- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226039
De effecten van een enkele aanval van aerobe oefening op cognitie: de modererende rol van leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die interesse tonen in het onderzoek zullen telefonisch gecontacteerd worden. Tijdens dit telefoongesprek beoordeelt de hoofdonderzoeker de opname-/uitsluitingscriteria (d.w.z. onderzoekers zullen hun leeftijd vragen, of deelnemers bereid zijn gedurende de vereiste tijden inactief te blijven, zich te onthouden van cafeïne en voedselinname binnen een uur na elk bezoek). In aanmerking komende deelnemers worden ingepland voor hun 1e bezoek. Op de eerste dag van deelname aan het onderzoek zullen de deelnemers de geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen, vragenlijsten invullen en (om verder te beoordelen of ze in aanmerking komen voor beide delen van het onderzoek) zullen de deelnemers de Montreal Cognitive Assessment uitvoeren, een vragenlijst over fysieke activiteit invullen en vul een gezondheidsgeschiedenisformulier in (American College of Sports Medicine). Bij bezoek 1 zullen deelnemers ook cognitieve taken uitvoeren die geheugen en executief functioneren meten. Onderzoekers zullen de rusthartslag beoordelen door deelnemers een hartslagmeter te laten dragen om RR-intervallen vast te leggen (om de hartslagvariabiliteit te beoordelen) in rust gedurende 5 minuten. Als deelnemers voldoen aan de deelnamevereisten die zijn beoordeeld bij bezoek 1 (> 90 minuten fysieke activiteit/week), komen deelnemers in aanmerking en worden ze ingepland voor bezoeken 2 en 3.
Tijdens bezoeken 2 en 3 zullen de deelnemers een hartslagmeter omdoen, zodat onderzoekers hun hartslag tijdens de twee aandoeningen kunnen registreren. Deelnemers voeren dan een van de twee voorwaarden uit in een tegengebalanceerde volgorde. Deelnemers rusten ofwel 25 minuten terwijl ze een educatieve video bekijken, doen de geheugentaak, voltooien taken die het executieve functioneren meten (Stroop-kleurenwoordtaak, ruimtelijk werkgeheugentaak) en doen de herinneringstaak; of oefen gedurende 25 minuten, doe de geheugentaak, voltooi de executieve functies en doe de herinneringstaak. De geheugentaak is de Auditieve Verbale Leertest (AVLT) die bestaat uit het 5 keer horen en oproepen van een lijst van 15 woorden (Lijst A), het horen en oproepen van een andere lijst van 15 woorden (Lijst B) en vervolgens het oproepen van Lijst A. Deelnemers worden tijdens de geheugentaak op audio opgenomen om ervoor te zorgen dat een nauwkeurige score kan worden voltooid. Bij de executieve functies (Stroop, Ruimtelijke werkgeheugentaak) reageren deelnemers via een toetsenbord op prikkels op een computer. De Stroop-taak vereist dat deelnemers reageren op de kleur van prikkels die op het scherm verschijnen en de ruimtelijk werkgeheugentaak vereist dat deelnemers de positie van verschillende aantallen stippen onthouden. De recall-taak houdt in dat de deelnemers zich lijst A herinneren en vervolgens wordt gevraagd om uit een lijst met woorden die van lijst A of lijst B te identificeren (herkenning). De oefening bestaat uit een warming-up van 5 minuten gevolgd door 20 minuten matige intensiteitsoefening (55-65% hartslagreserve bij 60-80 omwentelingen per minuut). Alle oefen- en rustmomenten zijn op een fietsergometer. Tijdens alle geheugentaken wordt er audio opgenomen. Onderwerpen worden ingepland met een minimum van 48 uur tussen dag 1 en dag 2 en tussen dag 2 en dag 3.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 30 jaar voor jongvolwassenen
- 60 tot 70 jaar oud voor oudere volwassen groep
- Cognitief normaal (beoordeeld via Montreal Cognitive Assessment bij bezoek 1)
Uitsluitingscriteria:
- Geen contra-indicaties hebben om te sporten (beoordeeld via American College of Sport Medicine Health-screeningsformulier)
- Geen huidige musculoskeletale letsels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Groep jongvolwassenen
Een groep zal bestaan uit 20 tot 30 jarigen.
De deelnemers zullen alle drie de bezoeken afleggen die zowel de behandelingsbezoeken (oefenbezoek) als de controlebezoeken (rustbezoeken) omvatten.
Het behandelingsbezoek bestaat uit 20 minuten matige intensiteit aërobe oefening op een hometrainer.
|
De behandeling/interventie bestaat uit 20 minuten matig intensieve aerobe training op een hometrainer.
De intensiteit wordt voorgeschreven op basis van de hartslagreserve.
|
Ander: Oudere volwassen groep
De andere groep zal bestaan uit 60- tot 70-jarigen.
De deelnemers zullen alle drie de bezoeken afleggen die zowel de behandelingsbezoeken (oefenbezoek) als de controlebezoeken (rustbezoeken) omvatten.
Het behandelingsbezoek bestaat uit 20 minuten matige intensiteit aërobe oefening op een hometrainer.
|
De behandeling/interventie bestaat uit 20 minuten matig intensieve aerobe training op een hometrainer.
De intensiteit wordt voorgeschreven op basis van de hartslagreserve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Episodisch geheugen - Rey Auditieve verbale leertaak Bezoek 1
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na bezoek 1.
|
De Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT) beoordeelt het episodisch geheugen van één item.
Het aantal correct herinnerde woorden op 8 pogingen zal worden gemeten.
|
Ongeveer 20 minuten na bezoek 1.
|
Episodisch geheugen - Rey Auditieve verbale leertaak Bezoek 2
Tijdsspanne: direct na inspanning of controle (binnen 5 minuten)
|
De Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT) beoordeelt het episodisch geheugen van één item.
Het aantal correct herinnerde woorden op 8 pogingen zal worden gemeten.
|
direct na inspanning of controle (binnen 5 minuten)
|
Episodisch geheugen - Rey Auditieve verbale leertaak Bezoek 3
Tijdsspanne: direct na inspanning of controle (binnen 5 minuten)
|
De Rey Auditieve Verbale Leertaak (RAVLT) beoordeelt het episodisch geheugen van één item.
Het aantal correct herinnerde woorden op 8 pogingen zal worden gemeten.
|
direct na inspanning of controle (binnen 5 minuten)
|
Episodisch geheugen - Associatieve geheugentaak Bezoek 1
Tijdsspanne: Ongeveer 45 minuten na visiti 1.
|
Deelnemers horen woordparen voorgelezen via een audio-opname.
Hierna wordt hen gevraagd om het tweede woord in elk paar te noemen tijdens het terugroepen.
Het aantal correct herinnerde woorden van 3 pogingen wordt gemeten.
|
Ongeveer 45 minuten na visiti 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoerend functioneren - Stroop reactietijd Bezoek 1
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
De reactietijd wordt beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Stroop reactietijd Bezoek 2
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
De reactietijd wordt beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Stroop reactietijd Bezoek 3
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
De reactietijd wordt beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Stroopnauwkeurigheid Bezoek 1
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
Nauwkeurigheid van de taak zal worden beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Stroopnauwkeurigheid Bezoek 2
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
Nauwkeurigheid van de taak zal worden beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Stroopnauwkeurigheid Bezoek 3
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een Stroop Color Word-taak.
Nauwkeurigheid van de taak zal worden beoordeeld.
|
Het executief functioneren wordt gemeten 7 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities.
|
Uitvoerend functioneren - Reactietijd ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 1
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De reactietijd op deze taak wordt gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Uitvoerend functioneren - Reactietijd ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 2
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De reactietijd op deze taak wordt gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Uitvoerend functioneren - Reactietijd ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 3
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De reactietijd op deze taak wordt gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Uitvoerend functioneren - Nauwkeurigheid van het ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 1
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De nauwkeurigheid van deze taak zal worden gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Uitvoerend functioneren - Nauwkeurigheid van het ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 2
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De nauwkeurigheid van deze taak zal worden gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Uitvoerend functioneren - Nauwkeurigheid van het ruimtelijk werkgeheugen Bezoek 3
Tijdsspanne: Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Het executieve functioneren wordt beoordeeld met behulp van een ruimtelijke werkgeheugentaak.
De nauwkeurigheid van deze taak zal worden gemeten.
|
Het executief functioneren wordt 12 minuten na voltooiing van de inspannings- of controlecondities gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FY22-134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .