Minisling Suburethral sling과 Laparoscopic Buch Colposuspension의 비교
2023년 4월 20일 업데이트: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
복압성 요실금 수술에서 미니슬링 요도하 슬링 사용과 복강경 Buch Colposuspension 적용의 수술적 효능 및 부작용 비교
Mini-sling 술식과 복강경 부크 질립술식을 포함한 문헌 연구를 살펴보면 복압성 요실금(SUI)의 수술적 치료에서 두 방법 모두 성공적인 것으로 나타났으나 두 가지 술식을 모두 적용한 연구는 없다. 효능과 안전성 면에서 서로 우월한 것으로 밝혀졌다.
본 연구의 목적은 진짜 SUI로 수술적 치료를 받게 될 환자를 대상으로 minisling suburethral sling과 복강경 buch colposuspension 적용의 효능 및 부작용을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
미니 슬링 시술과 복강경 부크 질립박리술을 포함한 문헌 연구를 살펴보면 복압성 요실금(SUI)의 수술적 치료에서 두 방법 모두 성공적인 것으로 나타났으나 두 시술 모두에 대한 연구는 없었다. 효능과 안전성 면에서 서로 우월한 것으로 밝혀졌다.
본 연구의 목적은 진짜 SUI로 수술적 치료를 받게 될 환자를 대상으로 minisling suburethral sling과 복강경 buch colposuspension 적용의 효능 및 부작용을 비교하는 것이다.
연구자들은 수술 후 첫 번째와 6개월 후에 환자의 Kings Health Questionary 및 Prolapse 삶의 질 테스트를 측정하고 수술이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 확인할 계획이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Gamze Nur Cimilli Senocak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이여야 함
- 고립된 진성 복압성 요실금 또는 수반되는 골반 장기 탈출증
- 복압성 요실금으로 수술을 받으신 분 -
제외 기준:
- 1. 이전에 골반 장기 탈출증 수술을 받은 경우 2. 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 폐 질환이 있는 경우 3. 소아 당뇨병이 있는 경우 4. 부인과 암의 병력이 있는 경우 5. 메쉬 알레르기가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경 버치 colposuspension 그룹
이 그룹은 복강경 버치 콜포서스펜션만 사용합니다.
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요도를 내측으로 밀어서 두 개의 봉합사를 방광의 방광 삼각 수준과 중간요도에 배치하고 양측 장골흉부 인대에 매달고 질립을 공급합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Minisling 요도하 슬링 그룹
이 그룹에는 Minisling Suburethral Sling만 있습니다.
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외요도 1cm 아래에 수직 질 절개를 합니다.
이어서 ischiopubic 뼈의 오름차순 가지의 아래쪽 부분에서 폐색근까지 최소 질 절개가 이어집니다.
메쉬의 팔은 투관침의 도움으로 내폐쇄근의 양쪽에 고정됩니다.
메쉬와 요도 사이에 1-2mm의 간격을 두고 질벽을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 완치를 평가하기 위한 소변 스트레스 테스트
기간: 수술 후 1개월과 6개월의 요역동학 검사 변화
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수술 후 기간에는 6개월에 요역학 검사를 결정하고 요실금이 없는 것을 치료로 간주합니다.
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수술 후 1개월과 6개월의 요역동학 검사 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 절제
기간: 수술 후 1개월과 6개월의 변화
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소변 일기를 작성하고 삶의 질에 대해 질문함으로써 환자 만족도를 조사할 것입니다.
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수술 후 1개월과 6개월의 변화
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탈출증 삶의 질(P-QoL) 척도
기간: 수술 후 1개월과 6개월의 변화
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환자는 탈출증 삶의 질(P-QoL) 척도로 평가됩니다.
이 척도에서 질문은 1에서 4까지 등급이 매겨지며 총점이 높아질수록 삶의 질이 떨어집니다.
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수술 후 1개월과 6개월의 변화
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왕의 건강 설문지
기간: 수술 후 1개월과 6개월의 변화
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King's Health Questionnaire로 환자를 평가합니다.
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수술 후 1개월과 6개월의 변화
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여성 성기능 척도(FSFI)
기간: 수술 후 1개월과 6개월의 변화
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환자는 여성 성기능 척도(FSFI)로 평가됩니다.
이 척도에서 질문은 0에서 5까지 평가되며 총점이 증가하면 성생활이 더 좋다는 것을 의미합니다.
이 테스트에서 최소 2점에서 최대 36점을 얻을 수 있습니다.
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수술 후 1개월과 6개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yakup Kumtepe, Ataturk University
- 수석 연구원: Yakup Kumtepe, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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