심장 바이오마커 인종적 불일치 분석
박출률이 감소한 심부전이 있는 아프리카계 미국인 환자의 심장 바이오마커 인종적 불일치 분석
목표는 심장 바이오마커 수준 및 초기 심부전 중증도와 관련하여 두 그룹 간에 임상적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 백인 환자의 유사한 코호트와 비교하여 새로 발병한 심부전이 있는 아프리카계 미국인 환자 사이에 입원 시 존재하는 심장 바이오마커를 검토하는 것입니다.
가설: 박출률이 감소된 새로운 발병 심부전이 있는 아프리카계 미국인 환자의 심장 바이오마커 수준은 박출률이 감소된 새로운 발병 심부전이 있는 백인 코호트보다 상당히 낮을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인종 및 유전적 차이가 심장 생체지표, 특히 나트륨이뇨 펩티드(NP)의 발현에 미치는 전반적인 영향에 대한 제한된 데이터가 존재합니다. 심방 NP, 뇌 NP(BNP) 및 C형 NP와 같은 NP는 강력한 심혈관 및 대사 효과를 갖는 내인성 호르몬입니다. NP는 지방 분해, 체중 감소 및 인슐린 감수성과 함께 나트륨 이뇨 및 혈관 확장에 적극적인 역할을 하는 반면, NP 결핍은 고혈압과 같은 심혈관 합병증 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 급성 관상 동맥 증후군, 판막 심장 질환(VHD) 및 심방 세동(AFib)과 같은 많은 심장 질환 상태는 NP의 상당한 상승을 유발할 수 있습니다. 상승된 NP 수준은 또한 간경화, 만성 신장 기능 장애 및 감염성 패혈증과 관련이 있습니다. 그러나 NP 상승은 가장 일반적으로 심부전(HF)과 관련이 있으며, BNP 수치 증가는 심장 기능 장애 및 심장 내 확장기 말기 벽 스트레스의 등급 증가와 관련이 있습니다.
아프리카계 미국인(AA) 환자는 일반 인구에 비해 HF 발병률이 더 높으며 백인 환자에 비해 만성 HF에 이차적인 사망 위험이 증가합니다. AA 환자는 N-말단 pro-BNP(NT-proBNP)와 같은 바이오마커가 임상적으로 상승하지 않는 좌심실 비대의 하위 그룹으로 고통받을 수 있기 때문에 HF가 발생할 가능성이 3배 더 높습니다. 2021 American College of Cardiology/American Heart Association 심부전 감소 박출률(HFrEF) 치료 가이드라인은 HF의 진단 및 예후를 위한 바이오마커로서 BNP 및 NT-proBNP 모두의 측정을 지지합니다. 그러나 현재 치료 지침은 BNP 또는 NT-proBNP에 대한 치료 임계값을 설정하지 않았습니다.7 FDA(Food and Drug Administration)에서 승인한 심부전 진단용 컷오프 BNP 값은 100 pg/mL입니다. NT-proBNP의 경우 HF에 대한 확증 결정 한계의 최적 컷오프 값은 50세 미만, 50~75세 및 75세 이상에서 각각 450, 900 및 1,800pg/mL입니다.3 임상 실습에서 최근의 많은 저명한 획기적인 HF 약물 요법 시험에서 볼 수 있듯이 HF 치료를 위한 NT-proBNP 수준에 대한 치료 컷오프를 둘러싼 상당한 이질성이 있습니다.
일반 인구 내에서 혈청 NP 수치, 특히 NT-proBNP는 뇌졸중, 댈러스 심장 및 죽상 동맥 경화증 위험의 지역 사회 연구에서 지리적 및 인종적 차이에 대한 이유에서 볼 수 있듯이 백인에 비해 AA 인구에서 상당히 낮습니다. 전통적인 위험 요인, 체성분의 인종적 차이, 심장 구조 및 사회경제적 요인을 고려한 후, AA 환자는 혈청 NT-proBNP 수치가 상당히 낮고 고감도 Troponin T를 포함한 심근 스트레스 및 염증 지표 수치가 더 높은 것으로 나타났습니다. (hsTnT), GDF-15 및 ST2. AA 환자의 PEA(European ancestry) 백분율이 일반 AA 인구의 NT-proBNP 수준에 직접적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌기 때문에 이러한 발견은 유전적 차이로 인한 것일 수도 있습니다. PEA 데이터가 있는 1,656명의 AA 환자 중 PEA가 10% 증가하면 조정된 NT-proBNP 수치가 7% 더 높아졌습니다.
일반 AA 인구가 백인 환자에 비해 혈청 NP가 낮다는 사실을 알고 있기 때문에 제한된 연구는 새로 발병한 HF가 있는 AA 환자의 초기 NT-proBNP 수준에 초점을 맞춥니다. 많은 획기적인 HF 시험이 주로 백인 환자를 등록한다는 점을 감안할 때 다음과 같은 몇 가지 질문이 제기됩니다. (i) 의학이 NT-proBNP 및 혈청 NP와 알려진 인종적 불일치가 있는 인종을 기반으로 하는 다른 심장 바이오마커에 대한 치료 임계값을 개별화해야 하며 이러한 환자에서 보이는 증가된 사망률은 무엇입니까? (ii) AA 환자에서 혈청 NP 및 기타 심장 바이오마커에 관한 경향이 이들 환자가 새로 발병한 HF를 나타낼 때 여전히 사실입니까? 우리의 목표는 심장 바이오마커 수준과 초기 HF 중증도와 관련하여 두 그룹 간에 임상적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 백인 환자의 비교 집단과 비교하여 새로운 발병 HF가 있는 AA 환자 사이에 입원 시 존재하는 심장 바이오마커를 검토하는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- AA로 자칭
- 백인으로 자칭
- NYHA 클래스 II-IV 증상
- 좌심실 EF
- HFrEF 첫 입학
- 최초 입원 시 심초음파 없음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 시 기준 NT-proBNP 수준
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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기본 혈액 검사 수집
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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입원 시 기준선 troponin-I 또는 troponin-T 수치
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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기본 혈액 검사 수집
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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인구 통계 데이터: 연령
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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대상 연령(년)
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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인구 통계 데이터: 성별
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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남성 또는 여성
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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인구 통계 데이터: 체질량 지수(BMI)
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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첫 입원 시 심초음파에서 박출률
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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환자는 EF
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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뉴욕심장협회(NYHA) 수업
기간: 2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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의사는 일반적으로 증상의 중증도에 따라 환자의 심부전을 분류합니다.
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2017년 4월부터 2020년 8월까지 생성된 차트에 대한 차트 검토가 불가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal Brown, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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