Effets de l'entraînement physique sur les performances respiratoires chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes (ET-fILD)
6 février 2022 mis à jour par: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Effets de différents programmes d'entraînement physique sur la performance fonctionnelle dans les maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes
L'étude actuelle a recruté des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes (PPI-f) quelle que soit la pathologie sous-jacente.
Les chercheurs visaient à comparer les effets des exercices aérobies pour les membres inférieurs (LL) par rapport aux exercices des membres supérieurs, des membres inférieurs et de respiration (ULB) sur les mesures d'exercice de pointe mesurées à l'aide de tests d'exercice cardio-pulmonaire (CPET), de la dyspnée et de la qualité liée à la santé. de l'évaluation de la vie dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs ont mené une étude cas-témoin avec un suivi après 6 semaines (court terme).
Tous les participants recrutés ont été évalués cliniquement.
Une tomodensitométrie haute résolution (HRCT) du thorax a été réalisée pour confirmer le diagnostic de f-ILD ainsi qu'une spirométrie.
Tous les patients ont été soumis à des tests d'effort cardiopulmonaire (CPET), à un test de marche de 6 minutes (6-MWT), à une évaluation de la dyspnée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC et à une évaluation de la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ).
Le groupe témoin a été suivi par des appels téléphoniques.
Les groupes d'intervention (LL et ULB) ont été soumis au hasard à un entraînement aérobique pendant 6 semaines.
Après la fin de toutes les séances, les patients ont été réévalués cliniquement et objectivement à l'aide de CPET, 6-MWT, mMRC et SGRQ.
En outre, nous avons évalué les résultats des patients (groupes de contrôle et d'intervention) car ceux qui sont décédés ou ont signalé une exacerbation de la maladie sous-jacente ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Maladies pulmonaires interstitielles de fibrose (F-ILD) diagnostiquées sur la base des caractéristiques radiologiques HRCT.
- Modèle restrictif ou mixte dans le test de spirométrie forcée
Critère d'exclusion:
- Handicap moteur
- Maladies cardiovasculaires (comme insuffisance cardiaque aiguë, angor instable ou infarctus du myocarde récent)
- Déficiences cognitives
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Cancer actif
- Espérance de vie inférieure à 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a pas reçu d'entraînement physique et les participants ont été informés de compléter leurs médicaments fournis par le médecin traitant.
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Comparateur actif: Entraînement physique des membres inférieurs (LL)
Tous les participants à cette modalité d'entraînement ont été soumis uniquement à un entraînement aérobique des membres inférieurs.
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C'est une procédure qui se présente sous la forme d'un entraînement physique dans le cadre de la rééducation.
Les patients ont été soumis à 3 séances supervisées d'entraînement physique/semaine pour une durée totale de 6 semaines.
La forme d'entraînement était un exercice d'intensité aérobie qui dure 15 minutes d'exercice continu.
Dans cette intervention, les enquêteurs ne proposent que des exercices d'entraînement des membres inférieurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement supérieur, inférieur et respiratoire (ULB)
Tous les participants à cette modalité d'entraînement ont été soumis à un entraînement aérobique des membres supérieurs et inférieurs ainsi qu'à un entraînement respiratoire.
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C'est une procédure qui se présente sous la forme d'un entraînement physique dans le cadre de la rééducation.
Les patients ont été soumis à 3 séances supervisées d'entraînement physique/semaine pour une durée totale de 6 semaines.
La forme d'entraînement était un exercice d'intensité aérobie qui dure 15 minutes d'exercice continu.
Dans cette intervention, les enquêteurs proposent des exercices d'entraînement des membres inférieurs et supérieurs ainsi que des exercices de respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 6 semaines
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Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) a été utilisé pour évaluer l'amélioration de la consommation maximale d'oxygène.
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6 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
SGRS constitue 50 éléments et le score allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: 6 semaines
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L'échelle de dyspnée mMRC (allant de 0 (le meilleur) à 4 (le pire) a été utilisée pour évaluer l'amélioration de la dyspnée.
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6 semaines
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Saturation en oxygène au repos
Délai: 6 semaines
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L'oxymètre de pouls a été utilisé pour évaluer la variation de la saturation en oxygène (SaO2) au repos après la fin des séances d'exercice.
SaO2 est présenté en pourcentage (%).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0201313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager l'IPD, mais jusqu'à présent, nous n'avons pas décidé car nous devons parler avec tous les chercheurs qui ont mené l'essai avant qu'il ne soit disponible pour le public.
Pour l'instant, les données sont disponibles sur demande auprès de l'investigateur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .