Programme d'amélioration des soins mère-enfant du syndrome d'abstinence néonatale de l'Alberta (NASCENT)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes en gradins (SW-cRCT) de 8 hôpitaux dotés d'USIN et d'unités post-partum/pédiatriques. Le SW-cRCT est parfaitement adapté aux interventions qui nécessitent une mise en œuvre par plusieurs membres de l'équipe dans lesquelles il y a un impact sur le flux de travail et la structure de la prestation des soins. Il y a un déploiement séquentiel aléatoire de l'intervention sur tous les sites au fil du temps. Les données de base servent de comparaisons de contrôle avant l'intervention et, en outre, il existe une certaine capacité à tenir compte des tendances séculaires dues aux groupes de contrôle simultanés pour la plupart des périodes. L'analyse peut également évaluer si l'impact de l'intervention change au fil du temps.

Question de recherche principale : un projet de mise en œuvre fondé sur des données probantes visant à appliquer un ensemble de soins NAS pour les nourrissons nés à plus de 36 semaines de gestation aux mères qui déclarent avoir consommé des opiacés pendant la grossesse et qui sont admises à l'hôpital entraîne-t-il une réduction de la durée du séjour à l'USIN ? ? Les résultats secondaires qui seront évalués comprennent :

• taux d'appréhension de l'enfant, prise en charge pharmacologique du NAS, allaitement à la sortie et participation maternelle à un programme de dépendance aux opioïdes/programme virtuel de dépendance aux opioïdes (ODP/VODP);
• satisfaction des parties prenantes ;
• les coûts associés à l'intervention par rapport aux soins actuels ;
• la santé mentale de la mère, l'auto-efficacité parentale et la qualité de vie à la sortie et au suivi à 6 mois ; et
• résultats de développement à court terme tels que déterminés à 6 mois à l'aide du questionnaire Ages and Stages : Social-Emotional Second Edition (ASQ:SE-2).

Les hôpitaux mettront en œuvre l'intervention en suivant une séquence d'attribution aléatoire stratifiée générée par ordinateur créée par le statisticien indépendant de l'étude. La stratification sera basée sur la « préparation ». L'objectif est de recruter des participants avant l'admission à l'hôpital pour l'accouchement, mais les participants potentiels seront également approchés si leur présentation d'accouchement est la première opportunité de recrutement.

Les données seront collectées auprès des participants consentants à l'aide de formulaires de collecte de données standardisés. Des données anonymes sur la durée de séjour seront également collectées à partir des données administratives pour les admissions NAS sur tous les sites avant l'initiation et à chaque étape pour les patients qui ne consentent pas. Les bases de données suivantes seront utilisées pour recueillir la durée de séjour de base, les caractéristiques périnatales et les données pour éclairer l'analyse économique : Alberta Perinatal Health Program; Base de données sur les coûts de l'Institut canadien de l'information humaine (ICIS); Base de données sur les congés des patients ; ConnectCare ; et Alberta Health Services (AHS) Finance and Data Enterprise Warehouse. Le couplage des données se fera au moyen d'identificateurs uniques et d'un couplage probabiliste.

Taille de l'échantillon/Faisabilité - De manière prudente, la durée de séjour moyenne en USIN a été fixée à 15 jours et l'écart type (SD) à 3 jours sur la base de données locales et nationales afin de fournir une puissance suffisante pour détecter de petites différences de durée de séjour. La corrélation intra-cluster (ICC) a été estimée de manière prudente à 0,1. Avec 8 centres, 8 étapes d'initiation et 1 centre initié par étape sur une période de 3 ans, une durée de séjour moyenne de 15 jours (écart-type de 3 jours) et un ICC de 0,1, l'étude aura une puissance d'au moins 80 % avec un niveau de signification de 5 % pour détecter une différence de 19 % (2,75 jours) dans la durée de séjour à l'USIN.

Analyse statistique - Le résultat principal de l'USIN LOS a été choisi car l'admission à l'USIN peut survenir pour plusieurs raisons médicales non liées au NAS et une différence de LOS peut être plus significative pour comprendre la gravité du NAS. Les cas dans lesquels il n'y a pas d'admission à l'USIN se verront attribuer une valeur NICU LOS de 0 jours. Des modèles mixtes linéaires généralisés et des équations d'estimation seront utilisés pour analyser les résultats primaires et secondaires.

Obstacles et facilitateurs Les chercheurs ont communiqué directement avec les patients et les familles pour identifier les lacunes et les solutions. Les programmes MMUNA et EMBRACE reçoivent les commentaires des familles et du personnel concernant les soins fournis et améliorent de manière itérative les programmes en fonction des leçons apprises. La volonté de changer la pratique actuelle est directement influencée par nos interactions continues avec ces organisations et leurs clients, ainsi que par nos patients.

Les membres de l'équipe NASCENT ont terminé l'étude Comprehensive Access care for Infants with Neonatal Abstinence (CAIN) financée par le SCN Addiction and Mental Health (AMH) (Strategic Clinical Network). Ce projet était une première étape dans l'identification de soins appropriés et sécuritaires pour les nouveau-nés de la NAS dans toutes les régions de l'Alberta. Les stratégies utilisées dans l'étude NASCENT seront directement influencées par les thèmes identifiés dans l'étude CAIN. Grâce à des groupes de discussion et à des entretiens individuels avec des soignants en milieu hospitalier et communautaire ainsi qu'avec des parents qui avaient pris soin d'un nourrisson atteint de NAS, les enquêteurs ont exploré :

• les lacunes existantes dans les soins aux bébés atteints de NAS à l'hôpital et dans la communauté ;
• comment améliorer la communication entre les réseaux hospitaliers et communautaires existants ;
• attitudes, perceptions et expériences concernant les NAS ;
• facilitateurs et obstacles à l'évolution des soins NAS ;
• les défis et les expériences de la prestation de soins aux nouveau-nés atteints de NAS ; et
• les stratégies et les ressources existantes pour renforcer l'interdépendance des programmes de soutien afin d'améliorer les services de santé pour les nouveau-nés atteints de NAS.

Les entrevues ont eu lieu avec des dirigeants, des fournisseurs de soins et des parents ayant une expérience du programme MMUNA. Le thème dominant identifié dans l'étude CAIN était « l'espoir ». Favoriser l'espoir était essentiel pour les familles et les soignants qui travaillaient avec des dyades mère-enfant atteintes de NAS. De plus, les patients qui sont passés par le programme MMUNA et les prestataires de soins qui sont directement impliqués dans MMUNA ont fourni des commentaires par le biais de l'étude CAIN ainsi que par des commentaires directs au programme MMUNA. Le succès de MMUNA et EMBRACE est une indication de leur engagement auprès des familles.

Malgré les succès observés avec le programme MMUNA, il existe encore des défis importants liés aux barrières culturelles dans la prestation de soins aux familles touchées par le NAS. D'après les travaux antérieurs du CAIN, il est évident qu'il y a de l'appréhension, de l'inconfort et du jugement liés à la prestation de soins aux nourrissons et aux familles qui ont besoin de soutien pour le NAS. Les soignants vivent une détresse morale liée à l'incertitude et à l'inconfort liés aux dépendances. Des stratégies de mise en œuvre sur mesure ciblant les obstacles des médecins, des infirmières et des travailleurs sociaux et tirant parti des facilitateurs existants peuvent être efficaces pour changer la pratique. Le projet NASCENT sera conçu pour provoquer un changement de comportement et de culture au niveau des prestataires et des unités. Cela sera exploré lors de la pré-mise en œuvre sur chaque site à l'aide de groupes de discussion et d'une enquête théorique et abordé à l'aide d'un cadre de gestion du changement de comportement ; le cadre capacité-opportunité-motivation-comportement et la roue du changement de comportement . Une partie de l'intervention prévue consiste à accéder aux ressources existantes développées pour aider les soignants à examiner leurs comportements et à identifier les préjugés inconscients. Le modèle d'intervention NASCENT est parfaitement adapté à la compréhension et au changement de la culture hospitalière et des comportements individuels liés aux soins NAS. Ce cadre de changement de comportement est déjà utilisé avec succès en Alberta par les co-chercheurs de NASCENT dans l'essai REDUCED.

Résultats de l'étude de mise en œuvre Grâce à la collecte de données prospectives, y compris des enquêtes de satisfaction des parties prenantes, au cours de chaque phase du projet, l'équipe NASCENT sera en mesure de répondre aux risques au fur et à mesure qu'ils surviennent. Les expériences et les leçons apprises de chaque équipe de mise en œuvre du site seront partagées entre les sites pour éclairer les stratégies d'atténuation des risques. Les sites qui ont mis en œuvre l'intervention avec succès partageront leurs histoires avec les sites qui se préparent à la mise en œuvre.

Il y aura trois phases sur chaque site au cours desquelles les résultats de la mise en œuvre, du service et du client seront mesurés, y compris la pré-mise en œuvre, la mise en œuvre et la post-mise en œuvre. Au cours de toutes les phases, la satisfaction des intervenants à l'égard des soins aux nourrissons actuels pour le NAS sera évaluée. Les intervenants à sonder comprennent les fournisseurs de soins de santé hospitaliers et communautaires, les travailleurs sociaux, les gestionnaires, les familles et les dirigeants cliniques et opérationnels. Les enquêtes auront des éléments communs à tous les sites, mais comprendront également des éléments spécifiques au site qui traitent des facilitateurs, des obstacles et des influences contextuelles identifiés. Les données relatives aux coûts, à la sécurité et aux événements indésirables seront collectées au cours de toutes les phases.

NASCENT est une intervention fondée sur des données probantes pour provoquer un changement de comportement et de culture au niveau du prestataire, de l'unité et de la communauté. Les facilitateurs et les obstacles des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux, des patients et de la direction ainsi que les influences contextuelles sur la mise en œuvre seront explorés à l'aide d'enquêtes théoriques, d'entretiens avec les parties prenantes et de groupes de discussion sur les sites des participants avant le lancement du site. Les transcriptions des sondages, des entretiens et des groupes de discussion seront analysées thématiquement par l'équipe d'enquête avec des représentants de la direction, des soins infirmiers, des médecins, du travail social, des patients et des familles pour identifier les facilitateurs et les obstacles spécifiques au site ainsi que les influences contextuelles au sein et entre les sites. . Les résultats de ce processus seront cartographiés dans le cadre Capacité-Opportunité-Motivation-Comportement (COM-B), puis utilisés pour générer des interventions de la roue du changement de comportement afin d'introduire le modèle de soins « cohabitation ». Cette approche méthodologique est déjà utilisée avec succès en Alberta par les co-chercheurs de NASCENT dans l'essai REDUCED qui a introduit de nouvelles lignes directrices obstétricales liées à l'identification des faibles progrès du travail. L'équipe NASCENT guidera l'identification basée sur des données probantes et sur l'expérience locale des adaptations appropriées aux principales interventions de la NAS, y compris les récentes directives nationales et provinciales et les leçons tirées des programmes existants tels que MMUNA et EMBRACE.

Avec NASCENT, il y aura un déploiement séquentiel de l'intervention dans tous les hôpitaux participants, avec un nouvel hôpital lancé tous les 3 mois après un minimum initial de 6 mois de collecte de données de base.

Il y aura trois phases pendant la mise en œuvre : la pré-mise en œuvre, la mise en œuvre et la post-mise en œuvre. Au cours de toutes les phases, la satisfaction des parties prenantes à l'égard des soins aux nourrissons actuels pour le NAS sera évaluée, y compris des éléments spécifiques au site qui traitent des facilitateurs, des obstacles et des influences contextuelles identifiés. L'objectif de chaque phase de mise en œuvre est le suivant :

A) Pré-mise en œuvre

• Identification des facilitateurs et des obstacles spécifiques au site ;
• Identification des champions opérationnels, médicaux, infirmiers et sociaux du site et formation de l'équipe de mise en œuvre du site ;
• Création d'interventions spécifiques au site et d'un plan pour se préparer aux soins du NAS, par exemple, identification des unités et des dates de début où la cohabitation aura lieu et des plans d'urgence pour le moment où le recensement atteindra 100 % d'occupation ; développement de mécanismes spécifiques au site pour faire référence au programme ODP/VODP ; le développement de ressources humaines supplémentaires pour répondre à des besoins d'apprentissage spécifiques tels que les FAQ (Foire aux questions) ; développement de mécanismes de recrutement prénatal de femmes dépendantes aux opioïdes par l'intermédiaire d'organismes communautaires; et
• Achèvement de la formation du personnel sur MyLearningLink concernant les interventions NASCENT.

B) Mise en œuvre

-A chaque étape (période de 3 mois) de l'essai, des données relatives à l'intervention seront collectées. Ces données seront partagées avec les parties prenantes lors de séances de rétroaction en tant que mécanisme pour explorer de manière itérative les facilitateurs et les obstacles, modifier les interventions en fonction de la rétroaction et fournir une formation continue au personnel .

C) Après la mise en œuvre

• Les résultats de NASCENT, l'expérience sur chaque site et entre les sites, les enseignements tirés, la satisfaction des groupes de parties prenantes et l'analyse économique seront partagés lors de séances de rétroaction avec les parties prenantes de chaque site ; et
• Le projet NASCENT est conçu pour devenir la « nouvelle norme » de soins pour les nourrissons atteints de NAS et leurs mères. Les éléments liés à l'éducation des intervenants feront partie de la formation et de l'orientation de routine des fournisseurs de soins.