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Análise de discrepâncias raciais de biomarcadores cardíacos

31 de julho de 2026 atualizado por: Methodist Health System

Análise de discrepâncias raciais de biomarcadores cardíacos em pacientes afro-americanos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

O objetivo é revisar os biomarcadores cardíacos presentes na admissão entre pacientes afro-americanos com insuficiência cardíaca de início recente em comparação com uma coorte comparável de pacientes caucasianos para estabelecer se existe uma diferença clinicamente significativa entre os dois grupos em relação aos níveis de biomarcadores cardíacos e à gravidade inicial da insuficiência cardíaca.

Hipótese: Os níveis de biomarcadores cardíacos em pacientes afro-americanos com insuficiência cardíaca de início recente com fração de ejeção reduzida serão significativamente mais baixos do que uma coorte caucasiana com insuficiência cardíaca de início recente com fração de ejeção reduzida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem dados limitados sobre o impacto geral das diferenças raciais e genéticas na expressão de biomarcadores cardíacos, especialmente peptídeos natriuréticos (NPs). NPs como NP atrial, NP cerebral (BNP) e NP tipo C são hormônios endógenos com poderosos efeitos cardiovasculares e metabólicos. Os NPs desempenham um papel ativo na natriurese e na vasodilatação, juntamente com a lipólise, perda de peso e sensibilidade à insulina, enquanto as deficiências de NPs se correlacionam com o aumento do risco de desenvolvimento de comorbidades cardiovasculares, como hipertensão. Muitos estados de doença cardíaca, como síndrome coronariana aguda, doença cardíaca valvular (VHD) e fibrilação atrial (AFib), podem causar elevações significativas nos PNs. Níveis elevados de NP também foram associados a cirrose hepática, disfunção renal crônica e sepse infecciosa. No entanto, as elevações de NP são mais comumente associadas à insuficiência cardíaca (IC), e o aumento dos níveis de BNP foi correlacionado com graus crescentes de disfunção cardíaca e estresse da parede diastólica final dentro do coração.

Pacientes afro-americanos (AA) apresentam maior incidência de IC em relação à população em geral e apresentam maior risco de mortalidade secundária à IC crônica em comparação com pacientes caucasianos. Os pacientes com AA têm três vezes mais chances de desenvolver IC porque os pacientes com AA podem sofrer de um subgrupo de hipertrofia ventricular esquerda em que biomarcadores como o pró-BNP N-terminal (NT-proBNP) não estão clinicamente elevados. As Diretrizes de Tratamento de Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida (ICFr) de 2021 do American College of Cardiology/American Heart Association endossam a medição de BNP e NT-proBNP como biomarcadores para o diagnóstico e prognóstico de IC; no entanto, as diretrizes de tratamento atuais não estabeleceram limites de tratamento para BNP ou NT-proBNP.7 O valor de corte de BNP aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o diagnóstico de IC é de 100 pg/mL. Para NT-proBNP, os valores de corte ideais para limites de decisão confirmatória para IC são 450, 900 e 1.800 pg/mL para idades menores que 50 anos, entre 50 a 75 anos e maiores de 75 anos de idade, respectivamente.3 Na prática clínica, uma heterogeneidade significativa envolve os cortes de tratamento para os níveis de NT-proBNP para o tratamento da IC, como visto em muitos estudos farmacoterapêuticos de IC proeminentes recentes.

Na população em geral, os níveis séricos de NP, especialmente NT-proBNP, são significativamente mais baixos na população AA em comparação com os caucasianos, conforme observado nos estudos Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke, Dallas Heart e Atherosclerosis Risk in Communities. Depois de contabilizar os fatores de risco tradicionais, diferenças raciais na composição corporal, estrutura cardíaca e fatores socioeconômicos, os pacientes com AA apresentaram níveis séricos de NT-proBNP significativamente mais baixos e níveis maiores de marcadores de estresse e inflamação do miocárdio, incluindo a troponina T de alta sensibilidade (hsTnT), GDF-15 e ST2. Esse achado também pode ser devido a diferenças genéticas, pois descobriu-se que a porcentagem de ancestralidade européia (PEA) em pacientes com AA tem um impacto direto nos níveis de NT-proBNP na população geral de AA. Dos 1.656 pacientes com AA nos quais os dados da PEA estavam disponíveis, um aumento de 10% na PEA foi associado a níveis ajustados de NT-proBNP 7% mais altos.

Sabendo que a população geral de AA tem NPs séricos mais baixos em comparação com pacientes caucasianos, pesquisas limitadas se concentram nos níveis iniciais de NT-proBNP em pacientes com AA com IC de início recente. Dado que muitos estudos históricos sobre IC envolvem principalmente pacientes caucasianos, várias questões surgem: (i) a medicina deve individualizar os limiares de tratamento para NT-proBNP e outros biomarcadores cardíacos com base na raça, dadas discrepâncias raciais conhecidas com NPs séricos e aumento da mortalidade observada nesses pacientes? (ii) A tendência observada em pacientes com AA em relação aos PNs séricos e outros biomarcadores cardíacos ainda é verdadeira quando esses pacientes apresentam IC de início recente? Nosso objetivo é revisar os biomarcadores cardíacos presentes na admissão entre pacientes com AA com IC de início recente em comparação com uma coorte comparável de pacientes caucasianos para estabelecer se existe uma diferença clinicamente significativa entre os dois grupos em relação aos níveis de biomarcadores cardíacos e à gravidade inicial da IC.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que se identificam como afro-americanos ou caucasianos com um novo início de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Autoidentificado como AA
  • Autoidentificado como caucasiano
  • Sintomas classe II-IV da NYHA
  • FE do ventrículo esquerdo
  • Primeira internação para ICFEr
  • Sem ecocardiografia durante a admissão inicial

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Novos pacientes com ICFEr AA
Sem intervenção
Novos pacientes caucasianos com ICFEr
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis basais de NT-proBNP na admissão
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Coleta de exames de sangue de linha de base
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Níveis basais de troponina-I ou troponina-T na admissão
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Coleta de exames de sangue de linha de base
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Dados demográficos: idade
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Idade do sujeito em anos
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Dados demográficos: sexo
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
masculino ou feminino
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Dados demográficos: índice de massa corporal (IMC)
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
O IMC é calculado dividindo o peso em quilos pela altura em metros ao quadrado
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Fração de ejeção na ecocardiografia durante a primeira admissão
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
O paciente tem uma FE
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Classe da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020
Os médicos geralmente classificam a insuficiência cardíaca dos pacientes de acordo com a gravidade de seus sintomas.
As análises de gráficos serão feitas para gráficos gerados de abril de 2017 a agosto de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Brown, PharmD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 043.PHA.2021.A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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