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Comparando a qualidade da analgesia com bloqueio do nervo peitoral e bloqueio do plano serrátil em mastectomia radical modificada

4 de agosto de 2022 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparação da qualidade da analgesia com bloqueio do nervo peitoral guiado por ultrassom e bloqueio do plano serrátus em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada

O uso de bloqueio do nervo peitoral (PECSB) é uma nova técnica durante a mastectomia radical modificada MRM.

O bloqueio do plano anterior de Serratus (SAP) provou ser um componente eficaz de regimes de analgesia multimodal para uma variedade de procedimentos torácicos, incluindo MRM.

Neste estudo, os investigadores avaliarão e compararão a qualidade da analgesia com o bloqueio do plano de Serratus guiado por ultrassom e o bloqueio do nervo peitoral em pacientes submetidas à MRM de mastectomia radical modificada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é a causa mais comum de morte por câncer entre as mulheres em todo o mundo. No Egito, o câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres, representando 38,8% dos cânceres nessa população. Estima-se que a taxa de mortalidade por câncer de mama esteja em torno de 11%, sendo a segunda causa de mortalidade relacionada ao câncer após o câncer de fígado.

De acordo com a rede europeia de registros de câncer, a maioria dos pacientes com câncer de mama requer cirurgia de mama para remover o tumor primário e estadiamento ou dissecção axilar. Aproximadamente 40% desses pacientes apresentarão dor pós-operatória aguda clinicamente significativa. Além disso, a dor pós-operatória aguda é um importante fator de risco para o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica persistente em mulheres após cirurgia de mama.

A dor pós-operatória aguda está associada ao aumento da comorbidade e do tempo de internação hospitalar; pois afetará as funções respiratórias, a complacência da parede torácica, o débito cardíaco, a pressão arterial, a carga de trabalho cardíaca, o metabolismo, o consumo de oxigênio, o tônus ​​diminuído dos tratos gastrointestinal e urinário e aumentos acentuados dos hormônios catabólicos (catecolamina, hormônio adrenocorticotrófico, hormônio antidiurético, glucagon e aldosterona) enquanto diminui os hormônios anabólicos, como insulina e testosterona.

Foi relatado que até metade dos pacientes tem um impacto negativo da dor em suas atividades e até um quarto relata um impacto moderado a alto em suas atividades diárias em casa e no trabalho. Assim, modalidades de tratamento mais eficazes são usadas para diminuir a dor pós-operatória em pacientes mastectomizadas, incluindo; analgesia controlada pelo paciente ACP, peridural torácica e bloqueio paravertebral torácico.

Embora o principal requisito para bloqueios anestésicos regionais bem-sucedidos seja garantir a distribuição ideal do anestésico local ao redor das estruturas nervosas, a orientação por ultrassom permite que o anestesista assegure uma posição precisa da agulha e monitore a distribuição do anestésico local em tempo real.

Verificou-se que o bloqueio dos ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos (T2-T12) fornecerá analgesia à parede torácica anterolateral na maioria dos pacientes.

O bloqueio do plano anterior de Serratus (SAP) provou ser um componente eficaz de regimes de analgesia multimodal para uma variedade de procedimentos torácicos. Ele é projetado para bloquear principalmente os nervos intercostais torácicos e fornecer analgesia completa da parte lateral do tórax e pode ser uma alternativa viável ao bloqueio paravertebral e analgesia peridural torácica e pode estar associado a menos efeitos colaterais. É simples de executar, com alta taxa de sucesso e incidência mínima de complicações. Relatou-se dormência prolongada na área suprida pelos ramos cutâneos laterais dos nervos espinhais T2-T9 utilizando apenas 0,4 ml.kg-1 de levobupivacaína a 0,125%. Isso é notável porque técnicas alternativas, como bloqueio paravertebral intercostal, intrapleural e torácico, requerem concentrações e volumes relativamente altos de anestésicos locais para produzir analgesia torácica multidérmica e prolongada de forma semelhante.

Branco et al. relataram o uso do bloqueio do nervo peitoral (PECSB) como uma nova técnica durante a MRM de mastectomia radical modificada. O PECSB é um bloqueio do plano interfascial onde os anestésicos locais são depositados no plano entre o músculo peitoral maior e o músculo peitoral menor (bloqueio PECS-I) e acima do músculo serrátil anterior na terceira costela (bloqueio PECS-II) bloqueando o músculo peitoral, intercostobraquial , intercostais III, IV, V e VI; e nervos torácicos longos. Espera-se que o PECSB forneça analgesia para cirurgia de câncer de mama BCS.

Neste estudo, os investigadores irão avaliar e comparar a qualidade da analgesia com bloqueio do plano de Serratus guiado por ultrassom e bloqueio do nervo peitoral em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 2685
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, do sexo feminino,
  • Estado físico ASA I, II e III
  • Maiores de 18 anos
  • Agendado para cirurgia de mastectomia radical modificada sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer alergias conhecidas aos medicamentos do estudo.
  • Anormalidades anatômicas aparentes ou infecções na região serrátil.
  • Distúrbios hemorrágicos, por ex. trombocitopenia, INR alto, PT alto no fígado crônico ou insuficiência renal).
  • Pacientes em uso de medicamentos para dor crônica ou recebendo regularmente analgésicos.
  • Pacientes grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo peitoral
Começando no terço lateral da clavícula e movendo-se distal e lateralmente até a linha axilar média. Os músculos peitorais maior e menor serão identificados e 10 mL de bupivacaína 0,25% serão injetados entre os 2 músculos e, em seguida, mova a sonda de ultrassom em direção à axila até que o serrátil anterior seja identificado acima da segunda, terceira e quarta costelas e então injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25% após aspiração negativa no plano fascial entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior.
executando o bloco PECS ou o bloco SAP
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do plano serrátil anterior

Com o objetivo de encontrar o músculo serrátil anterior, o investigador identificará a quinta costela na linha axilar média pela sonda linear no plano sagital. Os músculos latíssimo do dorso (superficial e posterior), redondo maior (superior) e serrátil (profundo e inferior) serão detectados por meio de ultrassom.

O investigador penetrará no músculo serrátil anterior com uma agulha 23 GA, 35 mm no plano para a sonda de ultrassom de supero-anterior a postero-inferior para injetar profundamente nele.

executando o bloco PECS ou o bloco SAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A primeira solicitação de analgesia
Prazo: imediatamente ao final de 24 horas de pós-operatório
o tempo desde a conclusão do bloqueio até o momento da primeira solicitação de analgesia.
imediatamente ao final de 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório imediato 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 e 24 h após a cirurgia em repouso
a dor será avaliada por meio da "Escala Visual Analógica" em repouso, a pontuação mínima é 0 que significa nenhuma dor e a máxima é 10 que significa dor insuportável, uma pontuação mais alta é pior e significa uma maior percepção da dor, e maior necessidade de analgesia.
pós-operatório imediato 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 e 24 h após a cirurgia em repouso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PECS vs SAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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