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두개골 절제술을 받은 환자를 위한 보호 헤드기어 설계

2022년 2월 3일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
신경외과 수술(즉, 두개절제술 및 개두술

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 받은 후 모든 참가자는 6주 동안 특별히 고안된 머리 보호구를 착용하고 시험해 봅니다. 1주 차 참가자를 평가하고 동일한 세션 동안 머리 보호 장치가 장착된 참가자 상태에서 임상 데이터를 얻습니다. 참가자는 검토 및 조정을 위해 3주 후에 돌아와서 6주 간격으로 다시 돌아와서 사용 및 편안함에 대해 채울 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상자는 21세 이상이고 DC가 30일 이상이고 상처가 없으며 간단한 명령을 이해할 수 있고 주 간병인이 있는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 중증인지 장애, 상처,> 일방적 DC, 간병인 없음 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 보호
참가자에게는 일종의 머리 보호대가 제공됩니다.
장치: 머리 보호 장치
참가자는 두개골 절제술에 대한 일종의 머리 보호 장치를 착용하고 디자인, 사용 및 편안함에 대한 피드백을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사
기간: 머리 보호대 착용 후 6주
기기 만족도를 평가하기 위한 설문조사
머리 보호대 착용 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유로 삶의 질 - 5차원(EQ-5D)
기간: 머리 보호대 착용 후 6주
삶의 질 조사. 각 차원에 대한 0~5점의 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다.
머리 보호대 착용 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tan Tock Seng Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021/00540

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 정보는 완료되면 저널에 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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