Door psilocybine ondersteunde therapie voor fantoompijn in ledematen

Inclusiecriteria:

• Tussen 18 en 75 jaar
• Amputatie van één extremiteit
• Ervaar fantoompijn van ten minste een maand en een intensiteit van ten minste 3 op 10 op de VAS
• Vloeiend kunnen communiceren in het Engels
• Ga akkoord met het ondertekenen van de toestemming en HIPPA-autorisatie
• Bereid om gedurende de onderzoeksperiode af te zien van het gebruik van serotonerge antidepressiva
• Bereid om af te zien van het gebruik van niet-voorgeschreven psychoactieve drugs, inclusief alcohol, binnen 24 uur voor en na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Ga ermee akkoord om geen medicijnen zonder recept, kruidenmedicatie of supplementen te gebruiken in de week voorafgaand aan elke medicijnsessie, tenzij een uitzondering is goedgekeurd door de onderzoeksonderzoekers
• Bereid om af te zien van roken of het gebruik van nicotine gedurende de periode vanaf 8.00 uur op de ochtend van de drugssessies totdat ze worden ontslagen om naar huis te gaan aan het einde van het einde van de sessie
• In staat om zonder verdoving in een MRI-machine te blijven
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om tijdens het hele onderzoek, van de screening tot het laatste bezoek, een effectief anticonceptiemiddel toe te passen
• Zorg voor een familielid of vriend die voor vervoer kan zorgen/begeleiden na de drugssessie
• Als pijn momenteel wordt behandeld met pijnstillende medicatie, moet het pijnstillende regime gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan inschrijving stabiel zijn en moet de deelnemer ermee instemmen zijn gebruik van pijnstillende medicatie niet te veranderen zonder eerst de onderzoeksonderzoekers te raadplegen [toegestane pijnstillende medicatie is als volgt: aspirine, paracetamol, celecoxib, diflunisal, etodolac, fenoprofen, flubiprofen, gabapentine, ibuprofen, indomethacine, ketoprofen, ketorolac, mefenaminezuur, meloxicam, nalbumeton, naproxen, pregabaline, proxicam, sulindac, tolmetine en valdecoxib. PRN-gebruik van OTC-pijnstillende medicijnen door deelnemers is ook toegestaan]
• Deelnemers die andere medicijnen gebruiken die werken als serotonine-antagonisten (bijvoorbeeld cyclobenzaprine, odansetron), dopamine-antagonisten (bijvoorbeeld metoclopramide, promethazine, prochlorperazine), dopamine-agonisten (bijvoorbeeld levodopa, pramipexol, apomorfine), psychostimulantia (bijvoorbeeld modafinil, armodafinil, solriamfetol, methylfenidaat, dexmethylfenidaat, atomoxetine, dextroamphetamine, gemengde amfetaminezouten, lisdexamfetamine), anticholinergica (bijv. benzotropine, trihexyphenidyl, scopolamine, hypscyamine), of N-methyl-D-aspartaatreceptorantagonisten (bijv. amantadine, memantine, ketamine) moeten wees bereid om die medicijnen 1 week voorafgaand aan elke medicijnsessie te staken

Uitsluitingscriteria:

• Onder de 18 jaar of ouder dan 75 jaar
• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn maar geen anticonceptie gebruiken
• Fantoompijn intensiteit
• Aanwezigheid van een ander type chronische pijn die door de deelnemer niet kan worden onderscheiden van fantoompijn
• Amputatie van meer dan één extremiteit
• MRI-gerelateerde contra-indicaties waaronder pacemakers, metalen implantaten, ruggenmergstimulatoren enz.
• Voldoen aan de DSM-V-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis
• Een familielid in de eerste graad hebben (ouder of volle broer of zus) met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis
• Geoordeeld om een ​​zelfmoordrisico te vormen
• Niet in staat om een ​​MRI-scan te maken
• Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (exclusief tabak en cafeïne)
• Proefpersonen schreven methadon of buprenorfine voor om het even welke indicatie
• Gelijktijdige behandeling met efavirenz vereist
• Deelnemers die antidepressiva of antipsychotica krijgen voorgeschreven voor een as I-diagnose
• Deelnemers die een serotonerg voedingssupplement gebruiken (bijv. 5-hydroxytryptofaan, sint-janskruid, SAM-e)
• Deelnemers met neurologische aandoeningen die leiden tot veranderde perceptie of cognitie (bijv. dementie, traumatisch hersenletsel, milde cognitieve stoornissen) [met uitzondering van fantoomledemaatsyndroom en de gevolgen daarvan (depressie of angst)]
• Deelnemers met een positieve urinetest voor amfetaminen, barbituraten, buprenorfine, cocaïne, methamfetamine, MDMA, methadon, opiaten (morfine, oxycodon) of fencyclidine (PCP)
• In de afgelopen 12 maanden psilocybine, psilocybine-bevattende paddenstoelen of een ander serotonerg hallucinogeen (bijv. LSD, mescaline, ayahuasca) voor recreatieve doeleinden hebben gebruikt
• Gelijktijdige behandeling met antipsychotica vereist (aripiprazol, asenapine, brexpiprazol, cariprazine, chloorpromazine, clozapine, flufenazine, haloperidol, iloperidon, loxapine, mesoridazine, molindon, olanzapine, paliperidon, perfenazine, pimavanserin, pimozide, prochloorpromazine, quetiapine, risperidon, thioridazine thiothixeen, trifluperazine of ziprasidon)
• Gelijktijdige behandeling vereisen met een antidepressivum of andere medicijnen die werken als MAO-remmers of serotonineheropnameremmers (amitriptyline, amoxapine, bupropion, citalopram, clomipramine, desipramine, doxepin, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, imipramine, isocarboxazid, levomilnacipram, maprotiline, milnacipram, mirtazapine, nefazodon, nortriptyline, paroxetine, fenelzine, protriptyline, selegiline, sertraline, tramadol, tranylcypromine, trazodon, trimipramine, venlafaxine, vilazodon, vortioxetine) [trazodon ≤50 mg/24 uur voor slapeloosheid is toegestaan, maar niet binnen 48 uur na de psilocybine sessie]
• Gelijktijdige behandeling vereisen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze UGT1A9 en UGT1A10 remmen (bijv. Diclofenac, probenecide, valproïnezuur)
• Ernstige gehoor- of visuele beperking
• Geschiedenis van convulsies of epilepsie
• Geschiedenis van migraine of andere ernstige terugkerende hoofdpijn waarvoor behandeling door een neuroloog of hoofdpijnspecialist noodzakelijk is
• Geschiedenis van bijwerkingen of intolerantie voor niacine of de reddingsmedicijnen die in de studie werden gebruikt (benzodiazepines, antipsychotica, labetalol, nitroglycerine)
• Aanwezigheid van ongecontroleerde hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie (SBP > 140 mmHg of DBP > 90 mmHg)
• Gelijktijdige behandeling met een antihypertensivum vereist
• QTc-verlenging (QTc > 0,045 voor mannen, QTc > 0,047 voor vrouwen)
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een beroerte, angina pectoris, klinisch significante ECG-afwijkingen (bijv. boezemfibrilleren), of kunstmatige hartklep
• Deelnemers met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m²)
• Deelnemers met klinisch significante laboratoriumafwijkingen zoals vastgesteld door een arts van het onderzoeksteam
• Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
• Deelnemers die voldoen aan criteria voor Child-Pugh klasse B of hoger
• Deelnemers aan wie opioïde medicijnen zijn voorgeschreven
• Deelnemers die andere medicijnen gebruiken die mogelijk verband houden met het serotoninesyndroom: carbamazepine, dextromethorfan, lithium, linezolid, buspiron
• Bewijs van ernstig aangetaste leverfunctie