Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design av beskyttende hodeplagg for pasienter som har gjennomgått en kraniektomi

3. februar 2022 oppdatert av: Tan Tock Seng Hospital
Å designe og lage hodebeskyttelse som kan bæres på en pasients hode etter en nevrokirurgisk prosedyre (nemlig kraniektomi og kraniotomi

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha gitt informert samtykke, vil alle deltakere gjennomgå tilpasning og utprøving av en spesialdesignet hodebeskyttelse i 6 uker. Deltakere i uke 1 vil bli vurdert og kliniske data innhentet om deltakernes tilstand med hodebeskyttelsen montert under samme økt. Deltakerne vil returnere etter 3 uker for gjennomgang og justering og igjen med 6 ukers intervall hvor de også vil få et spørreskjema å fylle ut angående bruk og komfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner er kvalifisert hvis de er 21 år eller eldre og har hatt en DC >30 dager, ingen sår, i stand til å forstå enkle kommandoer og har en primær omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er pasienter med alvorlig kognitiv svikt, sår, > unilateral DC, ingen omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hodebeskyttelse
Deltakerne får en form for hodebeskyttelse
Enhet: Hodebeskyttelsesanordning
Deltakerne er utstyrt med en form for hodebeskyttelse over kraniektomien og gir tilbakemelding på design, bruk og komfort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 6 uker etter å ha mottatt hodebeskyttelsesbeslaget
En undersøkelse for å vurdere tilfredshet med enheten
6 uker etter å ha mottatt hodebeskyttelsesbeslaget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Euro livskvalitet – 5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uker etter å ha mottatt hodebeskyttelsesbeslaget
Livskvalitetsundersøkelse. Jo høyere poengsum fra 0-5 for hver dimensjon, jo høyere livskvalitet.
6 uker etter å ha mottatt hodebeskyttelsesbeslaget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/00540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert informasjon vil bli publisert i et tidsskrift når den er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere