앨버타 신생아 금욕 증후군 모자-아기 돌보기 개선 프로그램 (NASCENT)

이는 NICU 및 산후/소아과가 있는 8개 병원의 계단식 웨지-클러스터 무작위 통제 시험(SW-cRCT)입니다. SW-cRCT는 워크플로 및 치료 전달 구조에 영향을 미치는 여러 팀 구성원의 구현이 필요한 개입에 이상적으로 적합합니다. 시간이 지남에 따라 모든 사이트에 개입이 무작위로 순차적으로 배포됩니다. 기준선 데이터는 개입 전 통제 비교의 역할을 하며, 또한 대부분의 기간 동안 동시 통제 그룹으로 인한 장기적 경향을 설명할 수 있는 능력이 있습니다. 분석은 또한 개입의 영향이 시간이 지남에 따라 변하는지 여부를 평가할 수 있습니다.

1차 연구 질문: 임신 중 아편제 사용을 보고하고 병원에 입원한 산모에게 임신 36주 초과로 태어난 영아를 위한 NAS 케어 번들을 적용하는 증거 기반 구현 프로젝트가 NICU 체류 기간(LOS) 감소로 이어집니까? ? 평가할 이차 결과는 다음과 같습니다.

• 아동 불안, NAS 약리학적 관리, 퇴원 시 모유 수유, 오피오이드 의존 프로그램/가상 오피오이드 의존 프로그램(ODP/VODP)에 대한 모성 참여율;
• 이해관계자 만족;
• 개입 대 현재 치료와 관련된 비용;
• 산모 정신 건강, 양육 자기효능감, 퇴원 시 및 6개월 추적 조사 시 삶의 질; 그리고
• 연령 및 단계 설문지: 사회-정서적 2판(ASQ:SE-2)을 사용하여 6개월에 결정된 단기 발달 결과.

병원은 독립 연구 통계학자가 생성한 컴퓨터 생성 계층화 무작위 할당 순서에 따라 중재를 시행합니다. 계층화는 '준비'를 기반으로 합니다. 출산을 위해 병원에 입원하기 전에 참가자를 모집하는 것이 목표이지만 출산 프레젠테이션이 첫 번째 모집 기회인 경우 잠재적인 참가자도 접근할 것입니다.

데이터는 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 동의한 참가자로부터 수집됩니다. 익명의 LOS 데이터는 시작 전 모든 사이트와 동의하지 않는 환자의 각 단계에서 NAS 입원을 위한 관리 데이터에서 수집됩니다. 다음 데이터베이스는 기본 LOS, 주산기 특성 및 경제 분석 정보를 제공하는 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. Alberta Perinatal Health Program; 캐나다 인간 정보 연구소(Canadian Institute for Human Information, CIHI) 비용 데이터베이스; 초록 데이터베이스 배출; 커넥트케어; 및 Alberta Health Services(AHS) 금융 및 데이터 엔터프라이즈 웨어하우스. 데이터 연결은 고유 식별자와 확률적 연결을 통해 이루어집니다.

샘플 크기/타당성 - 보수적으로 평균 NICU LOS는 LOS의 작은 차이를 감지할 수 있는 적절한 검정력을 제공하기 위해 지역 및 국가 데이터를 기반으로 15일로 표준 편차(SD)를 3일로 설정했습니다. 군집 내 상관관계(ICC)는 보수적으로 0.1로 추정되었습니다. 8개 센터, 8개 시작 단계 및 3년 동안 단계당 1개 센터 시작, 평균 LOS 15일(SD 3일) 및 ICC 0.1로 연구는 2- NICU LOS에서 19% 차이(2.75일)를 감지하기 위해 5% 유의 수준으로 편성되었습니다.

통계 분석 - NICU LOS의 주요 결과는 NAS와 관련 없는 여러 의학적 이유로 NICU 입원이 발생할 수 있고 LOS의 차이가 NAS 중증도를 이해하는 데 더 의미가 있을 수 있기 때문에 선택되었습니다. NICU 입원이 없는 경우에는 NICU LOS 값 0일을 지정합니다. 일반화 선형 혼합 모델 및 추정 방정식은 1차 및 2차 결과를 분석하는 데 사용됩니다.

장벽 및 촉진자 조사관은 격차와 해결책을 식별하는 데 있어 환자 및 가족과 직접 연결했습니다. MMUNA 및 EMBRACE 프로그램은 제공된 치료와 관련하여 가족 및 직원으로부터 피드백을 받고 학습한 내용을 기반으로 프로그램을 반복적으로 개선합니다. 현재 관행을 변경하려는 추진력은 이러한 조직 및 고객과 환자와의 지속적인 상호 작용을 통해 직접 알 수 있습니다.

NASCENT 팀 구성원은 중독 및 정신 건강(AMH)(전략적 임상 네트워크) SCN에서 자금을 지원하는 신생아 금욕(CAIN) 연구를 통해 유아를 위한 포괄적 접근 가능 관리를 완료했습니다. 이 프로젝트는 모든 앨버타 지역에서 NAS 신생아의 적절하고 안전한 관리를 식별하는 첫 번째 단계였습니다. NASCENT 연구에 사용된 전략은 CAIN 연구에서 식별된 주제에 의해 직접적으로 알려질 것입니다. 조사관은 병원 및 지역 사회 환경의 의료 제공자 및 NAS가 있는 유아를 돌본 경험이 있는 부모와의 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 통해 다음을 조사했습니다.

• 병원과 지역사회에서 NAS를 가진 아기를 돌보는 기존 격차;
• 기존 병원과 지역 사회 네트워크 간의 의사 소통을 개선하는 방법;
• NAS에 대한 태도, 인식 및 경험;
• 변화하는 NAS 치료에 대한 촉진제 및 장벽;
• NAS가 있는 신생아를 돌보기 위한 도전과 경험; 그리고
• NAS가 있는 신생아를 위한 건강 서비스를 개선하기 위해 지원 프로그램 상호 연결성을 강화하기 위한 전략 및 기존 리소스.

인터뷰는 MMUNA 프로그램 경험이 있는 리더, 간병 제공자 및 부모와 이루어졌습니다. CAIN 연구에서 확인된 가장 중요한 주제는 '희망'이었습니다. 희망을 키우는 것은 가족과 간병 제공자가 NAS를 사용하여 엄마-유아 dyads와 협력하는 데 핵심이었습니다. 또한 MMUNA 프로그램을 이수한 환자들과 MMUNA에 직접적으로 관여하는 의료 제공자들은 MMUNA 프로그램에 대한 직접적인 피드백뿐만 아니라 CAIN 연구를 통해 피드백을 제공했습니다. MMUNA와 EMBRACE의 성공은 가족과의 관계를 나타냅니다.

MMUNA 프로그램의 성공에도 불구하고 NAS의 영향을 받는 가족에게 치료를 제공하는 데 있어 문화적 장벽과 관련된 중요한 문제가 여전히 존재합니다. CAIN의 이전 작업에서 NAS에 대한 지원이 필요한 유아 및 가족에게 돌봄을 제공하는 것과 관련된 떨림, 불편함 및 판단이 있음이 분명합니다. 간병인은 중독으로 인한 불확실성과 불편함과 관련된 도덕적 고통을 경험합니다. 의사, 간호 및 사회 복지 장벽을 대상으로 하고 기존 조력자를 활용하는 맞춤형 구현 전략은 관행을 바꾸는 데 효과적일 수 있습니다. NASCENT 프로젝트는 공급자와 단위 수준의 행동 및 문화 변화를 가져오도록 설계될 것입니다. 이는 포커스 그룹과 이론 기반 설문 조사를 사용하여 각 사이트에서 사전 구현 중에 탐색되고 행동 변화 관리 프레임워크를 사용하여 해결됩니다. 능력-기회-동기-행동 프레임워크 및 행동 변화 휠. 계획된 개입의 일부는 간병인이 자신의 행동을 조사하고 무의식적 편견을 식별하도록 돕기 위해 개발된 기존 리소스에 액세스하는 것입니다. NASCENT 개입 모델은 병원 문화와 NAS 치료와 관련된 개인 행동을 이해하고 변화시키는 데 이상적으로 적합합니다. 이 행동 변화 프레임워크는 REDUCED 시험에서 NASCENT 공동 조사자들에 의해 앨버타에서 이미 성공적으로 사용되고 있습니다.

구현 연구 결과 프로젝트의 각 단계에서 이해관계자 만족도 조사를 포함한 예상 데이터 수집을 통해 NASCENT 팀은 위험이 발생할 때 대응할 수 있습니다. 각 사이트 구현 팀에서 얻은 경험과 교훈은 위험 완화 전략을 알리기 위해 사이트 전체에서 공유됩니다. 개입을 성공적으로 구현한 사이트는 구현을 준비 중인 사이트와 이야기를 공유합니다.

구현 전, 구현 및 구현 후를 포함하여 구현, 서비스 및 클라이언트 결과가 측정되는 각 사이트에는 세 단계가 있습니다. 모든 단계에서 NAS에 대한 현재 영유아 관리에 대한 이해 관계자 만족도가 평가됩니다. 조사 대상 이해관계자에는 병원 및 지역사회 의료 제공자, 사회복지사, 관리자, 가족, 임상 및 운영 리더가 포함됩니다. 설문 조사는 사이트 전반에 걸쳐 공통 요소를 갖지만 확인된 촉진 요인, 장벽 및 상황적 영향을 다루는 사이트별 항목도 포함합니다. 비용, 안전성 및 부작용과 관련된 데이터는 모든 단계에서 수집됩니다.

NASCENT는 제공자, 단위 및 커뮤니티 수준의 행동 및 문화 변화를 가져오는 증거 기반 개입입니다. 의사, 간호, 사회 사업, 환자 및 관리 촉진자 및 장벽뿐만 아니라 구현에 대한 맥락적 영향은 이론 기반 설문 조사, 이해 관계자 인터뷰 및 사이트 시작 전에 참가자 사이트에서 포커스 그룹을 사용하여 탐색됩니다. 설문 조사, 인터뷰 및 포커스 그룹의 기록은 리더십, 간호, 의사, 사회 사업, 환자 및 가족을 대표하는 조사 팀에서 주제별로 분석하여 사이트 내 및 사이트 전반에 걸친 맥락적 영향뿐만 아니라 현장별 촉진제 및 장벽을 식별합니다. . 이 과정에서 얻은 결과는 COM-B(Capability-Opportunity-Motivation-Behaviour Framework)에 매핑된 다음 행동 변경 휠 개입을 생성하여 '방문' 치료 모델을 도입하는 데 사용됩니다. 이 방법론적 접근 방식은 REDUCED Trial에서 NASCENT 공동 조사자들에 의해 앨버타에서 이미 성공적으로 사용되고 있으며, 이는 분만의 진행 불량을 식별하는 것과 관련된 새로운 산과적 지침을 도입했습니다. NASCENT 팀은 최근 국가 및 지방 지침, MMUNA 및 EMBRACE와 같은 기존 프로그램에서 얻은 교훈을 포함하여 핵심 NAS 개입에 대한 적절한 적응의 증거 및 지역 경험 기반 식별을 안내할 것입니다.

NASCENT를 사용하면 초기 최소 6개월의 기본 데이터 수집 후 3개월마다 새로운 병원이 시작되어 모든 참여 병원에 개입이 순차적으로 개시됩니다.

구현 중에는 사전 구현, 구현 및 구현 후의 세 단계가 있습니다. 모든 단계에서 NAS에 대한 현재 영유아 관리에 대한 이해 관계자 만족도는 식별된 촉진자, 장벽 및 상황적 영향을 다루는 사이트별 항목을 포함하여 평가됩니다. 각 구현 단계의 초점은 다음과 같습니다.

A) 사전 구현

• 사이트별 촉진제 및 장벽 식별
• 현장 운영, 의료, 간호 및 사회 사업 챔피언 식별 및 현장 구현 팀 구성
• NAS 관리를 준비하기 위한 현장별 개입 및 계획 수립(예: 동거가 이루어질 단위 및 시작 날짜 식별, 인구 조사가 100% 점유에 도달할 때를 위한 비상 계획) ODP/VODP 프로그램을 참조하기 위한 사이트별 메커니즘 개발; (자주 묻는 질문) FAQ와 같은 특정 학습 요구를 해결하기 위한 추가 직원 자원 개발; 지역사회 기관을 통해 오피오이드 의존 여성의 출생 전 모집을 위한 메커니즘 개발; 그리고
• NASCENT 개입과 관련된 MyLearningLink에서 직원 교육 완료.

나) 시행

- 임상시험의 각 단계(3개월 기간)마다 개입과 관련된 데이터가 수집됩니다. 이러한 데이터는 피드백 세션에서 촉진제와 장벽을 반복적으로 탐색하고, 피드백을 기반으로 개입을 수정하고, 지속적인 직원 교육을 제공하는 메커니즘으로 이해 관계자와 공유됩니다.

다) 시행 후

• NASCENT 결과, 각 사이트 및 사이트 간 경험, 교훈, 이해 관계자 그룹의 만족도 및 경제적 분석은 각 사이트의 이해 관계자와 피드백 세션에서 공유됩니다. 그리고
• NASCENT 프로젝트는 NAS가 있는 유아와 그 어머니를 위한 '뉴노멀' 관리 표준이 되도록 설계되고 있습니다. 이해 관계자 교육과 관련된 요소는 의료 서비스 제공자를 위한 일상적인 교육 및 오리엔테이션의 일부가 될 것입니다.