Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kvaliteten af ​​analgesi med pectoral nerveblok og Serratus Plane Block i modificeret radikal mastektomi

4. august 2022 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning af kvaliteten af ​​analgesi med ultralydsstyret pectoral nerveblok og Serratus Plane Block hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi

Brugen af ​​pectoral nerveblok (PECSB) er en ny teknik under modificeret radikal mastektomi MRM.

Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist sig at være en effektiv komponent i multimodale analgesi-regimer til en række forskellige thoraxprocedurer, herunder MRM.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere og sammenligne kvaliteten af ​​analgesi med ultralydsstyret Serratus-planblok og pectoral nerveblokering hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi MRM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den hyppigste årsag til kræftdød blandt kvinder på verdensplan. I Egypten er brystkræft den mest almindelige malignitet hos kvinder, der tegner sig for 38,8 % af kræfttilfældene i denne befolkning. Det anslås, at dødeligheden for brystkræft er omkring 11 %, hvilket er den anden årsag til kræftrelateret dødelighed efter leverkræft.

Ifølge det europæiske netværk af cancerregistre kræver de fleste brystkræftpatienter brystoperationer for at fjerne den primære tumor og aksillær stadieinddeling eller dissektion. Cirka 40 % af disse patienter vil opleve klinisk signifikante akutte postoperative smerter. Endvidere er akutte postoperative smerter en vigtig risikofaktor for udvikling af vedvarende kroniske postoperative smerter hos kvinder efter brystoperationer.

Akutte postoperative smerter er forbundet med øget komorbiditet og hospitalsopholdslængde; da det vil påvirke åndedrætsfunktioner, compliance af brystvæggen, hjertevolumen, blodtryk, hjertearbejdsbelastning, stofskifte, iltforbrug, nedsat tonus i mave-tarm- og urinveje og markante stigninger i kataboliske hormoner (katekolamin, adrenokortikotrofisk hormon, antidiuretisk hormon, glukagon og aldosteron), mens den reducerer anabolske hormoner såsom insulin og testosteron.

Det er blevet rapporteret, at op mod halvdelen af ​​patienterne har en negativ indvirkning af smerte på deres aktiviteter og op til en fjerdedel rapporterer moderat til høj indvirkning på deres daglige aktiviteter i hjemmet og på arbejdet. Således anvendes mere effektive behandlingsmodaliteter til at mindske postoperative smerter hos mastektomipatienter, herunder; patientstyret analgesi PCA, thorax epidural og thorax paravertebral blokering.

Mens nøglekravet for vellykkede regionale anæstesiblokke er at sikre optimal fordeling af lokalbedøvelse omkring nervestrukturer, gør ultralydsvejledning det muligt for anæstesilægen at sikre en nøjagtig nåleposition og at overvåge fordelingen af ​​lokalbedøvelsen i realtid.

Det blev fundet, at blokade af de laterale kutane grene af thorax intercostal nerver (T2-T12) vil give analgesi til den anterolaterale brystvæg hos de fleste patienter.

Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist sig at være en effektiv komponent i multimodale analgesi-regimer til en række forskellige thoraxprocedurer. Det er designet til primært at blokere de thorax intercostale nerver og give fuldstændig analgesi af den laterale del af thorax, og det kan være et levedygtigt alternativ til paravertebral blokade og thorax epidural analgesi og kan være forbundet med færre bivirkninger. Det er ligetil at udføre, med en høj succesrate og minimal forekomst af komplikationer. Det blev rapporteret om langvarig følelsesløshed over området leveret af de laterale kutane grene af T2-T9 spinalnerverne ved brug af kun 0,4 ml.kg-1 0,125 % levobupivacain. Dette er bemærkelsesværdigt, fordi alternative teknikker såsom interkostal, intrapleural og thorax paravertebral blokering kræver relativt høje koncentrationer og volumener af lokalbedøvelse for at frembringe tilsvarende langvarig, multidermatomal thoraxanalgesi.

Blanco et al. rapporterede brugen af ​​pectoral nerveblok (PECSB) som en ny teknik under modificeret radikal mastektomi MRM. PECSB er en interfascial planblok, hvor lokalbedøvelsesmidler aflejret i planet mellem pectoralis major-muskelen og pectoralis minor-musklen (PECS-I-blok) og over serratus anterior-musklen ved tredje ribben (PECS-II-blok), der blokerer pectoral, intercostobrachial , interkostalerne III, IV, V og VI; og lange thoraxnerver. PECSB forventes at give analgesi til brystkræftkirurgi BCS.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere og sammenligne kvaliteten af ​​analgesi med ultralydsstyret Serratus-planblok og pectoral nerveblok hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 2685
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, kvindelige patienter,
  • ASA fysisk status I, II og III
  • Er ældre end 18 år
  • Planlagt til modificeret radikal mastektomioperation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen.
  • Tilsyneladende anatomiske abnormiteter eller infektioner i serratus-regionen.
  • Blødningsforstyrrelser f.eks. trombocytopeni, høj INR, høj PT i kronisk lever eller nedsat nyre).
  • Patienter på kronisk smertestillende medicin eller regelmæssigt får analgetika.
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pectoral nerveblok
Starter fra den laterale tredjedel af kravebenet og bevæger sig distalt og lateralt til midtaksillærlinjen. Pectoral major og minor muskler vil blive identificeret, og 10 mL bupivacain 0,25% vil blive injiceret mellem de 2 muskler, og derefter flytte ultralydssonden mod aksillen, indtil serratus anterior er identificeret over andet, tredje og fjerde ribben, derefter injektion af 20 mL bupivacain 0,25 % efter negativ aspiration ind i fascieplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler.
udfører enten PECS-blok eller SAP-blok
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus anterior plan blok

Med det formål at finde serratus anterior-muskelen vil undersøgeren identificere det femte ribben i den midtaksillære linje ved den lineære sonde i det sagittale plan. Latissimus dorsi-musklen (overfladisk og posterior), teres major-muskel (superior) og serratus-muskler (dyb og inferior) vil blive påvist ved hjælp af ultralyd.

Undersøgeren vil trænge ind i serratus anterior muskel med en 23 GA, 35 mm nål i planet til ultralydssonde fra supero-anterior til postero-inferior for at injicere dybt til den.

udfører enten PECS-blok eller SAP-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den første anmodning om analgesi
Tidsramme: umiddelbart efter 24 timer efter operationen
tiden fra afslutningen af ​​blokeringen til tidspunktet for den første anmodning om analgesi.
umiddelbart efter 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: umiddelbart postoperativt 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 og 24 timer efter operation i hvile
smerte vil blive vurderet ved hjælp af "Visual Analog Scale" i hvile, den minimale score er 0, hvilket betyder, at ingen smerte overhovedet, og det maksimale er 10, hvilket betyder uudholdelig smerte, en højere score er værre og betyder en højere smerteopfattelse, og mere behov for analgesi.
umiddelbart postoperativt 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 og 24 timer efter operation i hvile

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PECS vs SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner