Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af beskyttende hovedbeklædning til patienter, der har gennemgået en kraniektomi

3. februar 2022 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital
At designe og skabe bærbar hovedbeskyttelse, der skal bæres på en patients hoved efter en neurokirurgisk procedure (nemlig kraniektomi og kraniotomi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have fået informeret samtykke vil alle deltagere gennemgå tilpasning og afprøvning af en specialdesignet hovedbeskyttelse i 6 uger. Uge 1 deltagere vil blive vurderet og kliniske data indhentet om deltagernes tilstand med hovedbeskyttelsen monteret under samme session. Deltagerne vender tilbage efter 3 uger til gennemgang og justering og igen med 6 ugers interval, hvor de også vil få udleveret et spørgeskema, som de skal udfylde vedrørende deres brug og komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er kvalificerede, hvis de er 21 år eller derover og har haft en DC >30 dage, ingen sår, i stand til at forstå enkle kommandoer og har en primær omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er patienter med svær kognitiv svækkelse, sår, > unilateral DC, ingen omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hovedbeskyttelse
Deltagerne får en form for hovedbeskyttelse
Enhed: Hovedbeskyttelsesanordning
Deltagerne er udstyret med en form for hovedbeskyttelse over kraniektomien og giver feedback på design, brug og komfort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter modtagelsen af ​​deres hovedbeskyttelsesbeslag
En undersøgelse for at vurdere tilfredshed med enheden
6 uger efter modtagelsen af ​​deres hovedbeskyttelsesbeslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euro livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: 6 uger efter modtagelsen af ​​deres hovedbeskyttelsesbeslag
Livskvalitetsundersøgelse. Jo højere score fra 0-5 for hver dimension, jo højere er livskvaliteten.
6 uger efter modtagelsen af ​​deres hovedbeskyttelsesbeslag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/00540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret information vil blive offentliggjort i et tidsskrift, når det er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedbeskyttelsesanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner