AML-potilaiden molekyyliarviointi kantasolusiirron jälkeen uusiutumistapahtumien ymmärtämiseksi (MEASURE)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Mitattavissa olevien jäännössairaustestien (MRD) kliinisen hyödyn prospektiivinen määritys akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (alloHCT), uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskusinen ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda kansalliset puitteet mitattavissa olevien jäännössairaustestien käyttöönotolle allogeenisen elinsiirron saaneiden AML-potilaiden kliiniseen hoitoon.
Ilmoittautumisen odotetaan tapahtuvan 4 vuoden aikana, minkä jälkeen seuranta on vielä 3 vuotta. Aiheiden osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 3 vuotta. Jopa 1000 aihetta otetaan mukaan.
Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan verinäytteitä kuukausina 1-6, 9, 12, 15 ja 18 elinsiirron jälkeen, ja arkistoidut näytteet AML-diagnoosin ajankohdasta sekä kliinisiä tarkoituksia varten kerätyt luuydinnäytteet pyydetään tutkimustestausta varten. Lisää veri- ja luuydinnäytteitä pyydetään taudin uusiutumisen yhteydessä (tarvittaessa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian / Weill Cornell Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on täydessä remissiossa oleva AML, jotka saavat alloHCT:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Suostumushetkellä vähintään 18-vuotias
Diagnosoitu AML, täysin remissiossa
- Täydellinen remission (CR) määritelmä paikallisten institutionaalisten kriteerien mukaan
- CR, jossa on epätäydellinen hematologinen palautuminen (CRi), ei ole poissulkemiskriteeri
- MRD-positiivisuus ei ole poissulkemiskriteeri
- Käynnissä alloHCT
- Näyte AML-diagnoosin ajankohdasta on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi
- Aikaisempi alloHCT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on täydessä remissiossa oleva AML, jotka saavat alloHCT:tä
|
Mitattavissa olevien jäännössairaustestien (MRD) kliinisen hyödyn prospektiivinen määritys akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (alloHCT), uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen alloHCT:n jälkeen vertaamalla positiivisia tai negatiivisia testejä käyttämällä optimoitua molekyyliseurantamenetelmää.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus alloHCT:n jälkeen vertaamalla positiivisia tai negatiivisia testejä käyttämällä optimoitua molekyyliseurantamenetelmää.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsen ennustaminen – testauslähestymistapoja
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
AlloHCT:n jälkeisten uusiutumisten osuus, jotka on tunnistettu erilaisilla MRD-testausmenetelmillä optimaalisilla testikynnyksillä siirtoa edeltävinä aikapisteinä.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapsen ennuste – siirtoa edeltävä testaus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Post-alloHCT-relapsien osuus siirtoa edeltävillä testeillä (vertaamalla verta luuytimeen, jos saatavilla).
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapse-ennuste - varhainen ennuste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Osuus alloHCT:n jälkeisistä pahenemisvaiheista, jotka tunnistettiin vähintään kuukautta aikaisemmin kuin paikallinen testaus alloHCT:n jälkeisellä optimoidulla seurannalla.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapse-ennuste - Aika uusiutumiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Aika positiivisesta testistä optimoidun seurannan avulla uusiutumiseen.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapsen biologia - Geneettisen profiilin muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
koehenkilöille, joilla on uusiutumisnäyte) - Relapsien osuus geneettisen profiilin muutoksista diagnoosiin.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapsen biologia - Immunofenotyypin muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
(potilaille, joilla on uusiutumisnäyte) - Relapsien osuus, kun immunofenotyyppi muuttuu diagnoosiin nähden.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
|
Relapsen biologia - HLA-tappio
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
(potilaille, joilla on uusiutumisnäyte) - Relapsien osuus, joissa on todisteita ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) häviämisestä.
|
Jopa 3 vuotta alloHCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Auletta, MD, National Marrow Donor Program
- Opintojen puheenjohtaja: Christopher Hourigan, DM, D.Phil., Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEASURE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .