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Auswirkungen von körperlichem Training auf die Atemleistung bei Patienten mit fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (ET-fILD)

6. Februar 2022 aktualisiert von: Hanaa Shafiek, Alexandria University

Auswirkungen verschiedener Trainingsprogramme auf die funktionelle Leistung bei fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen

Für die aktuelle Studie wurden Patienten mit fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (f-ILD) rekrutiert, unabhängig von der zugrunde liegenden Pathologie. Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen für die unteren Gliedmaßen (LL) im Vergleich zu Übungen für die oberen, unteren Gliedmaßen und Atemübungen (ULB) auf die Spitzenbelastungsmessungen zu vergleichen, die mittels kardiopulmonaler Belastungstests (CPET), Dyspnoe und gesundheitsbezogener Qualität gemessen wurden der Lebensbeurteilung dieser Patientengruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine Fall-Kontroll-Studie mit einer Nachuntersuchung nach 6 Wochen (kurzfristig) durch. Alle rekrutierten Teilnehmer wurden klinisch untersucht. Zur Bestätigung der Diagnose einer f-ILD wurde eine hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs sowie eine Spirometrie durchgeführt. Alle Patienten wurden einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET), einem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT), einer Bewertung der Dyspnoe mithilfe der mMRC-Dyspnoe-Skala und einer Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) unterzogen. Die Kontrollgruppe wurde durch Telefonanrufe nachverfolgt. Die Interventionsgruppen (LL und ULB) wurden sechs Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einem Aerobic-Training unterzogen. Nach Abschluss aller Sitzungen wurden die Patienten klinisch und objektiv mithilfe von CPET, 6-MWT, mMRC und SGRQ erneut untersucht. Außerdem haben wir die Ergebnisse der Patienten (Kontroll- und Interventionsgruppen) ausgewertet, indem diejenigen erfasst wurden, die starben oder über eine Verschlimmerung der Grunderkrankung berichteten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21526
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (f-ILDs), diagnostiziert anhand radiologischer HRCT-Merkmale.
  • Restriktives oder gemischtes Muster im forcierten Spirometrietest

Ausschlusskriterien:

  • Motorische Behinderungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie akute Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder kürzlich erlittener Myokardinfarkt)
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls
  • Aktiver Krebs
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt kein Trainingstraining und die Teilnehmer wurden vom behandelnden Arzt angewiesen, ihre Medikamente einzunehmen.
Aktiver Komparator: Übungstraining für die unteren Gliedmaßen (LL).
Alle Teilnehmer dieser Trainingsmodalität wurden nur einem Aerobic-Training für die unteren Gliedmaßen unterzogen.
Verfahren: Trainieren Sie Aerobic
Dabei handelt es sich um ein Verfahren in Form eines Bewegungstrainings im Rahmen der Rehabilitation. Die Patienten wurden über eine Gesamtdauer von 6 Wochen 3 überwachten Trainingseinheiten pro Woche unterzogen. Die Trainingsform war aerobes Intensitätstraining, das 15 Minuten ununterbrochenes Training dauerte. Bei dieser Intervention bieten die Forscher nur Trainingsübungen für die unteren Gliedmaßen an.
Andere Namen:
  • Training der unteren Gliedmaßen (LL).
Aktiver Komparator: Ober-, Unter- und Atemübungen (ULB).
Alle Teilnehmer dieser Trainingsmodalität wurden einem Aerobic-Training für die oberen und unteren Gliedmaßen sowie einem Atemtraining unterzogen.
Verfahren: Ober-, Unter- und Atemübung (ULB).
Dabei handelt es sich um ein Verfahren in Form eines Bewegungstrainings im Rahmen der Rehabilitation. Die Patienten wurden über eine Gesamtdauer von 6 Wochen 3 überwachten Trainingseinheiten pro Woche unterzogen. Die Trainingsform war aerobes Intensitätstraining, das 15 Minuten ununterbrochenes Training dauerte. Bei dieser Intervention bieten die Forscher Trainingsübungen für die unteren und oberen Gliedmaßen sowie Atemübungen an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Verbesserung des maximalen Sauerstoffverbrauchs wurde ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) eingesetzt.
6 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) verwendet. SGRS besteht aus 50 Elementen und die Bewertung reicht von 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen auf mehr Einschränkungen hinweisen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: 6 Wochen
Die mMRC-Dyspnoe-Skala (im Bereich von 0 (am besten) bis 4 (am schlechtesten) wurde verwendet, um die Verbesserung der Dyspnoe zu bewerten.
6 Wochen
Sauerstoffsättigung im Ruhezustand
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit einem Pulsoximeter wurde die Veränderung der Sauerstoffsättigung (SaO2) im Ruhezustand nach Beendigung der Trainingseinheiten beurteilt. SaO2 wird als Prozentsatz (%) angegeben.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0201313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, IPD zu teilen, haben uns aber bisher noch nicht entschieden, da wir mit allen Forschern sprechen müssen, die die Studie durchgeführt haben, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wird. Die Daten sind vorerst auf Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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