Účinky jediného záchvatu aerobního cvičení na kognici: Moderující role věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci, kteří projeví zájem o studium, budou kontaktováni telefonicky. Během tohoto telefonátu primární výzkumník posoudí kritéria zařazení/vyloučení (tj. vyšetřovatelé se zeptají na jejich věk, pokud jsou účastníci ochotni zůstat neaktivní během požadované doby, zdržet se příjmu kofeinu a jídla do hodiny po každé návštěvě). Způsobilí účastníci budou naplánováni na svou 1. návštěvu. První den účasti ve studii si účastníci přečtou a podepíší informovaný souhlas, vyplní dotazníky a (pro další posouzení jejich způsobilosti pro obě části studie) účastníci provedou Montrealské kognitivní hodnocení, vyplní dotazník o fyzické aktivitě a vyplňte formulář zdravotní historie (American College of Sports Medicine). Na návštěvě 1 účastníci také dokončí kognitivní úkoly měření paměti a exekutivního fungování. Vyšetřovatelé vyhodnotí klidovou srdeční frekvenci tak, že si účastníci nasadí monitor srdeční frekvence, aby zaznamenali R-R intervaly (k posouzení variability srdeční frekvence) v klidu po dobu 5 minut. Pokud účastníci splní požadavky na způsobilost hodnocené při návštěvě 1 (> 90 minut fyzické aktivity/týden), účastníci se kvalifikují a budou naplánováni na návštěvy 2 a 3.
Během návštěv 2 a 3 si účastníci nasadí monitor srdeční frekvence, aby vyšetřovatelé mohli zaznamenávat jejich srdeční frekvenci během dvou stavů. Účastníci poté splní jednu ze dvou podmínek ve vyváženém pořadí. Účastníci buď odpočívají po dobu 25 minut při sledování vzdělávacího videa, provedou paměťový úkol, dokončí úkoly měřící výkonné funkce (slovní úkol Stroopovy barvy, úkol s prostorovou pracovní pamětí) a provedou úkol připomenutí; nebo si 25 minut zacvičte, proveďte paměťový úkol, dokončete úkoly exekutivního fungování a proveďte úkol připomenutí. Paměťový úkol je Auditory Verbal Learning Test (AVLT), který se skládá z poslechu a vyvolání seznamu 15 slov (seznam A) 5krát, poslechu a vyvolání jiného seznamu 15 slov (seznam B) a následného vyvolání seznamu A. Účastníkům bude během paměťového úkolu pořízen zvuk, aby bylo zajištěno, že bude možné dokončit přesné bodování. Úkoly exekutivního fungování (Stroop, Úloha prostorové pracovní paměti) budou zahrnovat účastníky reagující na podněty na počítači prostřednictvím klávesnice. Úloha Stroop vyžaduje, aby účastníci reagovali na barvu podnětů, které se objevují na obrazovce, a úloha Prostorová pracovní paměť vyžaduje, aby si účastníci pamatovali polohu různého počtu bodů. Úkol vyvolání spočívá v tom, že si účastníci vybaví seznam A a poté jsou požádáni, aby ze seznamu slov identifikovali slova, která pocházejí ze seznamu A nebo seznamu B (rozpoznávání). Cvičení se skládá z 5minutového zahřátí následovaného 20minutovým cvičením střední intenzity (55-65% rezerva tepové frekvence při 60-80 otáčkách za minutu). Všechny doby cvičení a odpočinku budou na cykloergometru. Během všech paměťových úloh bude probíhat audionahrávání. Subjekty budou naplánovány s minimálně 48 hodinami mezi dnem 1 a dnem 2 a mezi dnem 2 a dnem 3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 30 let pro skupinu mladých dospělých
- 60 až 70 let pro starší skupinu dospělých
- Kognitivní normální (posuzováno prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení při návštěvě 1)
Kritéria vyloučení:
- Nemají žádné kontraindikace ke cvičení (posuzováno prostřednictvím formuláře pro screening zdraví American College of Sport Medicine)
- Bez aktuálních poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina mladých dospělých
Jednu skupinu budou tvořit lidé ve věku 20 až 30 let.
Účastníci absolvují všechny tři návštěvy, které zahrnují jak léčebnou (cvičební návštěvu), tak kontrolní (odpočinkovou) návštěvu.
Ošetřovací návštěva bude sestávat z 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení na stacionárním kole.
|
Ošetření/intervence bude sestávat z 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení na stacionárním kole.
Intenzita bude předepsána na základě rezervy srdeční frekvence.
|
|
Jiný: Skupina starších dospělých
Druhou skupinu budou tvořit lidé ve věku 60 až 70 let.
Účastníci absolvují všechny tři návštěvy, které zahrnují jak léčebnou (cvičební návštěvu), tak kontrolní (odpočinkovou) návštěvu.
Ošetřovací návštěva bude sestávat z 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení na stacionárním kole.
|
Ošetření/intervence bude sestávat z 20 minut středně intenzivního aerobního cvičení na stacionárním kole.
Intenzita bude předepsána na základě rezervy srdeční frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epizodická paměť – Rey Auditory Verbální výukový úkol Návštěva 1
Časové okno: Přibližně 20 minut do návštěvy 1.
|
Úloha Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) vyhodnotí epizodickou paměť s jednou položkou.
Bude změřen počet slov správně zapamatovaných v 8 pokusech.
|
Přibližně 20 minut do návštěvy 1.
|
|
Epizodická paměť – Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 2
Časové okno: bezprostředně po cvičení nebo kontrole (do 5 minut)
|
Úloha Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) vyhodnotí epizodickou paměť s jednou položkou.
Bude změřen počet slov správně zapamatovaných v 8 pokusech.
|
bezprostředně po cvičení nebo kontrole (do 5 minut)
|
|
Epizodická paměť – Rey Auditory Verbální učební úkol Návštěva 3
Časové okno: bezprostředně po cvičení nebo kontrole (do 5 minut)
|
Úloha Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) vyhodnotí epizodickou paměť s jednou položkou.
Bude změřen počet slov správně zapamatovaných v 8 pokusech.
|
bezprostředně po cvičení nebo kontrole (do 5 minut)
|
|
Epizodická paměť - Úloha asociativní paměti Návštěva 1
Časové okno: Přibližně 45 minut do návštěvy 1.
|
Účastníci uslyší čtené dvojice slov prostřednictvím zvukové nahrávky.
Poté budou požádáni, aby pojmenovali druhé slovo v každé dvojici během vyvolání.
Bude změřen počet slov správně zapamatovaných ve 3 pokusech.
|
Přibližně 45 minut do návštěvy 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné fungování - Stroopova reakční doba Návštěva 1
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude hodnocena reakční doba.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Stroopova reakční doba Návštěva 2
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude hodnocena reakční doba.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování – Stroopova reakční doba Návštěva 3
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude hodnocena reakční doba.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Stroopova přesnost Návštěva 1
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude posouzena přesnost plnění úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Stroopova přesnost Návštěva 2
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude posouzena přesnost plnění úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Stroopova přesnost Návštěva 3
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy Stroop Color Word.
Bude posouzena přesnost plnění úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 7 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Reakční doba prostorové pracovní paměti Návštěva 1
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena reakční doba na tento úkol.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování - Reakční doba prostorové pracovní paměti Návštěva 2
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena reakční doba na tento úkol.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování – reakční doba prostorové pracovní paměti Návštěva 3
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena reakční doba na tento úkol.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování – Přesnost prostorové pracovní paměti Návštěva 1
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena přesnost tohoto úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování – Přesnost prostorové pracovní paměti Návštěva 2
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena přesnost tohoto úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
|
Výkonné fungování – Přesnost prostorové pracovní paměti Návštěva 3
Časové okno: Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Výkonné fungování bude hodnoceno pomocí úlohy prostorové pracovní paměti.
Bude měřena přesnost tohoto úkolu.
|
Výkonná funkce bude měřena 12 minut po dokončení cvičení nebo kontrolních podmínek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FY22-134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .