Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la calidad de la analgesia con el bloqueo del nervio pectoral y el bloqueo del plano del serrato en la mastectomía radical modificada

4 de agosto de 2022 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Comparación de la calidad de la analgesia con el bloqueo del nervio pectoral guiado por ecografía y el bloqueo del plano del serrato en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada

El uso del bloqueo del nervio pectoral (PECSB) es una nueva técnica durante la mastectomía radical modificada MRM.

Se ha demostrado que el bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) es un componente eficaz de los regímenes de analgesia multimodal para una variedad de procedimientos torácicos, incluida la MRM.

En este estudio, los investigadores evaluarán y compararán la calidad de la analgesia con el bloqueo del plano de Serrato guiado por ecografía y el bloqueo del nervio pectoral en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada MRM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama es la causa más común de muerte por cáncer entre las mujeres en todo el mundo. En Egipto, el cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente en las mujeres y representa el 38,8 % de los cánceres en esta población. Se estima que la tasa de mortalidad por cáncer de mama ronda el 11%, siendo la segunda causa de mortalidad relacionada con el cáncer después del cáncer de hígado.

Según la red europea de registros de cáncer, la mayoría de los pacientes con cáncer de mama requieren cirugía mamaria para extirpar el tumor primario y estadificación o disección axilar. Aproximadamente el 40% de estos pacientes experimentarán dolor postoperatorio agudo clínicamente significativo. Además, el dolor posoperatorio agudo es un factor de riesgo importante para el desarrollo de dolor posoperatorio crónico persistente en mujeres después de una cirugía de mama.

El dolor posoperatorio agudo se asocia con mayor comorbilidad y duración de la estancia hospitalaria; ya que afectará las funciones respiratorias, la distensibilidad de la pared torácica, el gasto cardíaco, la presión arterial, la carga de trabajo cardíaco, el metabolismo, el consumo de oxígeno, la disminución del tono de los tractos urinario y gastrointestinal y aumentos marcados de las hormonas catabólicas (catecolamina, hormona adrenocorticotrófica, hormona antidiurética, glucagón y aldosterona) mientras disminuye las hormonas anabólicas como la insulina y la testosterona.

Se ha informado que hasta la mitad de los pacientes tienen un impacto negativo del dolor en sus actividades y hasta una cuarta parte reportan un impacto moderado a alto en sus actividades diarias en el hogar y el trabajo. Por lo tanto, las modalidades de tratamiento más efectivas que se utilizan para disminuir el dolor posoperatorio en pacientes con mastectomía incluyen; analgesia controlada por el paciente PCA, epidural torácica y bloqueo paravertebral torácico.

Si bien el requisito clave para el éxito de los bloqueos anestésicos regionales es garantizar una distribución óptima del anestésico local alrededor de las estructuras nerviosas, la guía por ultrasonido permite al anestesista asegurar una posición precisa de la aguja y controlar la distribución del anestésico local en tiempo real.

Se encontró que el bloqueo de las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos (T2-T12) proporcionará analgesia a la pared torácica anterolateral en la mayoría de los pacientes.

El bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) ha demostrado ser un componente eficaz de los regímenes de analgesia multimodal para una variedad de procedimientos torácicos. Está diseñado para bloquear principalmente los nervios intercostales torácicos y proporcionar una analgesia completa de la parte lateral del tórax y puede ser una alternativa viable al bloqueo paravertebral y la analgesia epidural torácica y puede asociarse con menos efectos secundarios. Es fácil de realizar, con una alta tasa de éxito y una mínima incidencia de complicaciones. Se reportó entumecimiento prolongado sobre el área inervada por las ramas cutáneas laterales de los nervios espinales T2-T9 usando solo 0.4 ml.kg-1 de levobupivacaína al 0.125%. Esto es notable porque las técnicas alternativas como el bloqueo paravertebral intercostal, intrapleural y torácico requieren concentraciones y volúmenes relativamente altos de anestésicos locales para producir una analgesia torácica multidermatomal similarmente prolongada.

Blanco et al. reportaron el uso del bloqueo del nervio pectoral (PECSB) como una nueva técnica durante la mastectomía radical modificada MRM. PECSB es un bloqueo del plano interfascial en el que los anestésicos locales se depositan en el plano entre el músculo pectoral mayor y el músculo pectoral menor (bloqueo PECS-I) y por encima del músculo serrato anterior en la tercera costilla (bloqueo PECS-II) bloqueando el músculo pectoral, intercostobraquial , intercostales III, IV, V y VI; y nervios torácicos largos. Se espera que el PECSB proporcione analgesia para la cirugía de cáncer de mama BCS.

En este estudio, los investigadores evaluarán y compararán la calidad de la analgesia con el bloqueo del plano de Serrato guiado por ecografía y el bloqueo del nervio pectoral en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto, 2685
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultas, mujeres,
  • Estado físico ASA I, II y III
  • Mayores de 18 años
  • Programada para cirugía de mastectomía radical modificada bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier alergia conocida a los medicamentos del estudio.
  • Anomalías anatómicas aparentes o infecciones en la región del serrato.
  • Trastornos hemorrágicos, p. trombocitopenia, INR alto, PT alto en el hígado crónico o insuficiencia renal).
  • Pacientes que toman medicamentos para el dolor crónico o que reciben analgésicos regularmente.
  • Pacientes embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio pectoral
Comenzando desde el tercio lateral de la clavícula y moviéndose distal y lateralmente hasta la línea axilar media. Se identificarán los músculos pectorales mayor y menor y se inyectarán 10 mL de bupivacaína al 0,25% entre los 2 músculos, luego se moverá la sonda de ultrasonido hacia la axila hasta identificar el serrato anterior por encima de la segunda, tercera y cuarta costillas y luego se inyectará de 20 mL de bupivacaína al 0,25% tras aspiración negativa en el plano fascial entre los músculos pectoral menor y serrato anterior.
realizar un bloque PECS o un bloque SAP
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del plano anterior del serrato

Con el objetivo de encontrar el músculo serrato anterior, el investigador identificará la quinta costilla en la línea medioaxilar mediante la sonda lineal en el plano sagital. El músculo dorsal ancho (superficial y posterior), el músculo redondo mayor (superior) y los músculos serratos (profundo e inferior) se detectarán mediante ecografía.

El investigador penetrará el músculo serrato anterior con una aguja 23 GA de 35 mm en el plano de la sonda de ultrasonido desde superoanterior a posteroinferior para inyectar en profundidad.

realizar un bloque PECS o un bloque SAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de las 24 horas posteriores a la operación
el tiempo desde la finalización del bloque hasta el momento de la primera solicitud de analgesia.
inmediatamente al final de las 24 horas posteriores a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 y 24 h después de la cirugía en reposo
el dolor se evaluará mediante la "Escala Visual Analógica" en reposo, la puntuación mínima es 0 que significa que no hay dolor y la máxima es 10 que significa dolor insoportable, una puntuación más alta es peor y significa una mayor percepción del dolor, y mayor necesidad de analgesia.
Inmediatamente después de la operación 0,2,4,6,8,12,14,16,18,20,22 y 24 h después de la cirugía en reposo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PECS vs SAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir