- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226039
Los efectos de una sola sesión de ejercicio aeróbico sobre la cognición: el papel moderador de la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que expresen interés en el estudio serán contactados por teléfono. Durante esta llamada telefónica, el investigador principal evaluará los criterios de inclusión/exclusión (es decir, los investigadores preguntarán su edad, si los participantes están dispuestos a permanecer inactivos durante los tiempos requeridos, abstenerse de consumir cafeína y alimentos dentro de una hora de cada visita). Los participantes elegibles serán programados para su primera visita. El primer día de participación en el estudio, los participantes leerán y firmarán el consentimiento informado, completarán cuestionarios y (para evaluar aún más su elegibilidad para ambas partes del estudio) los participantes realizarán la Evaluación cognitiva de Montreal, completarán un cuestionario de actividad física y complete un formulario de historial de salud (Colegio Americano de Medicina Deportiva). En la visita 1, los participantes también completarán tareas cognitivas que miden la memoria y el funcionamiento ejecutivo. Los investigadores evaluarán la frecuencia cardíaca en reposo haciendo que los participantes utilicen un monitor de frecuencia cardíaca para registrar los intervalos R-R (para evaluar la variabilidad de la frecuencia cardíaca) en reposo durante 5 minutos. Si los participantes cumplen con los requisitos de elegibilidad evaluados en la visita 1 (> 90 minutos de actividad física/semana), los participantes calificarán y serán programados para las visitas 2 y 3.
Durante las visitas 2 y 3, los participantes se colocarán un monitor de frecuencia cardíaca para que los investigadores puedan registrar su frecuencia cardíaca durante las dos condiciones. Luego, los participantes realizarán una de dos condiciones en un orden contrapesado. Los participantes descansarán durante 25 minutos mientras miran un video educativo, realizarán la tarea de memoria, completarán tareas que miden el funcionamiento ejecutivo (tarea de palabra de color de Stroop, tarea de memoria de trabajo espacial) y realizarán la tarea de recordar; o ejercicio durante 25 min, hacer la tarea de memoria, completar las tareas de funcionamiento ejecutivo y hacer la tarea de recordar. La tarea de memoria es la Prueba de aprendizaje auditivo verbal (AVLT) que consiste en escuchar y recordar una lista de 15 palabras (Lista A) 5 veces, escuchar y recordar una lista diferente de 15 palabras (Lista B) y luego recordar la Lista A. Se grabará el audio de los participantes durante la tarea de memoria para garantizar que se pueda completar una puntuación precisa. Las tareas de funcionamiento ejecutivo (Stroop, tarea de memoria de trabajo espacial) implicarán que los participantes respondan a estímulos en una computadora a través de un teclado. La tarea de Stroop requiere que los participantes respondan al color de los estímulos que aparecen en la pantalla y la tarea de memoria de trabajo espacial requiere que los participantes recuerden la posición de un número variable de puntos. La tarea de recordar implica que los participantes recuerden la Lista A y luego se les pide que identifiquen de una lista de palabras las que provienen de la Lista A o la Lista B (reconocimiento). El ejercicio consta de 5 minutos de calentamiento seguidos de 20 minutos de ejercicio de intensidad moderada (55-65% de frecuencia cardíaca de reserva a 60-80 revoluciones por minuto). Todos los periodos de ejercicio y descanso serán en cicloergómetro. Durante todas las tareas de memoria, habrá grabaciones de audio. Las asignaturas se programarán con un mínimo de 48 horas entre el Día 1 y el Día 2 y entre el Día 2 y el Día 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 30 años para grupo de adultos jóvenes
- 60 a 70 años para grupo de adultos mayores
- Cognitivo normal (evaluado a través de la Evaluación Cognitiva de Montreal en la visita 1)
Criterio de exclusión:
- No tener ninguna contraindicación para hacer ejercicio (evaluado a través del formulario de evaluación de salud del American College of Sport Medicine)
- Sin lesiones musculoesqueléticas actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de adultos jóvenes
Un grupo consistirá en jóvenes de 20 a 30 años.
Los participantes completarán las tres visitas que incluyen tanto el tratamiento (visita de ejercicio) como las visitas de control (descanso).
La visita de tratamiento consistirá en 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en bicicleta estática.
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El tratamiento/intervención consistirá en 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en bicicleta estática.
La intensidad se prescribirá en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
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Otro: Grupo de adultos mayores
El otro grupo estará formado por personas de 60 a 70 años.
Los participantes completarán las tres visitas que incluyen tanto el tratamiento (visita de ejercicio) como las visitas de control (descanso).
La visita de tratamiento consistirá en 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en bicicleta estática.
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El tratamiento/intervención consistirá en 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada en bicicleta estática.
La intensidad se prescribirá en función de la reserva de frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria episódica - Rey Auditivo Verbal Aprendizaje Tarea Visita 1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 minutos en la visita 1.
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La tarea de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) evaluará la memoria episódica de un solo elemento.
Se medirá el número de palabras recordadas correctamente en 8 intentos.
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Aproximadamente 20 minutos en la visita 1.
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Memoria episódica - Rey Auditivo Verbal Aprendizaje Tarea Visita 2
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio o control (en 5 minutos)
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La tarea de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) evaluará la memoria episódica de un solo elemento.
Se medirá el número de palabras recordadas correctamente en 8 intentos.
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inmediatamente después del ejercicio o control (en 5 minutos)
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Memoria episódica - Rey Auditivo Verbal Aprendizaje Tarea Visita 3
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio o control (dentro de los 5 minutos)
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La tarea de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) evaluará la memoria episódica de un solo elemento.
Se medirá el número de palabras recordadas correctamente en 8 intentos.
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inmediatamente después del ejercicio o control (dentro de los 5 minutos)
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Memoria episódica - Tarea de memoria asociativa Visita 1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 minutos en la visita 1.
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Los participantes escucharán pares de palabras leídas sobre una grabación de audio.
Después de esto, se les pedirá que nombren la segunda palabra de cada par durante el recuerdo.
Se medirá el número de palabras recordadas correctamente en 3 intentos.
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Aproximadamente 45 minutos en la visita 1.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción Stroop Visita 1
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará el tiempo de reacción.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción de Stroop Visita 2
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
|
El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará el tiempo de reacción.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción Stroop Visita 3
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará el tiempo de reacción.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de Stroop Visita 1
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará la precisión en la tarea.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de Stroop Visita 2
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
|
El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará la precisión en la tarea.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
|
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de Stroop Visita 3
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea Stroop Color Word.
Se evaluará la precisión en la tarea.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 7 minutos después de la finalización del ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción de la memoria de trabajo espacial Visita 1
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá el tiempo de reacción en esta tarea.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción de la memoria de trabajo espacial Visita 2
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá el tiempo de reacción en esta tarea.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Tiempo de reacción de la memoria de trabajo espacial Visita 3
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá el tiempo de reacción en esta tarea.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de la memoria de trabajo espacial Visita 1
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá la precisión en esta tarea.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de la memoria de trabajo espacial Visita 2
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá la precisión en esta tarea.
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El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Funcionamiento ejecutivo - Precisión de la memoria de trabajo espacial Visita 3
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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El funcionamiento ejecutivo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo espacial.
Se medirá la precisión en esta tarea.
|
El funcionamiento ejecutivo se medirá 12 minutos después de completar el ejercicio o las condiciones de control.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- FY22-134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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