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Progettazione di copricapo protettivo per pazienti sottoposti a craniectomia

3 febbraio 2022 aggiornato da: Tan Tock Seng Hospital
Progettare e creare una protezione per la testa indossabile da indossare sulla testa di un paziente a seguito di una procedura neurochirurgica (vale a dire craniectomia e craniotomia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ricevuto il consenso informato, tutti i partecipanti saranno sottoposti all'applicazione e alla prova di una protezione per la testa appositamente progettata per 6 settimane. I partecipanti alla settimana 1 saranno valutati e i dati clinici ottenuti sulle condizioni dei partecipanti con la protezione della testa montata durante la stessa sessione. I partecipanti torneranno dopo 3 settimane per la revisione e l'adeguamento e di nuovo all'intervallo di 6 settimane in cui verrà loro fornito anche un questionario da compilare in merito al loro utilizzo e comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono idonei se hanno 21 anni o più e hanno avuto una DC> 30 giorni, nessuna ferita, in grado di comprendere comandi semplici e avere un assistente primario

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono i pazienti con grave compromissione cognitiva, ferite, > DC unilaterale, nessun caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protezione della testa
Ai partecipanti viene data una forma di protezione per la testa
Dispositivo: Dispositivo di protezione della testa
I partecipanti sono dotati di una forma di protezione della testa sopra la craniectomia e forniscono feedback su design, utilizzo e comfort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo aver ricevuto la protezione per la testa
Un sondaggio per valutare la soddisfazione con il dispositivo
6 settimane dopo aver ricevuto la protezione per la testa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Euro qualità della vita - 5 dimensioni (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo aver ricevuto la protezione per la testa
Indagine sulla qualità della vita. Maggiore è il punteggio da 0 a 5 per ogni dimensione, maggiore è la qualità della vita.
6 settimane dopo aver ricevuto la protezione per la testa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/00540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni rese anonime saranno pubblicate su una rivista una volta completate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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