- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226039
Влияние одного занятия аэробикой на когнитивные функции: сдерживающая роль возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С участниками, выразившими интерес к исследованию, свяжутся по телефону. Во время этого телефонного звонка главный исследователь оценит критерии включения/исключения (т. е. исследователи спросят их возраст, если участники готовы оставаться неактивными в течение необходимого времени, воздерживаться от кофеина и приема пищи в течение часа после каждого визита). Приемлемые участники будут запланированы на их 1-й визит. В первый день участия в исследовании участники прочитают и подпишут информированное согласие, заполнят анкеты и (для дальнейшей оценки своего права на участие в обеих частях исследования) участники пройдут Монреальский когнитивный тест, заполнив анкету физической активности. и заполните форму истории болезни (Американский колледж спортивной медицины). Во время визита 1 участники также выполнят когнитивные задания, измеряющие память и исполнительные функции. Исследователи будут оценивать частоту сердечных сокращений в состоянии покоя, попросив участников надеть монитор сердечного ритма для записи интервалов R-R (для оценки вариабельности сердечного ритма) в состоянии покоя в течение 5 минут. Если участники соответствуют квалификационным требованиям, установленным при посещении 1 (> 90 минут физической активности в неделю), участники будут соответствовать требованиям и будут назначены для посещений 2 и 3.
Во время визитов 2 и 3 участники наденут монитор сердечного ритма, чтобы исследователи могли записывать их частоту сердечных сокращений во время двух условий. Затем участники выполнят одно из двух условий в уравновешенном порядке. Участники либо отдохнут в течение 25 минут во время просмотра обучающего видео, либо выполнят задание на запоминание, либо выполнят задания, измеряющие исполнительные функции (задание на цветное слово Струпа, задание на пространственную рабочую память), либо выполнят задание на припоминание; или потренируйтесь в течение 25 минут, выполните задание на память, выполните задания на исполнительные функции и выполните задание на припоминание. Задание на память представляет собой тест на слухоречевое обучение (AVLT), который состоит из прослушивания и припоминания списка из 15 слов (список A) 5 раз, прослушивания и припоминания другого списка из 15 слов (список B), а затем припоминания списка A. Участники будут записываться на аудиозаписи во время задания на запоминание, чтобы обеспечить точный подсчет очков. Задачи на исполнительное функционирование (задача Струпа, задача на пространственную рабочую память) будут включать участников, реагирующих на стимулы на компьютере через клавиатуру. Задача Струпа требует, чтобы участники реагировали на цвет стимулов, появляющихся на экране, а задача пространственной рабочей памяти требует, чтобы участники запоминали положение различного количества точек. В задаче на припоминание участники вспоминают список А, а затем их просят определить из списка слова те, которые пришли из списка А или списка Б (узнавание). Упражнение состоит из 5-минутной разминки, за которой следуют 20-минутные упражнения средней интенсивности (55-65% резерва ЧСС при 60-80 оборотах в минуту). Все периоды упражнений и отдыха будут проводиться на велоэргометре. Во время всех заданий на память будет аудиозапись. Субъекты будут запланированы с минимум 48 часами между Днем 1 и Днем 2 и между Днем 2 и Днем 3.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27402
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 30 лет для молодой взрослой группы
- от 60 до 70 лет для старшей взрослой группы
- Когнитивное состояние в норме (оценивается с помощью Монреальского когнитивного теста при первом посещении)
Критерий исключения:
- Не иметь противопоказаний к занятиям спортом (оценивается с помощью скрининговой формы Американского колледжа спортивной медицины)
- Нет текущих травм опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа молодых взрослых
Одна группа будет состоять из 20-30-летних.
Участники завершат все три визита, которые включают в себя как лечение (посещение упражнений), так и контрольные визиты (отдых).
Лечебный визит будет состоять из 20-минутных аэробных упражнений средней интенсивности на велотренажере.
|
Лечение/вмешательство будет состоять из 20-минутных аэробных упражнений средней интенсивности на велотренажере.
Интенсивность назначается на основе резерва сердечного ритма.
|
Другой: Старшая взрослая группа
Другая группа будет состоять из людей в возрасте от 60 до 70 лет.
Участники завершат все три визита, которые включают в себя как лечение (посещение упражнений), так и контрольные визиты (отдых).
Лечебный визит будет состоять из 20-минутных аэробных упражнений средней интенсивности на велотренажере.
|
Лечение/вмешательство будет состоять из 20-минутных аэробных упражнений средней интенсивности на велотренажере.
Интенсивность назначается на основе резерва сердечного ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эпизодическая память - Rey Аудиальная вербальная обучающая задача, визит 1
Временное ограничение: Приблизительно через 20 минут после посещения 1.
|
Задание Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT) оценивает эпизодическую память на отдельные элементы.
Будет измеряться количество слов, правильно воспроизведенных в 8 попытках.
|
Приблизительно через 20 минут после посещения 1.
|
Эпизодическая память - Рей Слуховое Обучающее Задание, Визит 2
Временное ограничение: сразу после тренировки или контроля (в течение 5 минут)
|
Задание Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT) оценивает эпизодическую память на отдельные элементы.
Будет измеряться количество слов, правильно воспроизведенных в 8 попытках.
|
сразу после тренировки или контроля (в течение 5 минут)
|
Эпизодическая память - Рей слухоречевое обучение, визит 3
Временное ограничение: сразу после тренировки или контроля (в течение 5 минут)
|
Задание Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT) оценивает эпизодическую память на отдельные элементы.
Будет измеряться количество слов, правильно воспроизведенных в 8 попытках.
|
сразу после тренировки или контроля (в течение 5 минут)
|
Эпизодическая память - Задание на ассоциативную память Визит 1
Временное ограничение: Приблизительно через 45 минут после начала посещения 1.
|
Участники услышат пары слов, прочитанных им поверх аудиозаписи.
После этого им будет предложено назвать второе слово в каждой паре во время припоминания.
Будет измеряться количество слов, правильно воспроизведенных в трех попытках.
|
Приблизительно через 45 минут после начала посещения 1.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исполнительное функционирование - время реакции Струпа Визит 1
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Будет оценено время реакции.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - время реакции Струпа Визит 2
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Будет оценено время реакции.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - время реакции Струпа Визит 3
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Будет оценено время реакции.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность Струпа Визит 1
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Точность выполнения задания оценивается.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность Струпа Визит 2
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Точность выполнения задания оценивается.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность Струпа Визит 3
Временное ограничение: Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительные функции будут оцениваться с помощью задания Stroop Color Word.
Точность выполнения задания оценивается.
|
Исполнительное функционирование будет измеряться через 7 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Время реакции пространственной рабочей памяти Визит 1
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Время реакции на эту задачу будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - время реакции пространственной рабочей памяти. Визит 2
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Время реакции на эту задачу будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - время реакции пространственной рабочей памяти. Визит 3
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Время реакции на эту задачу будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность пространственной рабочей памяти Визит 1
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Точность выполнения этой задачи будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность пространственной рабочей памяти Визит 2
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Точность выполнения этой задачи будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование - Точность пространственной рабочей памяти Визит 3
Временное ограничение: Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на пространственную рабочую память.
Точность выполнения этой задачи будет измеряться.
|
Исполнительные функции будут измеряться через 12 минут после завершения упражнения или контрольных условий.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FY22-134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные функции
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды