섬유성 간질성 폐질환 환자의 호흡능력에 대한 운동훈련의 효과 (ET-fILD)
2022년 2월 6일 업데이트: Hanaa Shafiek, Alexandria University
섬유화 간질성 폐 질환의 기능 수행에 대한 다양한 운동 훈련 프로그램의 효과
현재 연구는 근본적인 병리학이 무엇이든 간에 섬유화 간질성 폐 질환(f-ILD) 환자를 모집했습니다.
연구자들은 하지(LL) 대 상지, 하지 및 호흡 운동(ULB)에 대한 유산소 운동이 심폐 운동 검사(CPET), 호흡곤란 및 건강 관련 품질을 사용하여 측정된 최대 운동 측정에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이 환자 그룹의 삶의 평가.
연구 개요
상세 설명
조사관은 6주 후(단기) 후속 조치와 함께 케이스 컨트롤 연구를 수행했습니다.
모집된 모든 참가자는 임상적으로 평가되었습니다.
f-ILD의 진단과 폐활량계를 확인하기 위해 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔을 수행했습니다.
모든 환자는 심폐운동검사(CPET), 6분 보행검사(6-MWT), mMRC 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란 평가, St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 이용한 건강관련 삶의 질 평가를 받았다.
대조군에는 전화 통화가 이어졌습니다.
중재 그룹(LL 및 ULB)은 무작위로 6주 동안 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
모든 세션이 종료된 후 CPET, 6-MWT, mMRC 및 SGRQ를 사용하여 환자를 임상적 및 객관적으로 재평가했습니다.
또한 사망하거나 기저 질환의 악화를 보고한 환자가 기록됨에 따라 환자(대조군 및 중재군)의 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자.
- HRCT 방사선학적 특징을 기반으로 진단된 섬유증 간질성 폐 질환(f-ILD).
- 강제 폐활량 측정 테스트의 제한적 또는 혼합 패턴
제외 기준:
- 운동 장애
- 심혈관 질환(급성 심부전, 불안정 협심증 또는 최근의 심근 경색)
- 인지 장애
- 뇌혈관 사고의 역사
- 활성 암
- 수명은 3개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 운동 훈련을 받지 않았으며 참가자들은 치료 의사가 제공한 약물을 완료하도록 통보 받았습니다.
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활성 비교기: 하지(LL) 운동 훈련
이 훈련 양식의 모든 참가자는 하지 유산소 운동 훈련만 받았습니다.
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재활의 일환으로 운동훈련 형태로 진행되는 시술입니다.
환자들은 총 6주 동안 주당 3회의 감독 하에 운동 훈련을 받았습니다.
훈련의 형태는 15분 동안 지속적인 운동을 지속하는 유산소 강도 운동이었다.
이 개입에서 조사관은 하지 훈련 연습만 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상하 호흡(ULB) 운동 훈련
이 훈련 양식의 모든 참가자는 상지 및 하지 유산소 운동 훈련과 호흡 훈련을 받았습니다.
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재활의 일환으로 운동훈련 형태로 진행되는 시술입니다.
환자들은 총 6주 동안 주당 3회의 감독 하에 운동 훈련을 받았습니다.
훈련의 형태는 15분 동안 지속적인 운동을 지속하는 유산소 강도 운동이었다.
이 개입에서 조사관은 호흡 운동뿐만 아니라 하체 및 상지 훈련 운동을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량
기간: 6주
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심폐 운동 검사(CPET)는 최대 산소 소비량의 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
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6주
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삶의 질 평가
기간: 6주
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
SGRS는 50개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 6주
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mMRC 호흡곤란 척도(0(최고) - 4(최악) 범위가 호흡곤란의 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
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6주
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휴식 산소 포화도
기간: 6주
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맥박산소측정기는 운동 세션 종료 후 휴식 시 산소 포화도(SaO2)의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
SaO2는 백분율(%)로 표시됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유할 계획이지만 대중에게 공개되기 전에 임상시험을 수행한 모든 연구원들과 대화해야 하기 때문에 지금까지 결정하지 않았습니다.
당분간 데이터는 주임 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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