Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kvaliteten på analgesi med pectoral nerveblokk og serratus plane blokk i modifisert radikal mastektomi

4. august 2022 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning av kvaliteten på analgesi med ultralydveiledet brystnerveblokk og serratusplanblokk hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

Bruk av pectoral nerveblokk (PECSB) er en ny teknikk under modifisert radikal mastektomi MRM.

Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist seg å være en effektiv komponent i multimodale analgesi-regimer for en rekke thoraxprosedyrer, inkludert MRM.

I denne studien vil etterforskerne vurdere og sammenligne kvaliteten på analgesi med ultralydveiledet Serratus-planblokk og pectoral nerveblokk hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi MRM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste årsaken til kreftdød blant kvinner over hele verden. I Egypt er brystkreft den vanligste maligniteten hos kvinner, og utgjør 38,8 % av krefttilfellene i denne befolkningen. Det er anslått at dødeligheten for brystkreft er rundt 11 %, og er den andre årsaken til kreftrelatert dødelighet etter leverkreft.

I følge det europeiske nettverket av kreftregistre krever de fleste brystkreftpasienter brystoperasjoner for å fjerne primærtumoren og aksillær iscenesettelse eller disseksjon. Omtrent 40 % av disse pasientene vil oppleve klinisk signifikante akutte postoperative smerter. Videre er akutte postoperative smerter en viktig risikofaktor for utvikling av vedvarende kronisk postoperativ smerte hos kvinner etter brystoperasjon.

Akutt postoperativ smerte er assosiert med økt komorbiditet og sykehusoppholdslengde; ettersom det vil påvirke åndedrettsfunksjoner, brystveggkompatibilitet, hjertevolum, blodtrykk, hjertearbeidsbelastning, metabolisme, oksygenforbruk, redusert tonus i mage-tarm- og urinveiene og markerte økninger i katabolske hormoner (katekolamin, adrenokortikotrofisk hormon, antidiuretisk hormon, glukagon og aldosteron) mens de reduserer anabole hormoner som insulin og testosteron.

Det er rapportert at opptil halvparten av pasientene har en negativ innvirkning av smerte på aktivitetene sine, og opptil en fjerdedel rapporterer moderat til høy innvirkning på deres daglige aktiviteter hjemme og på jobb. Således brukes mer effektive behandlingsmodaliteter for å redusere postoperativ smerte hos mastektomipasienter inkluderer; pasientkontrollert analgesi PCA, thorax epidural og thorax paravertebral blokkering.

Mens nøkkelkravet for vellykkede regionale anestesiblokker er å sikre optimal fordeling av lokalbedøvelse rundt nervestrukturer, gjør ultralydveiledning det mulig for anestesilegen å sikre en nøyaktig nåleposisjon og å overvåke fordelingen av lokalbedøvelsen i sanntid.

Det ble funnet at blokkering av de laterale kutane grenene av thorax interkostale nerver (T2-T12) vil gi analgesi til den anterolaterale brystveggen hos de fleste pasienter.

Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist seg å være en effektiv komponent i multimodale analgesi-regimer for en rekke thoraxprosedyrer. Den er utformet for å blokkere primært de thorax interkostale nervene og for å gi fullstendig analgesi av den laterale delen av thorax, og den kan være et levedyktig alternativ til paravertebral blokade og thorax epidural analgesi og kan være forbundet med færre bivirkninger. Det er enkelt å utføre, med høy suksessrate og minimal forekomst av komplikasjoner. Det ble rapportert langvarig nummenhet over området levert av de laterale kutane grenene av T2-T9 spinalnervene ved bruk av kun 0,4 ml.kg-1 0,125 % levobupivakain. Dette er bemerkelsesverdig fordi alternative teknikker som interkostal, intrapleural og thorax paravertebral blokkering krever relativt høye konsentrasjoner og volumer av lokalbedøvelse for å produsere tilsvarende langvarig, multidermatomal thoraxanalgesi.

Blanco et al. rapporterte bruk av pectoral nerveblokk (PECSB) som en ny teknikk under modifisert radikal mastektomi MRM. PECSB er en interfascial planblokk hvor lokalbedøvelse avsettes i planet mellom pectoralis major-muskelen og pectoralis minor-muskelen (PECS-I-blokk) og over serratus anterior-muskelen ved tredje ribben (PECS-II-blokk) som blokkerer pectoral, intercostobrachial. , interkostaler III, IV, V og VI; og lange thoraxnerver. PECSB forventes å gi analgesi for brystkreftkirurgi BCS.

I denne studien vil etterforskerne vurdere og sammenligne kvaliteten på analgesi med ultralydveiledet Serratus-planblokk og pectoral nerveblokk hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt, 2685
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, kvinnelige pasienter,
  • ASA fysisk status I, II og III
  • Er eldre enn 18 år
  • Planlagt for modifisert radikal mastektomioperasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kjente allergier mot studiemedikamentene.
  • Tilsynelatende anatomiske abnormiteter eller infeksjoner i serratus-regionen.
  • Blødningsforstyrrelser f.eks. trombocytopeni, høy INR, høy PT i kronisk lever eller nedsatt nyre).
  • Pasienter som bruker kroniske smertestillende medisiner eller regelmessig får smertestillende midler.
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pectoral nerveblokk
Starter fra den laterale tredjedelen av kragebenet og beveger seg distalt og lateralt til midtaksillærlinjen. Pectoral major og minor musklene vil bli identifisert og 10 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert mellom de 2 musklene, og deretter flytte ultralydsonden mot aksillen til serratus anterior er identifisert over andre, tredje og fjerde ribben, deretter injeksjon av 20 mL bupivakain 0,25 % etter negativ aspirasjon inn i fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior muskler.
utfører enten PECS-blokk eller SAP-blokk
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus anterior plan blokk

Med sikte på å finne serratus anterior-muskelen vil etterforskeren identifisere det femte ribben i midtaksillærlinjen ved den lineære sonden i sagittalplanet. Latissimus dorsi-muskelen (overfladisk og bakre), teres major-muskel (superior) og serratus-muskulatur (dyp og underleg) vil bli oppdaget ved hjelp av ultralyd.

Undersøkeren vil penetrere serratus anterior-muskelen med en 23 GA, 35 mm nål i planet til ultralydsonde fra supero-anterior til postero-inferior for å injisere dypt til den.

utfører enten PECS-blokk eller SAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den første forespørselen om analgesi
Tidsramme: umiddelbart ved slutten av 24 timer etter operasjonen
tiden fra fullføring av blokkeringen til tidspunktet for første forespørsel om analgesi.
umiddelbart ved slutten av 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart postoperativt 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 og 24 timer etter operasjon i hvile
smerte vil bli evaluert ved hjelp av "Visual Analogue Scale" i hvile, den minimale poengsummen er 0 som betyr ingen smerte i det hele tatt, og maksimum er 10 som betyr uutholdelig smerte, en høyere score er verre og betyr en høyere oppfatning av smerte, og mer behov for analgesi.
umiddelbart postoperativt 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 og 24 timer etter operasjon i hvile

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PECS vs SAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på PECS-blokk, SAP-blokk

3
Abonnere