- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05226039
Les effets d'une seule séance d'exercice aérobique sur la cognition : le rôle modérateur de l'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui manifestent leur intérêt pour l'étude seront contactés par téléphone. Au cours de cet appel téléphonique, l'enquêteur principal évaluera les critères d'inclusion/exclusion (c. Les participants éligibles seront programmés pour leur 1ère visite. Le premier jour de participation à l'étude, les participants liront et signeront le consentement éclairé, rempliront des questionnaires et (pour évaluer davantage leur admissibilité aux deux parties de l'étude) les participants effectueront l'évaluation cognitive de Montréal, rempliront un questionnaire sur l'activité physique , et remplissez un formulaire d'antécédents médicaux (American College of Sports Medicine). Lors de la visite 1, les participants effectueront également des tâches cognitives mesurant la mémoire et le fonctionnement exécutif. Les enquêteurs évalueront la fréquence cardiaque au repos en demandant aux participants de mettre un moniteur de fréquence cardiaque pour enregistrer les intervalles R-R (pour évaluer la variabilité de la fréquence cardiaque) au repos pendant 5 minutes. Si les participants répondent aux critères d'éligibilité évalués lors de la visite 1 (> 90 minutes d'activité physique/semaine), les participants seront qualifiés et programmés pour les visites 2 et 3.
Lors des visites 2 et 3, les participants mettront un moniteur de fréquence cardiaque afin que les enquêteurs puissent enregistrer leur fréquence cardiaque pendant les deux conditions. Les participants effectueront ensuite l'une des deux conditions dans un ordre contrebalancé. Les participants se reposeront pendant 25 minutes tout en regardant une vidéo éducative, effectueront la tâche de mémoire, effectueront des tâches mesurant le fonctionnement exécutif (tâche de mot couleur Stroop, tâche de mémoire de travail spatiale) et effectueront la tâche de rappel ; ou faites de l'exercice pendant 25 minutes, faites la tâche de mémoire, complétez les tâches de fonctionnement exécutif et faites la tâche de rappel. La tâche de mémoire est le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) qui consiste à entendre et à rappeler une liste de 15 mots (liste A) 5 fois, à entendre et à rappeler une liste différente de 15 mots (liste B), puis à rappeler la liste A. Les participants seront enregistrés pendant la tâche de mémoire pour s'assurer qu'une notation précise peut être effectuée. Les tâches de fonctionnement exécutif (Stroop, tâche de mémoire de travail spatiale) impliqueront des participants répondant à des stimuli sur un ordinateur via un clavier. La tâche Stroop demande aux participants de répondre à la couleur des stimuli qui apparaissent à l'écran et la tâche de mémoire de travail spatiale demande aux participants de se souvenir de la position d'un nombre variable de points. La tâche de rappel implique que les participants rappellent la liste A et qu'on leur demande ensuite d'identifier à partir d'une liste de mots ceux qui proviennent de la liste A ou de la liste B (reconnaissance). L'exercice consiste en 5 minutes d'échauffement suivies de 20 minutes d'exercice d'intensité modérée (réserve de fréquence cardiaque de 55 à 65 % à 60 à 80 tours par minute). Toutes les périodes d'exercice et de repos se feront sur un vélo ergomètre. Pendant toutes les tâches de mémoire, il y aura un enregistrement audio. Les sujets seront programmés avec un minimum de 48 heures entre le jour 1 et le jour 2 et entre le jour 2 et le jour 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 30 ans pour le groupe de jeunes adultes
- 60 à 70 ans pour le groupe des personnes âgées
- Cognitif normal (évalué via l'évaluation cognitive de Montréal lors de la visite 1)
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de contre-indications à l'exercice (évaluées via le formulaire de dépistage de l'American College of Sport Medicine Health)
- Aucune blessure musculo-squelettique actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de jeunes adultes
Un groupe sera composé de 20 à 30 ans.
Les participants effectueront les trois visites qui comprennent à la fois la visite de traitement (visite d'exercice) et la visite de contrôle (repos).
La visite de traitement consistera en 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée sur un vélo stationnaire.
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Le traitement/intervention consistera en 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée sur un vélo stationnaire.
L'intensité sera prescrite en fonction de la réserve de fréquence cardiaque.
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Autre: Groupe d'adultes plus âgés
L'autre groupe sera composé de 60 à 70 ans.
Les participants effectueront les trois visites qui comprennent à la fois la visite de traitement (visite d'exercice) et la visite de contrôle (repos).
La visite de traitement consistera en 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée sur un vélo stationnaire.
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Le traitement/intervention consistera en 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée sur un vélo stationnaire.
L'intensité sera prescrite en fonction de la réserve de fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire épisodique - Rey Auditory Verbal Learning Task Visite 1
Délai: Environ 20 minutes après la visite 1.
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La tâche d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT) évaluera la mémoire épisodique d'un seul élément.
Le nombre de mots correctement rappelés sur 8 essais sera mesuré.
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Environ 20 minutes après la visite 1.
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Mémoire épisodique - Rey Auditory Verbal Learning Task Visite 2
Délai: immédiatement après l'exercice ou le contrôle (dans les 5 minutes)
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La tâche d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT) évaluera la mémoire épisodique d'un seul élément.
Le nombre de mots correctement rappelés sur 8 essais sera mesuré.
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immédiatement après l'exercice ou le contrôle (dans les 5 minutes)
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Mémoire épisodique - Rey Auditory Verbal Learning Task Visite 3
Délai: immédiatement après l'exercice ou le contrôle (dans les 5 minutes)
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La tâche d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT) évaluera la mémoire épisodique d'un seul élément.
Le nombre de mots correctement rappelés sur 8 essais sera mesuré.
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immédiatement après l'exercice ou le contrôle (dans les 5 minutes)
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Mémoire épisodique - Tâche de mémoire associative Visite 1
Délai: Environ 45 minutes après la visite 1.
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Les participants entendront des paires de mots qui leur seront lues sur un enregistrement audio.
Ensuite, il leur sera demandé de nommer le deuxième mot de chaque paire lors du rappel.
Le nombre de mots correctement rappelés sur 3 essais sera mesuré.
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Environ 45 minutes après la visite 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de Stroop Visite 1
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
Le temps de réaction sera évalué.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de Stroop Visite 2
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
Le temps de réaction sera évalué.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de Stroop Visite 3
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
Le temps de réaction sera évalué.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de Stroop Visite 1
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
La précision de la tâche sera évaluée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de Stroop Visite 2
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
La précision de la tâche sera évaluée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de Stroop Visite 3
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche Stroop Color Word.
La précision de la tâche sera évaluée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 7 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de la mémoire de travail spatiale Visite 1
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
Le temps de réaction sur cette tâche sera mesuré.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de la mémoire de travail spatiale Visite 2
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
Le temps de réaction sur cette tâche sera mesuré.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Temps de réaction de la mémoire de travail spatiale Visite 3
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
Le temps de réaction sur cette tâche sera mesuré.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de la mémoire de travail spatiale Visite 1
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
La précision de cette tâche sera mesurée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de la mémoire de travail spatiale Visite 2
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
La précision de cette tâche sera mesurée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Fonctionnement exécutif - Précision de la mémoire de travail spatiale Visite 3
Délai: Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Le fonctionnement exécutif sera évalué à l'aide d'une tâche de mémoire de travail spatiale.
La précision de cette tâche sera mesurée.
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Le fonctionnement exécutif sera mesuré 12 minutes après la fin de l'exercice ou des conditions de contrôle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FY22-134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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