- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226039
Os efeitos de uma única sessão de exercício aeróbico na cognição: o papel moderador da idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que manifestarem interesse no estudo serão contatados por telefone. Durante esse telefonema, o investigador principal avaliará os critérios de inclusão/exclusão (ou seja, os investigadores perguntarão a idade, se os participantes estão dispostos a permanecer inativos durante os horários exigidos, abster-se de cafeína e ingestão de alimentos dentro de uma hora após cada visita). Os participantes elegíveis serão agendados para sua 1ª visita. No primeiro dia de participação no estudo, os participantes lerão e assinarão o consentimento informado, preencherão questionários e (para avaliar melhor sua elegibilidade para ambas as partes do estudo) realizarão a Avaliação Cognitiva de Montreal, preencherão um questionário de atividade física , e preencha um formulário de histórico de saúde (American College of Sports Medicine). Na visita 1, os participantes também completarão tarefas cognitivas que medem a memória e o funcionamento executivo. Os investigadores avaliarão a frequência cardíaca em repouso fazendo com que os participantes coloquem um monitor de frequência cardíaca para registrar os intervalos R-R (para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca) em repouso por 5 minutos. Se os participantes atenderem aos requisitos de elegibilidade avaliados na visita 1 (> 90 minutos de atividade física/semana), os participantes serão qualificados e agendados para as visitas 2 e 3.
Durante as visitas 2 e 3, os participantes colocarão um monitor de frequência cardíaca para que os investigadores possam registrar sua frequência cardíaca durante as duas condições. Os participantes realizarão uma das duas condições em uma ordem contrabalançada. Os participantes descansarão por 25 minutos enquanto assistem a um vídeo educacional, farão a tarefa de memória, completarão tarefas que medem o funcionamento executivo (tarefa de cores de Stroop, tarefa de memória de trabalho espacial) e farão a tarefa de recordação; ou exercite-se por 25 min, faça a tarefa de memória, complete as tarefas de funcionamento executivo e faça a tarefa de recordação. A tarefa de memória é o Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT) que consiste em ouvir e recordar uma lista de 15 palavras (Lista A) 5 vezes, ouvir e recordar uma lista diferente de 15 palavras (Lista B) e, em seguida, recordar a Lista A. Os participantes serão gravados em áudio durante a tarefa de memória para garantir que a pontuação precisa possa ser concluída. As tarefas de funcionamento executivo (Stroop, tarefa de memória de trabalho espacial) envolverão os participantes respondendo a estímulos em um computador por meio de um teclado. A tarefa Stroop exige que os participantes respondam à cor dos estímulos que aparecem na tela e a tarefa de memória de trabalho espacial exige que os participantes se lembrem da posição de vários números de pontos. A tarefa de recordação envolve os participantes relembrando a Lista A e, em seguida, sendo solicitados a identificar de uma lista de palavras aquelas que vieram da Lista A ou da Lista B (reconhecimento). O exercício consiste em 5 min de aquecimento seguido de 20 min de exercício de intensidade moderada (55-65% de reserva de frequência cardíaca a 60-80 rotações por minuto). Todos os períodos de exercício e descanso serão em cicloergômetro. Durante todas as tarefas de memória, haverá gravação de áudio. As disciplinas serão agendadas com um mínimo de 48 horas entre o Dia 1 e o Dia 2 e entre o Dia 2 e o Dia 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 30 anos para grupo jovem adulto
- 60 a 70 anos para grupo de idosos
- Cognitivo normal (avaliado através da Montreal Cognitive Assessment na visita 1)
Critério de exclusão:
- Não tem contra-indicações para o exercício (avaliado através do formulário de triagem de saúde do American College of Sport Medicine)
- Sem lesões musculoesqueléticas atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de jovens adultos
Um grupo será composto por jovens de 20 a 30 anos.
Os participantes completarão todas as três visitas que incluem as visitas de tratamento (visita de exercício) e de controle (descanso).
A visita de tratamento consistirá em 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada em uma bicicleta ergométrica.
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O tratamento/intervenção consistirá em 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada em bicicleta ergométrica.
A intensidade será prescrita com base na reserva de frequência cardíaca.
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Outro: Grupo de adultos mais velhos
O outro grupo será composto por pessoas de 60 a 70 anos.
Os participantes completarão todas as três visitas que incluem as visitas de tratamento (visita de exercício) e de controle (descanso).
A visita de tratamento consistirá em 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada em uma bicicleta ergométrica.
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O tratamento/intervenção consistirá em 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada em bicicleta ergométrica.
A intensidade será prescrita com base na reserva de frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória episódica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 1
Prazo: Aproximadamente 20 minutos de visita 1.
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A tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) avaliará a memória episódica de um único item.
O número de palavras corretamente lembradas em 8 tentativas será medido.
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Aproximadamente 20 minutos de visita 1.
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Memória episódica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visit 2
Prazo: imediatamente após o exercício ou controle (em 5 minutos)
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A tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) avaliará a memória episódica de um único item.
O número de palavras corretamente lembradas em 8 tentativas será medido.
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imediatamente após o exercício ou controle (em 5 minutos)
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Memória episódica - Rey Auditory Verbal Learning Task Visita 3
Prazo: imediatamente após o exercício ou controle (dentro de 5 minutos)
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A tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) avaliará a memória episódica de um único item.
O número de palavras corretamente lembradas em 8 tentativas será medido.
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imediatamente após o exercício ou controle (dentro de 5 minutos)
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Memória episódica - Tarefa de memória associativa Visita 1
Prazo: Aproximadamente 45 minutos de visita 1.
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Os participantes ouvirão pares de palavras lidas para eles em uma gravação de áudio.
Em seguida, eles serão solicitados a nomear a segunda palavra em cada par durante a recordação.
O número de palavras corretamente lembradas em 3 tentativas será medido.
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Aproximadamente 45 minutos de visita 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento executivo - Tempo de reação Stroop Visita 1
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
O tempo de reação será avaliado.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Tempo de reação de Stroop Visita 2
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
O tempo de reação será avaliado.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Tempo de reação de Stroop Visita 3
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
O tempo de reação será avaliado.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão Stroop Visita 1
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
A precisão da tarefa será avaliada.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão Stroop Visita 2
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
A precisão da tarefa será avaliada.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão Stroop Visita 3
Prazo: O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado usando uma tarefa Stroop Color Word.
A precisão da tarefa será avaliada.
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O funcionamento executivo será medido 7 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Tempo de reação da memória de trabalho espacial Visita 1
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
O tempo de reação nesta tarefa será medido.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Tempo de reação da memória de trabalho espacial Visita 2
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
O tempo de reação nesta tarefa será medido.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Tempo de reação da memória de trabalho espacial Visita 3
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
O tempo de reação nesta tarefa será medido.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão da memória de trabalho espacial Visita 1
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
A precisão nesta tarefa será medida.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão da memória de trabalho espacial Visita 2
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
A precisão nesta tarefa será medida.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Funcionamento executivo - Precisão da memória de trabalho espacial Visita 3
Prazo: O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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O funcionamento executivo será avaliado por meio de uma tarefa de memória de trabalho espacial.
A precisão nesta tarefa será medida.
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O funcionamento executivo será medido 12 minutos após a conclusão do exercício ou das condições de controle.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FY22-134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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