Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества обезболивания с блокадой грудного нерва и блокадой зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии

4 августа 2022 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Сравнение качества обезболивания с блокадой грудного нерва под ультразвуковым контролем и блокадой зубчатой ​​мышцы у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию

Использование блокады грудного нерва (PECSB) является новой техникой при модифицированной радикальной мастэктомии MRM.

Было доказано, что блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAP) является эффективным компонентом мультимодальных схем обезболивания при различных торакальных процедурах, включая MRM.

В этом исследовании ученые оценят и сравнит качество обезболивания с блокадой плоской зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем и блокадой грудного нерва у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию MRM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенной причиной смерти от рака среди женщин во всем мире. В Египте рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин, на его долю приходится 38,8% случаев рака в этой популяции. Подсчитано, что уровень смертности от рака молочной железы составляет около 11%, что является второй причиной смертности от рака после рака печени.

По данным Европейской сети раковых регистров, большинству больных раком молочной железы требуется операция на молочной железе для удаления первичной опухоли и подмышечной стадирования или диссекции. Приблизительно 40% этих пациентов будут испытывать клинически значимую острую послеоперационную боль. Кроме того, острая послеоперационная боль является важным фактором риска развития стойкой хронической послеоперационной боли у женщин после операции на груди.

Острая послеоперационная боль связана с увеличением сопутствующей патологии и продолжительностью пребывания в стационаре; поскольку это повлияет на дыхательные функции, эластичность грудной клетки, сердечный выброс, артериальное давление, сердечную нагрузку, обмен веществ, потребление кислорода, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей и заметное повышение катаболических гормонов (катехоламинов, адренокортикотропного гормона, антидиуретического гормона, глюкагона и альдостерон) при одновременном снижении анаболических гормонов, таких как инсулин и тестостерон.

Сообщалось, что до половины пациентов испытывают негативное влияние боли на свою деятельность, и до одной четверти сообщают об умеренном или сильном влиянии на их повседневную деятельность дома и на работе. Таким образом, для уменьшения послеоперационной боли у пациентов с мастэктомией используются более эффективные методы лечения, в том числе; контролируемая пациентом анальгезия АКП, торакальная эпидуральная и торакальная паравертебральная блокада.

В то время как ключевым требованием для успешной регионарной анестезии является обеспечение оптимального распределения местного анестетика вокруг нервных структур, ультразвуковой контроль позволяет анестезиологу обеспечить точное положение иглы и контролировать распределение местного анестетика в режиме реального времени.

Установлено, что блокада латеральных кожных ветвей грудных межреберных нервов (Т2-Т12) у большинства больных обеспечивает обезболивание переднебоковой грудной стенки.

Блок Serratus anterior Plane (SAP) зарекомендовал себя как эффективный компонент мультимодальных схем обезболивания при различных торакальных процедурах. Он предназначен для блокирования в первую очередь грудных межреберных нервов и обеспечения полной анальгезии латеральной части грудной клетки и может быть жизнеспособной альтернативой паравертебральной блокаде и грудной эпидуральной анальгезии и может быть связан с меньшим количеством побочных эффектов. Он прост в исполнении, имеет высокий уровень успеха и минимальное количество осложнений. Сообщалось о длительном онемении в области, иннервируемой латеральными кожными ветвями спинномозговых нервов T2-T9, при использовании только 0,4 мл/кг 0,125% левобупивакаина. Это примечательно, поскольку альтернативные методы, такие как межреберная, внутриплевральная и торакальная паравертебральная блокада, требуют относительно высоких концентраций и объемов местных анестетиков для получения столь же пролонгированной мультидерматомной торакальной анальгезии.

Бланко и др. сообщили об использовании блокады грудного нерва (PECSB) в качестве новой техники во время модифицированной радикальной мастэктомии MRM. PECS представляет собой межфасциальную плоскую блокаду, при которой местные анестетики депонируются в плоскости между большой и малой грудными мышцами (блок PECS-I) и над передней зубчатой ​​мышцей у третьего ребра (блок PECS-II), блокируя грудные, межреберно-плечевые , межреберные III, IV, V и VI; и длинные грудные нервы. Ожидается, что PECSB обеспечит обезболивание при хирургическом лечении рака молочной железы.

В этом исследовании исследователи оценят и сравнит качество обезболивания с блокадой плоской зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем и блокадой грудного нерва у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ismailia, Египет, 2685
        • Suez Canal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты женского пола,
  • Физический статус ASA I, II и III
  • Возраст старше 18 лет
  • Запланирована модифицированная радикальная мастэктомия под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Любая известная аллергия на исследуемые препараты.
  • Явные анатомические аномалии или инфекции в зубчатой ​​области.
  • Нарушения свертываемости крови тромбоцитопения, высокое МНО, высокое ПВ при хроническом поражении печени или почек).
  • Пациенты, принимающие хронические обезболивающие препараты или регулярно принимающие анальгетики.
  • Беременные или кормящие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада грудного нерва
Начиная с латеральной трети ключицы и двигаясь дистально и латерально до средней подмышечной линии. Будут определены большая и малая грудные мышцы, и между двумя мышцами будет введено 10 мл 0,25% бупивакаина, а затем перемещайте ультразвуковой датчик в сторону подмышечной впадины до тех пор, пока над вторым, третьим и четвертым ребрами не будет идентифицирована передняя зубчатая мышца, а затем инъекция 20 мл бупивакаина 0,25% после отрицательной аспирации в фасциальную плоскость между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами.
выполнение либо блока PECS, либо блока SAP
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада передней зубчатой ​​мышцы

Стремясь найти переднюю зубчатую мышцу, исследователь идентифицирует пятое ребро по средней подмышечной линии с помощью линейного датчика в сагиттальной плоскости. Широчайшая мышца спины (поверхностная и задняя), большая круглая мышца (верхняя) и зубчатые мышцы (глубокая и нижняя) будут обнаружены с помощью ультразвука.

Исследователь проникает в переднюю зубчатую мышцу с помощью иглы 23 GA, 35 мм в плоскости ультразвукового датчика от верхне-переднего к задне-нижнему, чтобы сделать инъекцию глубоко в нее.

выполнение либо блока PECS, либо блока SAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: сразу по истечении 24 часов после операции
время от завершения блока до момента первого запроса на обезболивание.
сразу по истечении 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после операции 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 22 и 24 ч после операции в покое
боль будет оцениваться с использованием «визуальной аналоговой шкалы» в состоянии покоя, минимальный балл — 0, что означает полное отсутствие боли, а максимальный — 10, что означает невыносимую боль, более высокий балл — хуже и означает более высокое восприятие боли, и потребность в обезболивании больше.
сразу после операции 0, 2, 4, 6, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 22 и 24 ч после операции в покое

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PECS vs SAP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться