laadun vertaaminen ultraääniohjatun rintahermokatkoksen ja Serratus-tasotukoksen kanssa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia

Pectoral nerve block (PECSB) on uusi tekniikka modifioidun radikaalin mastektomian MRM:n aikana.

Serratus anterior Plane (SAP) -lohko on todistettu tehokkaaksi komponentiksi multimodaalisissa analgesiahoitoissa useissa rintakehän toimenpiteissä, mukaan lukien MRM.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ja vertaavat analgesian laatua ultraääniohjatun Serratus-tasokatkoksen ja rintahermon tukoksen kanssa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia MRM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Egyptissä rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä, ja sen osuus tämän väestön syövistä on 38,8 prosenttia. Rintasyöpäkuolleisuuden arvioidaan olevan noin 11 prosenttia, mikä on toinen syöpäkuolleisuuden syy maksasyövän jälkeen.

Eurooppalaisen syöpärekisteriverkoston mukaan useimmat rintasyöpäpotilaat tarvitsevat rintaleikkausta primaarisen kasvaimen poistamiseksi ja kainaloiden station tai dissektion. Noin 40 % näistä potilaista kokee kliinisesti merkittävää akuuttia postoperatiivista kipua. Lisäksi akuutti postoperatiivinen kipu on tärkeä riskitekijä jatkuvan kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymiselle naisilla rintaleikkauksen jälkeen.

Akuutti postoperatiivinen kipu liittyy lisääntyneeseen komorbiditeettiin ja sairaalahoidon pituuteen; koska se vaikuttaa hengitystoimintoihin, rintakehän mukautumiseen, sydämen minuuttitilavuuteen, verenpaineeseen, sydämen työmäärään, aineenvaihduntaan, hapenkulutukseen, maha-suolikanavan ja virtsateiden heikentyneeseen sävyyn ja huomattavaan katabolisten hormonien (katekoliamiini, adrenokortikotrofinen hormoni, antidiureettinen hormoni, glukagoni ja aldosteroni) vähentäen samalla anabolisten hormonien, kuten insuliinin ja testosteronin, määrää.

On raportoitu, että jopa puolella potilaista kivulla on kielteinen vaikutus toimintaansa ja jopa neljäsosa raportoi kohtalaisesta tai suuresta vaikutuksesta päivittäiseen toimintaansa kotona ja töissä. Siten tehokkaampia hoitomenetelmiä käytetään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua mastektomiapotilailla, kuten; potilasohjattu analgesia PCA, rintakehän epiduraali ja rintakehän paravertebraalkatkos.

Vaikka onnistuneen aluepuudutuksen keskeinen vaatimus on varmistaa paikallispuudutuksen optimaalinen jakautuminen hermorakenteiden ympärille, ultraääniohjauksen avulla nukutuslääkäri voi varmistaa tarkan neulan asennon ja seurata paikallispuudutuksen jakautumista reaaliajassa.

Havaittiin, että rintakehän välisten hermojen (T2-T12) lateraalisten ihohaarojen salpaus antaa kipua anterolateraaliseen rintakehän seinämään useimmilla potilailla.

Serratus anterior Plane (SAP) -lohko on osoittautunut tehokkaaksi osaksi multimodaalisia analgesiahoitoja erilaisissa rintakehän toimenpiteissä. Se on suunniteltu estämään ensisijaisesti rintakehän välisiä hermoja ja tarjoamaan täydellinen kivunlievitys rintakehän lateraaliselle osalle, ja se voi olla varteenotettava vaihtoehto paravertebraaliselle salpaukselle ja rintakehän epiduraalikivulle, ja siihen voi liittyä vähemmän sivuvaikutuksia. Se on yksinkertaista suorittaa, sillä sen onnistumisprosentti on korkea ja komplikaatioiden ilmaantuvuus minimaalinen. Raportoitiin pitkittynyt tunnottomuus T2-T9-selkäydinhermojen lateraalisten ihohaarojen tarjoamalla alueella käytettäessä vain 0,4 ml.kg-1 0,125 % levobupivakaiinia. Tämä on huomionarvoista, koska vaihtoehtoiset tekniikat, kuten intercostal-, intrapleura- ja rintakehän paravertebraalkatkos, vaativat suhteellisen suuria pitoisuuksia ja tilavuuksia paikallispuudutetta tuottaakseen samanlaisen pitkittyneen, usean ihon rintakehän analgesian.

Blanco et ai. raportoi rintahermoblokauksen (PECSB) käytöstä uutena tekniikkana modifioidun radikaalin mastektomian MRM:n aikana. PECSB on interfassiaalinen tasolohko, jossa paikallispuudutteet kerrostuvat suuren rintalihaksen ja pienemmän rintalihaksen (PECS-I-lohko) väliseen tasoon ja kolmanteen kylkilukuun serratus anterior -lihaksen yläpuolelle (PECS-II-tuki), joka estää rintakehän välisen rintalihaksen , kylkiluiden väliset III, IV, V ja VI; ja pitkät rintahermot. PECSB:n odotetaan tarjoavan analgesiaa rintasyövän leikkaukseen BCS.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ja vertaavat analgesian laatua ultraääniohjatun Serratus-tasokatkoksen ja rintahermotukoksen kanssa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti, 2685
        • Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, naispotilaat,
  • ASA fyysinen tila I, II ja III
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Suunniteltu modifioituun radikaaliin rinnanpoistoleikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille.
  • Ilmeisiä anatomisia poikkeavuuksia tai infektioita serratus-alueella.
  • Verenvuotohäiriöt mm. trombosytopenia, korkea INR, korkea PT kroonisessa maksassa tai munuaisten vajaatoiminta).
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä tai saavat säännöllisesti kipulääkkeitä.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rintahermotukos
Alkaen solisluun lateraalisesta kolmanneksesta ja siirtyen distaalisesti ja lateraalisesti keskikaksillaariseen linjaan. Suuret ja pienet rintalihakset tunnistetaan ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan kahden lihaksen väliin ja siirretään sitten ultraäänianturia kainaloa kohti, kunnes serratus anterior tunnistetaan toisen, kolmannen ja neljännen kylkiluun yläpuolelta ja sitten ruiskutetaan 20 ml bupivakaiinia 0,25 % negatiivisen aspiraation jälkeen faskiatasoon pectoralis minor- ja serratus anterior -lihasten välillä.
suorittaa joko PECS- tai SAP-lohkon
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus anterior tasolohko

Pyrkiessään löytämään serratus anterior -lihaksen tutkija tunnistaa viidennen kylkiluun keskikaksillaarisessa linjassa sagittaalisessa tasossa olevalla lineaarisella koettimella. Latissimus dorsi -lihas (pinta- ja takalihas), suuri lihakset (ylempi) ja serratuslihakset (syvät ja alemmat) havaitaan ultraäänellä.

Tutkija tunkeutuu serratus anterior -lihakseen 23 GA:n, 35 mm:n neulan avulla ultraäänianturista supero-anteriorista postero-alempiin ruiskuttaakseen sen syvälle.

suorittaa joko PECS- tai SAP-lohkon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen pyyntö analgesiasta
Aikaikkuna: välittömästi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
aika lohkon valmistumisesta ensimmäiseen analgesiapyyntöön.
välittömästi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 ja 24 h leikkauksen jälkeen levossa
kipu arvioidaan "Visual Analogue Scale" -asteikolla levossa, vähimmäispistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, ja enimmäispistemäärä on 10, mikä tarkoittaa sietämätöntä kipua, korkeampi pistemäärä on pahempi ja tarkoittaa parempaa kivun havaitsemista, ja kipulääkityksen tarvetta.
välittömästi leikkauksen jälkeen 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 ja 24 h leikkauksen jälkeen levossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PECS vs SAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa