Efeitos do treinamento físico no desempenho respiratório em pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibrosantes (ET-fILD)
6 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Efeitos de Diferentes Programas de Treinamento Físico sobre o Desempenho Funcional em Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosantes
O estudo atual recrutou pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibrosantes (f-ILD), qualquer que fosse a patologia subjacente.
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos dos exercícios aeróbicos para membros inferiores (LL) versus membros superiores, membros inferiores e exercícios respiratórios (ULB) nas medições de pico de exercício que foram medidas usando teste de exercício cardiopulmonar (CPET), dispneia e qualidade relacionada à saúde de avaliação de vida neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo de caso-controle com acompanhamento após 6 semanas (curto prazo).
Todos os participantes recrutados foram avaliados clinicamente.
Uma tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) do tórax foi realizada para confirmar o diagnóstico de f-ILD, bem como uma espirometria.
Todos os pacientes foram submetidos a teste de esforço cardiopulmonar (TECP), teste de caminhada de 6 minutos (TC6), avaliação de dispneia usando a escala de dispneia mMRC e avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
O grupo de controle foi acompanhado por telefonemas.
Os grupos de intervenção (LL e ULB) foram submetidos aleatoriamente a treinamento de exercícios aeróbicos por 6 semanas.
Após o término de toda a sessão, os pacientes foram reavaliados clínica e objetivamente por meio do TCPE, 6-MWT, mMRC e SGRQ.
Além disso, avaliamos o desfecho dos pacientes (grupos de controle e intervenção) à medida que foram registrados aqueles que morreram ou relataram exacerbação da doença de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos.
- Doenças pulmonares intersticiais fibrosas (f-ILDs) diagnosticadas com base nas características radiológicas da TCAR.
- Padrão restritivo ou misto no teste de espirometria forçada
Critério de exclusão:
- deficiência motora
- Doenças cardiovasculares (como insuficiência cardíaca aguda, angina instável ou infarto do miocárdio recente)
- Deficiências cognitivas
- História de acidente vascular cerebral
- câncer ativo
- Expectativa de vida inferior a 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebeu treinamento físico e os participantes foram orientados a completar seus medicamentos fornecidos pelo médico assistente.
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios de membros inferiores (LL)
Todos os participantes dessa modalidade de treinamento foram submetidos apenas a exercícios aeróbicos de membros inferiores.
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É um procedimento que está na forma de treinamento físico como parte da reabilitação.
Os pacientes foram submetidos a 3 sessões supervisionadas de treinamento físico/semana com duração total de 6 semanas.
A forma de treinamento foi o exercício aeróbico de intensidade que dura 15 minutos de exercício contínuo.
Nesta intervenção, os investigadores fornecem apenas exercícios de treinamento de membros inferiores.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de exercícios superiores, inferiores e respiratórios (ULB)
Todos os participantes desta modalidade de treinamento foram submetidos a treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores e inferiores e treinamento respiratório.
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É um procedimento que está na forma de treinamento físico como parte da reabilitação.
Os pacientes foram submetidos a 3 sessões supervisionadas de treinamento físico/semana com duração total de 6 semanas.
A forma de treinamento foi o exercício aeróbico de intensidade que dura 15 minutos de exercício contínuo.
Nesta intervenção, os investigadores fornecem exercícios de treinamento de membros inferiores e superiores, bem como exercícios respiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 6 semanas
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O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) foi utilizado para avaliar a melhora do consumo máximo de oxigênio.
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6 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
A SGRS é composta por 50 itens e a pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam mais limitações.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: 6 semanas
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A escala de dispneia mMRC (variando de 0 (o melhor) a 4 (o pior) foi utilizada para avaliar a melhora da dispneia.
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6 semanas
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Saturação de oxigênio em repouso
Prazo: 6 semanas
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O oxímetro de pulso foi usado para avaliar a mudança na saturação de oxigênio (SaO2) em repouso após o término das sessões de exercício.
A SaO2 é apresentada em porcentagem (%).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos planejando compartilhar o IPD, mas até agora não decidimos, pois precisamos conversar com todos os pesquisadores que conduziram o estudo antes que ele esteja disponível para o público.
Por enquanto, os dados estão disponíveis a pedido do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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