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Gli effetti di un singolo periodo di esercizio aerobico sulla cognizione: il ruolo moderatore dell'età

23 giugno 2022 aggiornato da: Jarod Vance, University of North Carolina, Greensboro
L'attuale studio clinico prevede che due gruppi di partecipanti (giovani adulti di età compresa tra 20 e 30 anni e adulti più anziani di età compresa tra 60 e 70 anni) prendano parte a tre visite al laboratorio. Alla prima visita i partecipanti compileranno questionari valutando i dati demografici e il livello di attività fisica. Nella seconda e terza visita i partecipanti saranno impegnati sia in un esercizio aerobico di intensità moderata per 20 minuti, sia in 20 minuti di riposo su una cyclette guardando un video educativo. Queste due visite saranno controbilanciate tra i gruppi di età. Dopo l'esercizio e la condizione di controllo a riposo, i partecipanti completeranno i compiti cognitivi valutando la memoria episodica e il funzionamento esecutivo. La prima ipotesi è che gli anziani più attivi fisicamente (valutati tramite questionario) avranno capacità cognitive significativamente maggiori rispetto a coloro che sono meno attivi o sedentari. La seconda ipotesi è che dopo un singolo periodo di esercizio aerobico di intensità moderata, gli anziani avranno un cambiamento maggiore nella loro memoria a breve termine e nelle prestazioni della memoria a lungo termine rispetto ai giovani adulti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti che manifestano interesse per lo studio saranno contattati telefonicamente. Durante questa telefonata, l'investigatore primario valuterà i criteri di inclusione/esclusione (ovvero, gli investigatori chiederanno la loro età, se i partecipanti sono disposti a rimanere inattivi durante i tempi richiesti, astenersi dall'assunzione di caffeina e cibo entro un'ora da ogni visita). I partecipanti idonei saranno programmati per la loro prima visita. Il primo giorno di partecipazione allo studio, i partecipanti leggeranno e firmeranno il consenso informato, completeranno i questionari e (per valutare ulteriormente la loro idoneità per entrambe le parti dello studio) i partecipanti eseguiranno la valutazione cognitiva di Montreal, compileranno un questionario sull'attività fisica e compilare un modulo di anamnesi (American College of Sports Medicine). Durante la visita 1 i partecipanti completeranno anche compiti cognitivi che misurano la memoria e il funzionamento esecutivo. Gli investigatori valuteranno la frequenza cardiaca a riposo facendo indossare ai partecipanti un cardiofrequenzimetro per registrare gli intervalli RR (per valutare la variabilità della frequenza cardiaca) a riposo per 5 minuti. Se i partecipanti soddisfano i requisiti di idoneità valutati durante la visita 1 (> 90 minuti di attività fisica/settimana), i partecipanti si qualificheranno e saranno programmati per le visite 2 e 3.

Durante le visite 2 e 3, i partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro in modo che gli investigatori possano registrare la loro frequenza cardiaca durante le due condizioni. I partecipanti eseguiranno quindi una delle due condizioni in un ordine controbilanciato. I partecipanti riposeranno per 25 minuti mentre guardano un video educativo, eseguiranno l'attività di memoria, completeranno le attività che misurano il funzionamento esecutivo (attività di parola a colori Stroop, attività di memoria di lavoro spaziale) e svolgeranno l'attività di richiamo; oppure esercitati per 25 minuti, esegui il compito di memoria, completa i compiti di funzionamento esecutivo e fai il compito di richiamo. Il compito di memoria è l'Auditory Verbal Learning Test (AVLT) che consiste nell'ascoltare e ricordare un elenco di 15 parole (Lista A) 5 volte, ascoltare e ricordare un diverso elenco di 15 parole (Lista B), e quindi richiamare l'elenco A. I partecipanti verranno registrati audio durante l'attività di memoria per garantire che sia possibile completare un punteggio accurato. I compiti di funzionamento esecutivo (Stroop, compito di memoria di lavoro spaziale) coinvolgeranno i partecipanti che rispondono agli stimoli su un computer tramite una tastiera. L'attività Stroop richiede ai partecipanti di rispondere al colore degli stimoli che appaiono sullo schermo e l'attività di memoria di lavoro spaziale richiede ai partecipanti di ricordare la posizione di un numero variabile di punti. L'attività di richiamo prevede che i partecipanti richiamino l'Elenco A e poi venga loro chiesto di identificare da un elenco di parole quelle che provenivano dall'Elenco A o dall'Elenco B (riconoscimento). L'esercizio consiste in 5 minuti di riscaldamento seguiti da 20 minuti di esercizio di intensità moderata (55-65% di riserva di frequenza cardiaca a 60-80 giri al minuto). Tutti i periodi di esercizio e di riposo saranno su cicloergometro. Durante tutte le attività di memoria, ci sarà la registrazione audio. I soggetti saranno programmati con un minimo di 48 ore tra il giorno 1 e il giorno 2 e tra il giorno 2 e il giorno 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27402
        • University of North Carolina at Greensboro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 20 a 30 anni per il gruppo di giovani adulti
  • Da 60 a 70 anni per il gruppo di adulti più anziani
  • Normale cognitivo (valutato tramite Montreal Cognitive Assessment alla visita 1)

Criteri di esclusione:

  • Non avere alcuna controindicazione all'esercizio (valutata tramite il modulo di screening sanitario dell'American College of Sport Medicine)
  • Nessuna lesione muscoloscheletrica in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di giovani adulti
Un gruppo sarà composto da ragazzi dai 20 ai 30 anni. I partecipanti completeranno tutte e tre le visite che includono sia il trattamento (visita di esercizio) che le visite di controllo (riposo). La visita di trattamento consisterà in 20 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata su una cyclette.
Il trattamento/intervento consisterà in 20 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità su cyclette. L'intensità sarà prescritta in base alla riserva di frequenza cardiaca.
Altro: Gruppo di adulti più anziani
L'altro gruppo sarà composto da persone dai 60 ai 70 anni. I partecipanti completeranno tutte e tre le visite che includono sia il trattamento (visita di esercizio) che le visite di controllo (riposo). La visita di trattamento consisterà in 20 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata su una cyclette.
Il trattamento/intervento consisterà in 20 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità su cyclette. L'intensità sarà prescritta in base alla riserva di frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria episodica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visita 1
Lasso di tempo: Circa 20 minuti dall'inizio della visita 1.
Il compito Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) valuterà la memoria episodica di un singolo elemento. Verrà misurato il numero di parole richiamate correttamente su 8 prove.
Circa 20 minuti dall'inizio della visita 1.
Memoria episodica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visita 2
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'esercizio o il controllo (entro 5 minuti)
Il compito Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) valuterà la memoria episodica di un singolo elemento. Verrà misurato il numero di parole richiamate correttamente su 8 prove.
immediatamente dopo l'esercizio o il controllo (entro 5 minuti)
Memoria episodica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visita 3
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'esercizio o il controllo (entro 5 minuti)
Il compito Rey Auditory Verbal Learning (RAVLT) valuterà la memoria episodica di un singolo elemento. Verrà misurato il numero di parole richiamate correttamente su 8 prove.
immediatamente dopo l'esercizio o il controllo (entro 5 minuti)
Memoria episodica - Compito di memoria associativa Visita 1
Lasso di tempo: Circa 45 minuti dall'inizio della visita 1.
I partecipanti ascolteranno coppie di parole lette loro su una registrazione audio. Successivamente verrà chiesto loro di nominare la seconda parola in ciascuna coppia durante il richiamo. Verrà misurato il numero di parole richiamate correttamente su 3 prove.
Circa 45 minuti dall'inizio della visita 1.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione Stroop Visita 1
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Il tempo di reazione sarà valutato.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione Stroop Visita 2
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Il tempo di reazione sarà valutato.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione Stroop Visita 3
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Il tempo di reazione sarà valutato.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza Stroop Visita 1
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Verrà valutata la precisione del compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza Stroop Visita 2
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Verrà valutata la precisione del compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza Stroop Visita 3
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito Stroop Color Word. Verrà valutata la precisione del compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 7 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione della memoria di lavoro spaziale Visita 1
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurato il tempo di reazione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione della memoria di lavoro spaziale Visita 2
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurato il tempo di reazione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Tempo di reazione della memoria di lavoro spaziale Visita 3
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurato il tempo di reazione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza della memoria di lavoro spaziale Visita 1
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurata la precisione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza della memoria di lavoro spaziale Visita 2
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurata la precisione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Funzionamento esecutivo - Accuratezza della memoria di lavoro spaziale Visita 3
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.
Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando un compito di memoria di lavoro spaziale. Verrà misurata la precisione su questo compito.
Il funzionamento esecutivo sarà misurato 12 minuti dopo il completamento dell'esercizio o delle condizioni di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY22-134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Lo studio attuale è il progetto di dissertazione di Jarod Vances. Non è stato creato un piano per condividere i dati in questo momento a causa della natura dello studio che ha un ambito molto specifico da valutare.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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