- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05226039
Effektene av en enkelt omgang med aerobic trening på kognisjon: Den modererende rollen til alder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som viser interesse for studien vil bli kontaktet på telefon. Under denne telefonsamtalen vil primæretterforskeren vurdere inkluderings-/eksklusjonskriteriene (dvs. etterforskerne vil spørre alderen deres, om deltakerne er villige til å forbli inaktive i de nødvendige tidene, avstå fra koffein og matinntak innen en time etter hvert besøk). Kvalifiserte deltakere vil bli planlagt for sitt første besøk. På den første dagen av deltakelse i studien, vil deltakerne lese og signere det informerte samtykket, fylle ut spørreskjemaer, og (for ytterligere å vurdere deres kvalifisering for begge deler av studien) vil deltakerne utføre Montreal Cognitive Assessment, fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitet , og fyll ut et helsehistorieskjema (American College of Sports Medicine). På besøk 1 vil deltakerne også fullføre kognitive oppgaver som måler hukommelse og eksekutiv funksjon. Etterforskerne vil vurdere hvilepuls ved å la deltakerne sette på en pulsmåler for å registrere R-R-intervaller (for å vurdere hjertefrekvensvariasjoner) i hvile i 5 minutter. Hvis deltakerne oppfyller kvalifikasjonskravene vurdert ved besøk 1 (> 90 minutter med fysisk aktivitet/uke), vil deltakerne kvalifisere seg og planlegges for besøk 2 og 3.
Under besøk 2 og 3 vil deltakerne ta på seg en pulsmåler slik at etterforskerne kan registrere pulsen deres under de to tilstandene. Deltakerne vil da utføre en av to forhold i en motvekt rekkefølge. Deltakerne vil enten hvile i 25 minutter mens de ser på en pedagogisk video, gjøre minneoppgaven, fullføre oppgaver som måler eksekutiv funksjon (Stroop-fargeordoppgave, romlig arbeidsminneoppgave) og gjøre tilbakekallingsoppgaven; eller tren i 25 minutter, gjør hukommelsesoppgaven, fullfør de utøvende funksjonsoppgavene og gjør tilbakekallingsoppgaven. Hukommelsesoppgaven er Auditory Verbal Learning Test (AVLT) som består av å høre og gjenkalle en liste med 15 ord (Liste A) 5 ganger, høre og gjenkalle en annen liste med 15 ord (Liste B), og deretter gjenkalle liste A. Deltakerne vil bli tatt opp med lyd under minneoppgaven for å sikre at nøyaktig scoring kan fullføres. De eksekutive funksjonsoppgavene (Stroop, Spatial working memory task) vil involvere deltakere som reagerer på stimuli på en datamaskin via et tastatur. Stroop-oppgaven krever at deltakerne reagerer på fargen på stimuli som kommer opp på skjermen, og Spatial arbeidsminneoppgaven krever at deltakerne husker plasseringen av varierende antall prikker. Tilbakekallingsoppgaven innebærer at deltakerne husker liste A og deretter blir bedt om å identifisere fra en liste med ord de som kom fra liste A eller liste B (gjenkjenning). Øvelsen består av 5 min oppvarming etterfulgt av 20 min trening med moderat intensitet (55-65 % pulsreserve ved 60-80 omdreininger per minutt). Alle trenings- og hvileperioder vil være på et sykkelergometer. Under alle minneoppgaver vil det være lydopptak. Emner vil bli planlagt med minimum 48 timer mellom dag 1 og dag 2 og mellom dag 2 og dag 3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 30 år for unge voksne grupper
- 60 til 70 år for eldre voksengruppe
- Kognitiv normal (vurdert via Montreal Cognitive Assessment ved besøk 1)
Ekskluderingskriterier:
- Har ingen kontraindikasjoner for trening (vurdert via American College of Sport Medicine Health screeningskjema)
- Ingen nåværende muskel- og skjelettskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ung voksen gruppe
En gruppe vil bestå av 20 til 30 åringer.
Deltakerne skal gjennomføre alle tre besøkene som inkluderer både behandling (treningsbesøk) og kontroll (hvile) besøk.
Behandlingsbesøket vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
|
Behandlingen/intervensjonen vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
Intensitet vil bli foreskrevet basert på hjertefrekvensreserven.
|
Annen: Eldre voksen gruppe
Den andre gruppen vil bestå av 60 til 70 åringer.
Deltakerne skal gjennomføre alle tre besøkene som inkluderer både behandling (treningsbesøk) og kontroll (hvile) besøk.
Behandlingsbesøket vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
|
Behandlingen/intervensjonen vil bestå av 20 minutter med moderat intensitet aerobic trening på en stasjonær sykkel.
Intensitet vil bli foreskrevet basert på hjertefrekvensreserven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 1
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter besøk 1.
|
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne.
Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
|
Omtrent 20 minutter etter besøk 1.
|
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 2
Tidsramme: umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
|
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne.
Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
|
umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
|
Episodisk minne - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 3
Tidsramme: umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
|
Rey Auditory Verbal Learning-oppgaven (RAVLT) vil vurdere enkeltelement episodisk minne.
Antall ord som er riktig husket på 8 forsøk vil bli målt.
|
umiddelbart etter trening eller kontroll (innen 5 minutter)
|
Episodisk minne - Assosiativ minneoppgave Besøk 1
Tidsramme: Omtrent 45 minutter til besøk 1.
|
Deltakerne vil høre ordpar lest for dem over et lydopptak.
Etter dette vil de bli bedt om å navngi det andre ordet i hvert par under tilbakekalling.
Antall ord som er riktig husket på 3 forsøk vil bli målt.
|
Omtrent 45 minutter til besøk 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Reaksjonstid vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Reaksjonstid vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Executive funksjon - Stroop reaksjonstid Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Reaksjonstid vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Utøvende funksjon - Stroop-nøyaktighet Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Utøvende funksjon – Stroop-nøyaktighet Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Utøvende funksjon - Stroop-nøyaktighet Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en Stroop Color Word-oppgave.
Nøyaktighet på oppgaven vil bli vurdert.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 7 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminne reaksjonstid Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Reaksjonstiden på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 1
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 2
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon - Romlig arbeidsminnenøyaktighet Besøk 3
Tidsramme: Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Eksekutiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en spatial arbeidsminneoppgave.
Nøyaktigheten på denne oppgaven vil bli målt.
|
Eksekutiv funksjon vil bli målt 12 minutter etter fullført trening eller kontrollforhold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FY22-134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt trening med moderat intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada