Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизайн защитного головного убора для пациентов, перенесших трепанацию черепа

3 февраля 2022 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital
Разработать и создать носимую защиту головы для ношения на голове пациента после нейрохирургической процедуры (а именно краниэктомии и краниотомии).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия все участники в течение 6 недель пройдут примерку и испытание специально разработанной защиты головы. Участники 1-й недели будут оцениваться и получать клинические данные о состоянии участников с надетой защитой головы во время того же сеанса. Участники вернутся через 3 недели для обзора и настройки, а затем снова через 6 недель, где им также будет предоставлена ​​анкета для заполнения относительно их использования и комфорта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты имеют право на участие, если им 21 год или больше, у них DC > 30 дней, нет ран, они способны понимать простые команды и имеют основного опекуна.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, ранами, > односторонним ДК, отсутствием опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Защита головы
Участникам выдается форма защиты головы.
Устройство: Устройство защиты головы
Участники получают форму защиты головы после краниэктомии и оставляют отзывы о дизайне, использовании и комфорте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 6 недель после получения защитного приспособления для головы
Опрос для оценки удовлетворенности устройством
Через 6 недель после получения защитного приспособления для головы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Евро качество жизни - 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: Через 6 недель после получения защитного приспособления для головы
Исследование качества жизни. Чем выше балл от 0 до 5 по каждому параметру, тем выше качество жизни.
Через 6 недель после получения защитного приспособления для головы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tan Tock Seng Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/00540

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимная информация будет опубликована в журнале после завершения

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться