- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05226039
Yhden aerobisen harjoituksen vaikutukset kognitioon: iän hillitsevä rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kiinnostuneisiin osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse. Tämän puhelun aikana ensisijainen tutkija arvioi mukaanotto-/poissulkemiskriteerit (eli tutkijat kysyvät heidän ikänsä, ovatko osallistujat valmiita pysymään passiivisina vaadittuina aikoina, pidättäytymään kofeiinin ja ruoan nauttimisesta tunnin sisällä jokaisesta käynnistä). Tukikelpoiset osallistujat ajoitetaan heidän ensimmäiselle vierailulleen. Ensimmäisenä tutkimukseen osallistumispäivänä osallistujat lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, täyttävät kyselylomakkeet ja (jotta he arvioivat edelleen kelpoisuutensa molempiin tutkimuksen osiin) osallistujat suorittavat Montrealin kognitiivisen arvioinnin, täyttävät fyysistä aktiivisuutta koskevan kyselylomakkeen. , ja täytä terveyshistorialomake (American College of Sports Medicine). Vierailulla 1 osallistujat suorittavat myös muistia ja toimeenpanotoimintaa mittaavia kognitiivisia tehtäviä. Tutkijat arvioivat leposykkeen ottamalla osallistujat käyttöön sykemittarin, joka tallentaa R-R-välit (sykkeen vaihtelun arvioimiseksi) levossa 5 minuutin ajan. Jos osallistujat täyttävät vierailulla 1 arvioidut kelpoisuusvaatimukset (> 90 min fyysistä aktiivisuutta/viikko), osallistujat täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja heidät ajoitetaan vierailuille 2 ja 3.
Vierailujen 2 ja 3 aikana osallistujat laittavat sykemittarin, jotta tutkijat voivat tallentaa sykensä näiden kahden tilan aikana. Osallistujat suorittavat sitten toisen kahdesta ehdosta tasapainoisessa järjestyksessä. Osallistujat joko lepäävät 25 minuuttia katsellessaan opetusvideota, tekevät muistitehtävän, suorittavat toimeenpanotoimintaa mittaavia tehtäviä (Stroop värisanatehtävä, spatiaalinen työmuistitehtävä) ja suorittavat muistitehtävän; tai harjoittele 25 min, suorita muistitehtävä, suorita toimeenpanotoimintatehtävät ja suorita palautustehtävä. Muistitehtävä on Auditory Verbal Learning Test (AVLT), joka koostuu 15 sanan listan (Lista A) kuulemisesta ja muistamisesta 5 kertaa, toisen 15 sanan listan kuulemisesta ja muistamisesta (Lista B) ja sitten listan A palauttamisesta. Osallistujille äänitetään muistitehtävän aikana, jotta varmistetaan, että tarkka pisteytys voidaan suorittaa. Toimeenpanotoiminnassa (Stroop, Spatial work memory tehtävä) osallistujat reagoivat ärsykkeisiin tietokoneella näppäimistön avulla. Stroop-tehtävä edellyttää, että osallistujat reagoivat näytölle tulevien ärsykkeiden väreihin, ja Spatial-työmuistitehtävä edellyttää, että osallistujat muistavat erilaisten pisteiden sijainnin. Palautustehtävä sisältää osallistujat muistamaan listan A ja sitten heitä pyydetään tunnistamaan sanaluettelosta sanat, jotka tulivat listasta A tai listasta B (tunnistus). Harjoitus koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua (55-65 % sykereservi 60-80 kierrosta minuutissa). Kaikki harjoitus- ja lepoajat ovat pyöräergometrillä. Kaikkien muistitehtävien aikana on ääninauhaa. Koehenkilöille ajoitetaan vähintään 48 tuntia päivän 1 ja 2 sekä päivän 2 ja 3 välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-30-vuotiaat nuorten aikuisten ryhmälle
- 60-70-vuotiaat aikuisten ryhmälle
- Kognitiivinen normaali (arvioitu Montrealin kognitiivisen arvioinnin kautta vierailulla 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole vasta-aiheita harjoitteluun (arvioitu American College of Sport Medicine -terveysseulontalomakkeella)
- Ei nykyisin tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nuorten aikuisten ryhmä
Yksi ryhmä koostuu 20-30-vuotiaista.
Osallistujat suorittavat kaikki kolme käyntiä, jotka sisältävät sekä hoito- (harjoituskäynti) että kontrolli- (lepo-) käynnit.
Hoitokäynti koostuu 20 minuutin mittaisesta kohtalaisen intensiivisestä aerobisesta harjoituksesta seisovalla pyörällä.
|
Hoito/interventio koostuu 20 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobisesta harjoituksesta paikallaan pyörällä.
Intensiteetti määrätään sykereservin perusteella.
|
Muut: Vanhusten ryhmä
Toinen ryhmä koostuu 60-70-vuotiaista.
Osallistujat suorittavat kaikki kolme käyntiä, jotka sisältävät sekä hoito- (harjoituskäynti) että kontrolli- (lepo-) käynnit.
Hoitokäynti koostuu 20 minuutin mittaisesta kohtalaisen intensiivisestä aerobisesta harjoituksesta seisovalla pyörällä.
|
Hoito/interventio koostuu 20 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobisesta harjoituksesta paikallaan pyörällä.
Intensiteetti määrätään sykereservin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Episodinen muisti - Reyn kuulo-sanallisen oppimistehtävän käynti 1
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia vierailusta 1.
|
Rey Auditory Verbal Learning -tehtävä (RAVLT) arvioi yhden kohteen episodista muistia.
Mitataan 8 kokeessa oikein muistettujen sanojen määrä.
|
Noin 20 minuuttia vierailusta 1.
|
Episodinen muisti - Reyn kuulo-sanallisen oppimistehtävän vierailu 2
Aikaikkuna: välittömästi harjoituksen tai kontrollin jälkeen (5 minuutin aikana)
|
Rey Auditory Verbal Learning -tehtävä (RAVLT) arvioi yhden kohteen episodista muistia.
Mitataan 8 kokeessa oikein muistettujen sanojen määrä.
|
välittömästi harjoituksen tai kontrollin jälkeen (5 minuutin aikana)
|
Episodinen muisti – Reyn kuulo-sanallisen oppimistehtävän vierailu 3
Aikaikkuna: välittömästi harjoituksen tai kontrollin jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Rey Auditory Verbal Learning -tehtävä (RAVLT) arvioi yhden kohteen episodista muistia.
Mitataan 8 kokeessa oikein muistettujen sanojen määrä.
|
välittömästi harjoituksen tai kontrollin jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Episodinen muisti – assosiatiivinen muistitehtävä Käynti 1
Aikaikkuna: Noin 45 minuuttia vierailusta 1.
|
Osallistujat kuulevat sanoja, jotka heille luetaan äänitallenteen kautta.
Tämän jälkeen heitä pyydetään nimeämään kunkin parin toinen sana haun aikana.
Kolmella kokeella oikein muistettujen sanojen määrä mitataan.
|
Noin 45 minuuttia vierailusta 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimeenpanotoiminta - Stroopin reaktioaika Vierailu 1
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Reaktioaika arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpaneva toiminta - Stroopin reaktioaika Vierailu 2
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Reaktioaika arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Stroopin reaktioaika Käynti 3
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Reaktioaika arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Stroopin tarkkuus Käynti 1
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Tehtävän tarkkuus arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Stroopin tarkkuus Käynti 2
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Tehtävän tarkkuus arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpaneva toiminta - Stroopin tarkkuus Käynti 3
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Johdon toimivuutta arvioidaan Stroop Color Word -tehtävän avulla.
Tehtävän tarkkuus arvioidaan.
|
Executive-toimintaa mitataan 7 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden suorittamisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin reaktioaika Käynti 1
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän reaktioaika mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin reaktioaika Käynti 2
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän reaktioaika mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin reaktioaika Käynti 3
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän reaktioaika mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin tarkkuus Käynti 1
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän tarkkuus mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin tarkkuus Käynti 2
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän tarkkuus mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Toimeenpanotoiminta - Tilallisen työmuistin tarkkuus Käynti 3
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Executive-toimintaa arvioidaan Spatial Working -muistitehtävän avulla.
Tämän tehtävän tarkkuus mitataan.
|
Executive-toimintaa mitataan 12 minuuttia harjoituksen tai kontrolliolosuhteiden päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY22-134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .