Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design av skyddande huvudbonader för patienter som har genomgått en kraniektomi

3 februari 2022 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital
Att designa och skapa bärbart huvudskydd för att bäras på en patients huvud efter ett neurokirurgiskt ingrepp (nämligen kraniektomi och kraniotomi

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha fått informerat samtycke kommer alla deltagare att genomgå anpassning och provning av ett specialdesignat huvudskydd i 6 veckor. Vecka 1-deltagare kommer att bedömas och kliniska data erhållas om deltagarnas tillstånd med huvudskyddet monterat under samma session. Deltagarna kommer att återkomma efter 3 veckor för granskning och justering och igen med 6 veckors intervall där de också kommer att få ett frågeformulär att fylla i angående deras användning och komfort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner är berättigade om de är 21 år eller äldre och har haft en DC >30 dagar, inga sår, kan förstå enkla kommandon och har en primär vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning, sår, > unilateral DC, ingen vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvudskydd
Deltagarna ges en form av huvudskydd
Enhet: Huvudskyddsanordning
Deltagarna förses med en form av huvudskydd över kraniektomin och ger feedback om design, användning och komfort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: 6 veckor efter att de fått sin huvudskyddsbeslag
En undersökning för att bedöma nöjdheten med enheten
6 veckor efter att de fått sin huvudskyddsbeslag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Euro Livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: 6 veckor efter att de fått sin huvudskyddsbeslag
Livskvalitetsundersökning. Ju högre poäng från 0-5 för varje dimension, desto högre livskvalitet.
6 veckor efter att de fått sin huvudskyddsbeslag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/00540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad information kommer att publiceras i en tidskrift när den är färdig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera