- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226039
한 번의 유산소 운동이 인지에 미치는 영향: 연령의 조절 역할
연구 개요
상세 설명
연구에 관심이 있는 참가자는 전화로 연락을 드립니다. 이 전화 통화 중에 1차 조사관은 포함/제외 기준을 평가합니다(즉, 조사관은 참가자가 필요한 시간 동안 비활성 상태를 유지하고 방문할 때마다 1시간 이내에 카페인 및 음식 섭취를 자제할 의향이 있는 경우 연령을 묻습니다). 적격 참가자는 첫 번째 방문으로 예정되어 있습니다. 연구 참여 첫날 참가자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 설문지를 작성하며 (연구의 두 부분에 대한 자격을 추가로 평가하기 위해) 참가자는 몬트리올 인지 평가를 수행하고 신체 활동 설문지를 작성합니다. , 건강 기록 양식(American College of Sports Medicine)을 작성합니다. 방문 시 참가자 1명은 기억력과 실행 기능을 측정하는 인지 작업도 완료합니다. 조사관은 참가자가 5분 동안 R-R 간격(심박수 변동성을 평가하기 위해)을 기록하기 위해 심박수 모니터를 착용하도록 하여 안정시 심박수를 평가합니다. 참가자가 방문 1에서 평가된 적격성 요구 사항을 충족하는 경우(> 90분/주 신체 활동) 참가자는 방문 2 및 3에 대해 자격이 부여되고 일정이 잡힙니다.
방문 2 및 3 동안 참가자는 심박수 모니터를 착용하여 조사자가 두 조건 동안 심박수를 기록할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 균형 잡힌 순서로 두 가지 조건 중 하나를 수행합니다. 참가자는 교육용 비디오를 보면서 25분 동안 휴식을 취하고, 기억 작업을 수행하고, 실행 기능을 측정하는 작업(Stroop 색상 단어 작업, 공간 작업 기억 작업)을 완료하고, 회상 작업을 수행합니다. 또는 25분 동안 운동하고, 기억 작업을 수행하고, 실행 기능 작업을 완료하고, 회상 작업을 수행합니다. 기억 과제는 15개 단어 목록(목록 A)을 5회 듣고 회상하고, 다른 15개 단어 목록(목록 B)을 듣고 회상한 다음 목록 A를 회상하는 것으로 구성된 청각 언어 학습 테스트(AVLT)입니다. 참가자는 정확한 채점을 완료할 수 있도록 메모리 작업 중에 오디오를 녹음합니다. 실행 기능 작업(스트룹, 공간 작업 기억 작업)에는 키보드를 통해 컴퓨터의 자극에 응답하는 참가자가 포함됩니다. Stroop 작업은 참가자가 화면에 나타나는 자극의 색상에 반응하도록 요구하고 공간 작업 메모리 작업은 참가자가 다양한 점의 위치를 기억하도록 요구합니다. 리콜 작업에는 참가자가 목록 A를 기억한 다음 목록 A 또는 목록 B(인식)에서 온 단어 목록에서 식별하도록 요청받는 참가자가 포함됩니다. 운동은 5분 워밍업과 중간 강도 운동 20분으로 구성됩니다(분당 60-80회전에서 55-65% 심박수 예비). 모든 운동 및 휴식 시간은 사이클 에르고미터에서 이루어집니다. 모든 메모리 작업 중에 오디오 테이핑이 있습니다. 주제는 1일차와 2일차, 2일차와 3일차 사이에 최소 48시간으로 일정이 잡힙니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~30대 청년층
- 60~70세 고령자
- 인지 정상(방문 1에서 몬트리올 인지 평가를 통해 평가됨)
제외 기준:
- 운동에 대한 금기 사항이 없습니다(미국 스포츠 의학 대학 건강 선별 양식을 통해 평가됨).
- 현재 근골격계 부상 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청년 그룹
한 그룹은 20~30대로 구성됩니다.
참가자는 치료(운동 방문) 및 통제(휴식) 방문을 모두 포함하는 세 번의 방문을 모두 완료합니다.
치료 방문은 고정식 자전거에서 중간 강도의 유산소 운동 20분으로 구성됩니다.
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치료/개입은 고정식 자전거에서 20분간 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
강도는 예비심박수를 기준으로 처방됩니다.
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다른: 노인 그룹
다른 그룹은 60~70세로 구성됩니다.
참가자는 치료(운동 방문) 및 통제(휴식) 방문을 모두 포함하는 세 번의 방문을 모두 완료합니다.
치료 방문은 고정식 자전거에서 중간 강도의 유산소 운동 20분으로 구성됩니다.
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치료/개입은 고정식 자전거에서 20분간 중간 강도의 유산소 운동으로 구성됩니다.
강도는 예비심박수를 기준으로 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리 - Rey 청각 언어 학습 작업 방문 1
기간: 1차 방문 약 20분.
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Rey 청각 언어 학습 과제(RAVLT)는 단일 항목 일화 기억을 평가합니다.
8회 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수를 측정합니다.
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1차 방문 약 20분.
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에피소드 메모리 - Rey 청각 언어 학습 작업 방문 2
기간: 운동 또는 통제 직후(약 5분)
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Rey 청각 언어 학습 과제(RAVLT)는 단일 항목 일화 기억을 평가합니다.
8회 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수를 측정합니다.
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운동 또는 통제 직후(약 5분)
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에피소드 메모리 - Rey 청각 언어 학습 작업 방문 3
기간: 운동 또는 통제 직후(5분 이내)
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Rey 청각 언어 학습 과제(RAVLT)는 단일 항목 일화 기억을 평가합니다.
8회 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수를 측정합니다.
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운동 또는 통제 직후(5분 이내)
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에피소드 메모리 - 연상 메모리 작업 방문 1
기간: 1차 방문 약 45분.
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참가자는 오디오 녹음을 통해 읽어주는 단어 쌍을 듣게 됩니다.
그런 다음 기억하는 동안 각 쌍에서 두 번째 단어의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
3번의 시도에서 올바르게 기억된 단어의 수를 측정합니다.
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1차 방문 약 45분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 - Stroop 반응 시간 방문 1
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
반응 시간이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - Stroop 반응 시간 방문 2
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
반응 시간이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - Stroop 반응 시간 방문 3
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
반응 시간이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - Stroop 정확도 방문 1
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
작업의 정확성이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - Stroop 정확성 방문 2
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
작업의 정확성이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - Stroop 정확성 방문 3
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능은 Stroop Color Word 작업을 사용하여 평가됩니다.
작업의 정확성이 평가됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 7분 후에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 반응 시간 방문 1
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 반응 시간이 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 반응 시간 방문 2
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 반응 시간이 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 반응 시간 방문 3
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 반응 시간이 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 정확도 방문 1
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 정확도가 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 정확도 방문 2
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 정확도가 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능 - 공간 작업 기억 정확도 방문 3
기간: 실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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실행 기능은 공간 작업 기억 작업을 사용하여 평가됩니다.
이 작업에 대한 정확도가 측정됩니다.
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실행 기능은 운동 또는 제어 조건 완료 후 12분에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FY22-134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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