재발 사건을 이해하기 위한 줄기 세포 이식 후 AML 환자의 분자 평가 (MEASURE)
2026년 5월 28일 업데이트: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
동종 조혈 세포 이식(alloHCT)을 받는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 재발 및 생존에 대한 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 검사의 임상적 유용성에 대한 전향적 결정.
연구 개요
상세 설명
이것은 동종 이식을 받는 AML 환자의 임상 치료에 측정 가능한 잔여 질병 검사를 도입하기 위한 국가적 틀을 확립하기 위해 고안된 다기관 비무작위 전향적 연구입니다.
등록은 4년의 기간에 걸쳐 이루어질 것으로 예상되며 추가 3년의 후속 조치가 있습니다. 피험자 참여 이 연구는 약 3년이 될 것입니다. 최대 1,000명의 과목이 등록됩니다.
피험자는 이식 후 1-6, 9, 12, 15, 18개월에 혈액 샘플을 제공해야 하며, AML 진단 시점부터 보관된 표본과 임상 목적으로 수집된 모든 골수 샘플은 연구 테스트를 위해 요청됩니다. 재발 시 추가 혈액 및 골수 샘플이 요청됩니다(해당되는 경우).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian / Weill Cornell Medical Center
-
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AlloHCT를 받는 완전 관해 상태의 AML 성인 환자
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 동의 시점에 18세 이상
완전관해 상태에서 AML로 진단됨
- 지역 기관 기준에 따른 완전관해(CR) 정의
- 혈액학적 회복이 불완전한 CR(CRi)은 제외 기준이 아닙니다.
- MRD 양성은 제외 기준이 아닙니다.
- alloHCT 진행 중
- AML 진단 당시의 검체가 이용 가능함
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병의 진단
- 이전 alloHCT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AlloHCT를 받는 완전 관해 상태의 AML 성인 환자
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동종 조혈 세포 이식(alloHCT)을 받는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 재발 및 생존에 대한 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 검사의 임상적 유용성에 대한 전향적 결정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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최적화된 분자 모니터링 접근법을 사용하여 양성 또는 음성 테스트 간의 비교를 통한 alloHCT 후 전체 생존.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발의 누적 빈도
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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최적화된 분자 모니터링 접근법을 사용하여 양성 또는 음성 테스트 간의 비교를 통한 alloHCT 후 재발의 누적 발생률.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 예측 - 테스트 접근법
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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이식 전후 시점에서 최적의 테스트 임계값을 가진 다양한 MRD 테스트 접근 방식으로 식별된 alloHCT 후 재발의 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발 예측 - 이식 전 검사
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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이식 전 검사(이용 가능한 경우 혈액과 골수 비교)에 의해 예측된 alloHCT 후 재발의 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발 예측 - 조기 예측
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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AlloHCT 후 최적화된 모니터링에 의해 현지 테스트보다 1개월 이상 일찍 확인된 alloHCT 후 재발의 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발 예측 - 재발 시간
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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최적화된 모니터링을 통해 양성 판정을 받은 후 재발할 때까지의 시간입니다.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발의 생물학 - 유전적 프로필의 변화
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발 샘플이 있는 피험자의 경우) - 진단에 대한 유전적 프로필의 변화가 있는 재발의 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발의 생물학 - 면역 표현형의 변화
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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(재발 샘플이 있는 피험자의 경우) - 진단에 대한 면역 표현형의 변화가 있는 재발의 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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재발의 생물학 - HLA 손실
기간: AlloHCT 후 최대 3년 동안
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(재발 샘플이 있는 피험자의 경우) - 인간 백혈구 항원(HLA) 소실의 증거가 있는 재발 비율.
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AlloHCT 후 최대 3년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeffrey Auletta, MD, National Marrow Donor Program
- 연구 의자: Christopher Hourigan, DM, D.Phil., Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEASURE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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