환상지 통증에 대한 실로시빈 보조 요법

포함 기준:

• 18세에서 75세 사이
• 한쪽 사지 절단
• VAS에서 10점 만점에 3점 이상의 강도와 최소 1개월 지속되는 환상지 통증을 경험하십시오.
• 영어로 유창하게 의사소통이 가능하신 분
• 동의 및 HIPPA 승인 서명에 동의합니다.
• 연구 기간 동안 세로토닌성 항우울제 복용을 자제할 의향이 있는 자
• 연구 약물 투여 전후 24시간 이내에 알코올을 포함하여 처방되지 않은 향정신성 약물의 사용을 자제할 의향이 있음
• 연구 조사자가 예외를 승인하지 않는 한 각 약물 세션 전 주 동안 비처방 약물, 약초 약물 또는 보충제를 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 투약 당일 오전 8시부터 투약 종료 후 귀가하기 위해 퇴원할 때까지 흡연 및 니코틴 사용을 자제할 의향이 있는 자
• 진정제 없이 MRI 기계에 머물 수 있음
• 가임 여성은 선별검사에서 최종 방문까지 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 수단을 실행하는 데 동의해야 합니다.
• 마약 세션 후 교통편을 제공/동반할 수 있는 친척이나 친구가 있습니다.
• 통증이 현재 진통제로 치료되고 있는 경우, 진통 요법은 등록 전 최소 2주 동안 안정적이어야 하며, 참가자는 연구 조사자와 먼저 상의하지 않고 진통제 사용을 변경하지 않는다는 데 동의해야 합니다[허용되는 진통제는 아스피린, 아세트아미노펜, 셀레콕시브, 디플루니살, 에토돌락, 페노프로펜, 플루비프로펜, 가바펜틴, 이부프로펜, 인도메타신, 케토프로펜, 케토롤락, 메페남산, 멜록시캄, 날부메톤, 나프록센, 프레가발린, 프록시캄, 술린닥, 톨메틴, 발데콕시브. 참가자의 OTC 진통제 PRN 사용도 허용됩니다.]
• 세로토닌 길항제(예: 시클로벤자프린, 오단세트론), 도파민 길항제(예: 메토클로프라미드, 프로메타진, 프로클로르페라진), 도파민 작용제(예: 레보도파, 프라미펙솔, 아포모르핀), 정신자극제(예: 모다피닐, 아르모다피닐, 솔리암페톨, 메틸페니데이트, 덱스메틸페니데이트, 아토목세틴, 덱스트로암페타민, 혼합 암페타민 염, 리스덱삼페타민), 항콜린제(예: 벤조트로핀, 트리헥시페니딜, 스코폴라민, 힙시아민) 또는 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 길항제(예: 아만타딘, 메만틴, 케타민)는 반드시 각 약물 세션 1주 전에 해당 약물을 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 18세 미만 또는 75세 이상
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 성적으로 활동적이지만 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
• 환상지 통증 강도
• 참여자가 환상지 통증과 구별할 수 없는 다른 유형의 만성 통증 존재
• 하나 이상의 사지 절단
• 심장 박동기, 금속 임플란트, 척수 자극기 등을 포함한 MRI 관련 금기 사항
• 양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
• 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력이 있는 직계 가족(부모 또는 형제자매)이 있는 경우
• 자살 위험이 있는 것으로 판단됨
• MRI 스캔을 완료할 수 없음
• 활성 물질 사용 장애(담배 및 카페인 제외)
• 모든 적응증에 대해 메타돈 또는 ​​부프레노르핀을 처방한 피험자
• 에파비렌즈와 병용 치료 필요
• 축 I 진단을 위해 항우울제 또는 항정신병약을 처방받은 참가자
• 세로토닌성 식이 보조제(예: 5-하이드록시트립토판, 세인트 존스 워트, SAM-e)를 복용 중인 참가자
• 인지 또는 인지 변경을 초래하는 신경학적 상태가 있는 참여자(예: 치매, 외상성 뇌 손상, 경미한 인지 장애)[환지 증후군 및 그 후유증(우울증 또는 불안)은 제외]
• 암페타민, 바르비투르산염, 부프레노르핀, 코카인, 메탐페타민, MDMA, 메타돈, 아편제(모르핀, 옥시코돈) 또는 펜시클리딘(PCP)에 대한 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보이는 참가자
• 지난 12개월 이내에 실로시빈, 실로시빈 함유 버섯 또는 기타 세로토닌성 환각제(예: LSD, 메스칼린, 아야와스카)를 오락 목적으로 사용했습니다.
• 항정신병 약물(아리피프라졸, 아세나핀, 브렉스피프라졸, 카리프라진, 클로르프로마진, 클로자핀, 플루페나진, 할로페리돌, 일로페리돈, 록사핀, 메소리다진, 몰린돈, 올란자핀, 팔리페리돈, 페르페나진, 피마반세린, 피모자이드, 프로클로르프로마진, 퀘티아핀, 리스페리돈, 티오리다진)과의 병용 치료가 필요합니다. , 티오틱센, 트리플루페라진 또는 지프라시돈)
• MAO 억제제 또는 세로토닌 재흡수 억제제(아미트립틸린, 아목사핀, 부프로피온, 시탈로프람, 클로미프라민, 데시프라민, 독세핀, 둘록세틴, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 이미프라민, 이소카르복사지드, 레보밀나시프람, 마프로틸린, milnacipram, mirtazapine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, phenelzine, protriptyline, selegiline, sertraline, tramadol, tranylcypromine, trazodone, trimipramine, venlafaxine, vilazodone, vortioxetine)[트라조돈 ≤50mg/24시간은 불면증에 대해 허용되지만 실로시빈의 48시간 이내에는 허용되지 않음 세션]
• UGT1A9 및 UGT1A10을 억제하는 것으로 알려진 약물(예: 디클로페낙, 프로베네시드, 발프로산)과의 병용 치료가 필요합니다.
• 심각한 청력 또는 시각 장애
• 발작 장애 또는 간질 병력
• 신경과 전문의 또는 두통 전문의의 치료가 필요한 편두통 또는 기타 심한 재발성 두통의 병력
• 니아신 또는 연구에 사용된 구조 약물(벤조디아제핀, 항정신병약, 라베탈롤, 니트로글리세린)에 대한 부작용 또는 편협의 병력
• 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압(SBP > 140 mmHg 또는 DBP > 90 mmHg)의 존재
• 항고혈압 약물과의 병용 치료가 필요함
• QTc 연장(남성의 경우 QTc > 0.045, 여성의 경우 QTc > 0.047)
• 뇌졸중, 협심증, 임상적으로 유의한 ECG 이상(예: 심방 세동) 또는 인공 심장 판막
• 중증 신장애 환자(GFR < 30 mL/min/1.73 m2)
• 연구 팀의 의사가 결정한 임상적으로 중요한 실험실 이상을 가진 참가자
• 지난 12개월 이내의 심근경색
• Child-Pug B등급 이상 기준에 부합하는 참가자
• 오피오이드 약물을 처방받은 참여자
• 세로토닌 증후군과 관련될 수 있는 다른 약물을 복용하는 참가자: 카르바마제핀, 덱스트로메토르판, 리튬, 리네졸리드, 부스피론
• 심하게 손상된 간 기능의 증거