Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en enkelt omgang med aerobic trening på kognisjon: Den modererende rollen til alder

23. juni 2022 oppdatert av: Jarod Vance, University of North Carolina, Greensboro
Den nåværende kliniske studien vil ha to grupper av deltakere (unge voksne i alderen 20 - 30, og eldre voksne i alderen 60 - 70) delta i tre besøk til laboratoriet. Ved det første besøket vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer som vurderer demografi og fysisk aktivitetsnivå. På det 2. og 3. besøket vil deltakerne delta i både aerobic trening med moderat intensitet i 20 minutter og 20 minutters hvile på en stasjonær sykkel og se en pedagogisk video. Disse to besøkene vil bli utlignet på tvers av aldersgrupper. Etter både treningskampen og hvilekontrolltilstanden vil deltakerne fullføre kognitive oppgaver som vurderer episodisk hukommelse og eksekutiv funksjon. Den første hypotesen er at eldre voksne som er mer fysisk aktive (vurdert via spørreskjema) vil ha betydelig større kognitive evner sammenlignet med de som er mindre aktive eller stillesittende. Den andre hypotesen er at etter et enkelt anfall med moderat intensitet aerobic trening, vil eldre voksne ha en større endring i korttidshukommelsen og langtidshukommelsen sammenlignet med yngre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere som viser interesse for studien vil bli kontaktet på telefon. Under denne telefonsamtalen vil primæretterforskeren vurdere inkluderings-/eksklusjonskriteriene (dvs. etterforskerne vil spørre alderen deres, om deltakerne er villige til å forbli inaktive i de nødvendige tidene, avstå fra koffein og matinntak innen en time etter hvert besøk). Kvalifiserte deltakere vil bli planlagt for sitt første besøk. På den første dagen av deltakelse i studien, vil deltakerne lese og signere det informerte samtykket, fylle ut spørreskjemaer, og (for ytterligere å vurdere deres kvalifisering for begge deler av studien) vil deltakerne utføre Montreal Cognitive Assessment, fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitet , og fyll ut et helsehistorieskjema (American College of Sports Medicine). På besøk 1 vil deltakerne også fullføre kognitive oppgaver som måler hukommelse og eksekutiv funksjon. Etterforskerne vil vurdere hvilepuls ved å la deltakerne sette på en pulsmåler for å registrere R-R-intervaller (for å vurdere hjertefrekvensvariasjoner) i hvile i 5 minutter. Hvis deltakerne oppfyller kvalifikasjonskravene vurdert ved besøk 1 (> 90 minutter med fysisk aktivitet/uke), vil deltakerne kvalifisere seg og planlegges for besøk 2 og 3.

Under besøk 2 og 3 vil deltakerne ta på seg en pulsmåler slik at etterforskerne kan registrere pulsen deres under de to tilstandene. Deltakerne vil da utføre en av to forhold i en motvekt rekkefølge. Deltakerne vil enten hvile i 25 minutter mens de ser på en pedagogisk video, gjøre minneoppgaven, fullføre oppgaver som måler eksekutiv funksjon (Stroop-fargeordoppgave, romlig arbeidsminneoppgave) og gjøre tilbakekallingsoppgaven; eller tren i 25 minutter, gjør hukommelsesoppgaven, fullfør de utøvende funksjonsoppgavene og gjør tilbakekallingsoppgaven. Hukommelsesoppgaven er Auditory Verbal Learning Test (AVLT) som består av å høre og gjenkalle en liste med 15 ord (Liste A) 5 ganger, høre og gjenkalle en annen liste med 15 ord (Liste B), og deretter gjenkalle liste A. Deltakerne vil bli tatt opp med lyd under minneoppgaven for å sikre at nøyaktig scoring kan fullføres. De eksekutive funksjonsoppgavene (Stroop, Spatial working memory task) vil involvere deltakere som reagerer på stimuli på en datamaskin via et tastatur. Stroop-oppgaven krever at deltakerne reagerer på fargen på stimuli som kommer opp på skjermen, og Spatial arbeidsminneoppgaven krever at deltakerne husker plasseringen av varierende antall prikker. Tilbakekallingsoppgaven innebærer at deltakerne husker liste A og deretter blir bedt om å identifisere fra en liste med ord de som kom fra liste A eller liste B (gjenkjenning). Øvelsen består av 5 min oppvarming etterfulgt av 20 min trening med moderat intensitet (55-65 % pulsreserve ved 60-80 omdreininger per minutt). Alle trenings- og hvileperioder vil være på et sykkelergometer. Under alle minneoppgaver vil det være lydopptak. Emner vil bli planlagt med minimum 48 timer mellom dag 1 og dag 2 og mellom dag 2 og dag 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27402
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 30 år for unge voksne grupper
  • 60 til 70 år for eldre voksengruppe
  • Kognitiv normal (vurdert via Montreal Cognitive Assessment ved besøk 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen kontraindikasjoner for trening (vurdert via American College of Sport Medicine Health screeningskjema)
  • Ingen nåværende muskel- og skjelettskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ung voksen gruppe
En gruppe vil bestå av 20 til 30 åringer. Deltakerne skal gjennomføre alle tre besøkene som inkluderer både behandling (treningsbesøk) og kontroll (hvile) besøk. Behandlingsbesøket vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
Behandlingen/intervensjonen vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel. Intensitet vil bli foreskrevet basert på hjertefrekvensreserven.
Annen: Eldre voksen gruppe
Den andre gruppen vil bestå av 60 til 70 åringer. Deltakerne skal gjennomføre alle tre besøkene som inkluderer både behandling (treningsbesøk) og kontroll (hvile) besøk. Behandlingsbesøket vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
Behandlingen/intervensjonen vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel. Intensitet vil bli foreskrevet basert på hjertefrekvensreserven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 1
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter besøk 1.
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne. Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
Omtrent 20 minutter etter besøk 1.
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 2
Tidsramme: umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne. Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 3
Tidsramme: umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne. Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
Episodisk minne - Assosiativ minneoppgave Besøk 1
Tidsramme: Omtrent 45 minutter til besøk 1.
Deltakerne vil høre ordpar lest for dem over et lydopptak. Etter dette vil de bli bedt om å navngi det andre ordet i hvert par under tilbakekalling. Antall ord som er riktig husket på 3 forsøk vil bli målt.
Omtrent 45 minutter til besøk 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Reaksjonstid vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Reaksjonstid vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Reaksjonstid vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Utøvende funksjon - Stroop-nøyaktighet Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Utøvende funksjon – Stroop-nøyaktighet Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Utøvende funksjon - Stroop-nøyaktighet Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave. Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave. Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FY22-134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Den nåværende studien er Jarod Vances' avhandlingsprosjekt. Det er ikke laget en plan for å dele dataene på dette tidspunktet på grunn av at studiens natur har et veldig spesifikt omfang som skal vurderes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt trening med moderat intensitet

3
Abonnere