Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh ochranné pokrývky hlavy pro pacienty, kteří podstoupili kraniektomii

3. února 2022 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital
Navrhnout a vytvořit nositelnou ochranu hlavy pro nošení na hlavě pacienta po neurochirurgickém zákroku (jmenovitě kraniektomii a kraniotomii

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po udělení informovaného souhlasu všichni účastníci podstoupí montáž a zkoušku speciálně navržené ochrany hlavy po dobu 6 týdnů. Účastníci 1. týdne budou posouzeni a získaná klinická data o stavu účastníků s nasazenou ochranou hlavy během stejného sezení. Účastníci se vrátí po 3 týdnech ke kontrole a úpravě a znovu v 6týdenním intervalu, kde také dostanou dotazník k vyplnění ohledně jejich používání a pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jsou způsobilé, pokud je jim 21 let nebo více a mají DC > 30 dní, bez zranění, jsou schopni porozumět jednoduchým příkazům a mají primárního pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou pacienti s těžkou kognitivní poruchou, ranami, > jednostranným DC, bez pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ochrana hlavy
Účastníkům je poskytnuta forma ochrany hlavy
Přístroj: Zařízení na ochranu hlavy
Účastníci jsou vybaveni formou ochrany hlavy nad kraniektomií a poskytují zpětnou vazbu ohledně designu, použití a pohodlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 týdnů po obdržení ochranného vybavení hlavy
Průzkum k posouzení spokojenosti se zařízením
6 týdnů po obdržení ochranného vybavení hlavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Euro Quality of Life – 5 dimenzí (EQ-5D)
Časové okno: 6 týdnů po obdržení ochranného vybavení hlavy
Průzkum kvality života. Čím vyšší je skóre od 0 do 5 pro každou dimenzi, tím vyšší je kvalita života.
6 týdnů po obdržení ochranného vybavení hlavy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trevor Binedell, Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/00540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizované informace budou po dokončení zveřejněny v časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení na ochranu hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit