Avaliação molecular de pacientes com LMA após transplante de células-tronco para entender eventos de recaída (MEASURE)
28 de maio de 2026 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Determinação prospectiva da utilidade clínica do teste de doença residual mensurável (MRD) para recidiva e sobrevida de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) submetidos a transplante alogênico de células hematopoiéticas (aloHCT).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo multicêntrico não randomizado projetado para estabelecer uma estrutura nacional para a introdução de testes de doença residual mensuráveis no atendimento clínico de pacientes com LMA submetidos a transplante alogênico.
Espera-se que a inscrição ocorra em um período de 4 anos, com mais 3 anos de acompanhamento. A participação do sujeito neste estudo será de aproximadamente 3 anos. Até 1.000 indivíduos serão inscritos.
Os indivíduos serão solicitados a fornecer amostras de sangue nos meses 1-6, 9, 12, 15 e 18 após o transplante, e amostras arquivadas desde o diagnóstico de LMA e quaisquer amostras de medula óssea coletadas para fins clínicos serão solicitadas para testes de pesquisa. Amostras adicionais de sangue e medula serão solicitadas na recaída (se aplicável).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Presbyterian / Weill Cornell Medical Center
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-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com LMA em remissão completa submetidos a aloHCT
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Ter pelo menos 18 anos de idade no momento do consentimento
Diagnosticado com LMA, em remissão completa
- Definição de remissão completa (CR) de acordo com os critérios institucionais locais
- CR com recuperação hematológica incompleta (CRi) não é critério de exclusão
- Positividade MRD não é um critério de exclusão
- Submetidos a aloHCT
- Tem amostra do momento do diagnóstico de LMA disponível
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda
- AloHCT prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos com LMA em remissão completa submetidos a aloHCT
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Determinação prospectiva da utilidade clínica do teste de doença residual mensurável (MRD) para recidiva e sobrevida de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) submetidos a transplante alogênico de células hematopoiéticas (aloHCT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Sobrevida global pós-aloHCT por meio de comparação entre testes positivos ou negativos usando uma abordagem de monitoramento molecular otimizada.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Incidência cumulativa de recaída
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Incidência cumulativa de recaída pós-aloHCT por meio de comparação entre testes positivos ou negativos usando uma abordagem de monitoramento molecular otimizada.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de recaída - Abordagens de teste
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Proporção de recaídas pós-aloHCT identificadas por diferentes abordagens de teste MRD com limiares de teste ideais em pontos de tempo peri-transplante.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Previsão de recaída - Teste pré-transplante
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Proporção de recaídas pós-aloHCT previstas por testes pré-transplante (comparando sangue com medula quando disponível).
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Previsão de recaída - Previsão precoce
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Proporção de recidivas pós-aloHCT identificadas um mês ou mais antes do teste local por monitoramento otimizado pós-aloHCT.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Previsão de Recaída - Tempo para Recaída
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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Tempo desde o teste positivo pelo monitoramento otimizado até a recaída.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Biologia da Recaída - Mudança no Perfil Genético
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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para indivíduos com amostra de recaída disponível) - Proporção de recaídas com alteração no perfil genético ao diagnóstico.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Biologia da Recaída - Mudança no Imunofenotipo
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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(para indivíduos com amostra de recaída disponível) - Proporção de recaídas com alteração no imunofenótipo ao diagnóstico.
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Biologia da Recaída - Perda de HLA
Prazo: Até 3 anos pós-alloHCT
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(para indivíduos com amostra de recidiva disponível) - Proporção de recidivas com evidência de perda de antígeno leucocitário humano (HLA).
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Até 3 anos pós-alloHCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey Auletta, MD, National Marrow Donor Program
- Cadeira de estudo: Christopher Hourigan, DM, D.Phil., Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEASURE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .