Effekter af træning på respiratorisk ydeevne hos patienter med fibroserende interstitielle lungesygdomme (ET-fILD)
6. februar 2022 opdateret af: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Effekter af forskellige træningsprogrammer på den funktionelle ydeevne ved fibroserende interstitielle lungesygdomme
Den nuværende undersøgelse rekrutterede patienter med fibroserende interstitielle lungesygdomme (f-ILD) uanset den underliggende patologi.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af aerobe øvelser for underekstremiteter (LL) versus øvre lemmer, underekstremiteter og vejrtrækningsøvelser (ULB) på de maksimale træningsmålinger, der blev målt ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET), dyspnø og sundhedsrelateret kvalitet livsvurdering hos denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemførte et case-kontrolstudie med en opfølgning efter 6 uger (kort sigt).
Alle de rekrutterede deltagere blev evalueret klinisk.
En høj opløsning computertomografi (HRCT) scanning af brystet blev udført for at bekræfte diagnosen f-ILD samt en spirometri.
Alle patienterne blev udsat for kardiopulmonal træningstest (CPET), 6-minutters gangtest (6-MWT), evaluering af dyspnø ved hjælp af mMRC dyspnø-skala og evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Kontrolgruppen blev fulgt op af telefonopkald.
Interventionsgrupperne (LL og ULB) blev tilfældigt udsat for aerob træning i 6 uger.
Efter afslutning af hele sessionen blev patienterne re-evalueret klinisk og objektivt ved hjælp af CPET, 6-MWT, mMRC og SGRQ.
Vi evaluerede også resultatet af patienterne (kontrol- og interventionsgrupper), da de, der døde eller rapporterede forværring af den underliggende sygdom, blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥ 18 år.
- Fibrose interstitielle lungesygdomme (f-ILD'er) diagnosticeret baseret på HRCT radiologiske træk.
- Restriktivt eller blandet mønster i forceret spirometritest
Ekskluderingskriterier:
- Motoriske handicap
- Hjerte-kar-sygdomme (som akut hjertesvigt, ustabil angina eller nyligt myokardieinfarkt)
- Kognitive svækkelser
- Historie om cerebrovaskulær ulykke
- Aktiv kræft
- Forventet levetid mindre end 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog ikke træningstræning, og deltagerne blev informeret om at færdiggøre deres medicin leveret af den behandlende læge.
|
|
|
Aktiv komparator: Øvelsestræning for underekstremiteter (LL).
Alle deltagere i denne træningsform blev kun udsat for aerob træning i underekstremiteterne.
|
Det er en procedure, der er i form af træningstræning som en del af genoptræningen.
Patienterne blev udsat for 3 overvågede sessioner med træning/uge i en samlet varighed på 6 uger.
Træningsformen var aerob intensitetsøvelse, der varer i 15 minutters kontinuerlig træning.
I denne intervention giver efterforskerne kun træningsøvelser for underekstremiteterne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Øvre, nedre og vejrtrækningstræning (ULB).
Alle deltagere i denne træningsform blev udsat for aerob træning af øvre og nedre ekstremiteter samt åndedrætstræning.
|
Det er en procedure, der er i form af træningstræning som en del af genoptræningen.
Patienterne blev udsat for 3 overvågede sessioner med træning/uge i en samlet varighed på 6 uger.
Træningsformen var aerob intensitetsøvelse, der varer i 15 minutters kontinuerlig træning.
I denne intervention giver efterforskerne træningsøvelser for nedre og øvre lemmer samt åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 6 uger
|
Kardiopulmonal træningstest (CPET) blev brugt til at vurdere forbedringen af maksimalt iltforbrug.
|
6 uger
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) blev brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet.
SGRS udgør 50 elementer og scoren går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
|
mMRC dyspnø-skala (spænder fra 0 (den bedste) - 4 (den værste) blev brugt til at evaluere forbedringen af dyspnø.
|
6 uger
|
|
Hvilende iltmætning
Tidsramme: 6 uger
|
Pulsoximeter blev brugt til at vurdere ændringen i iltmætning (SaO2) i hvile efter afslutning af træningspas.
SaO2 præsenteres som procent (%).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele IPD, men indtil nu har vi ikke besluttet os, da vi skal tale med alle de forskere, der har gennemført forsøget, før det er tilgængeligt for offentligheden.
Indtil videre er dataene tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .