Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego na wydolność oddechową u pacjentów z włókniącymi śródmiąższowymi chorobami płuc (ET-fILD)

6 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hanaa Shafiek, Alexandria University

Wpływ różnych programów ćwiczeń fizycznych na wydajność funkcjonalną w śródmiąższowych chorobach płuc z włóknieniem

Do obecnego badania rekrutowano pacjentów ze włókniejącymi śródmiąższowymi chorobami płuc (f-ILD), niezależnie od patologii leżącej u ich podstaw. Badacze mieli na celu porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych kończyn dolnych (LL) z ćwiczeniami kończyn górnych, kończyn dolnych i ćwiczeń oddechowych (ULB) na szczytowe pomiary wysiłkowe mierzone za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET), duszności i jakości związanej ze zdrowiem oceny życia w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili badanie kliniczno-kontrolne z obserwacją po 6 tygodniach (krótkoterminowe). Wszyscy rekrutowani uczestnicy zostali poddani ocenie klinicznej. Wykonano tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej w celu potwierdzenia rozpoznania f-ILD oraz spirometrię. U wszystkich pacjentów wykonano test wysiłkowy (CPET), test 6-minutowego marszu (6-MWT), ocenę duszności za pomocą skali duszności mMRC oraz ocenę jakości życia związanej ze stanem zdrowia za pomocą kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Grupa kontrolna była śledzona przez rozmowy telefoniczne. Grupy interwencyjne (LL i ULB) były losowo poddawane aerobowemu treningowi fizycznemu przez 6 tygodni. Po zakończeniu wszystkich sesji pacjenci byli ponownie oceniani klinicznie i obiektywnie za pomocą CPET, 6-MWT, mMRC i SGRQ. Oceniliśmy również wyniki pacjentów (grup kontrolnych i interwencyjnych), ponieważ rejestrowano tych, którzy zmarli lub zgłosili zaostrzenie choroby podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21526
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  • Zwłóknienie śródmiąższowe choroby płuc (f-ILD) diagnozowane na podstawie cech radiologicznych HRCT.
  • Restrykcyjny lub mieszany wzór w wymuszonej spirometrii

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność ruchowa
  • Choroby sercowo-naczyniowe (takie jak ostra niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Aktywny rak
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie przeszła treningu fizycznego, a uczestnicy zostali poinformowani o uzupełnieniu leków dostarczonych przez lekarza prowadzącego.
Aktywny komparator: Trening fizyczny kończyn dolnych (LL).
Wszyscy uczestnicy tego wariantu treningu zostali poddani wyłącznie wysiłkowemu treningowi aerobowemu kończyn dolnych.
Procedura: Ćwicz trening aerobowy
Jest to zabieg, który ma formę treningu ruchowego w ramach rehabilitacji. Pacjenci byli poddawani 3 nadzorowanym sesjom treningu wysiłkowego tygodniowo przez łącznie 6 tygodni. Formą treningu był intensywny wysiłek aerobowy, który trwał 15 minut ciągłego wysiłku. W tej interwencji badacze zapewniają tylko ćwiczenia treningowe kończyn dolnych.
Inne nazwy:
  • Trening kończyn dolnych (LL).
Aktywny komparator: Trening górny, dolny i oddechowy (ULB).
Wszyscy uczestnicy tej formy treningu zostali poddani aerobowemu treningowi wysiłkowemu kończyn górnych i dolnych oraz treningowi oddechowemu.
Procedura: Ćwiczenia górne, dolne i oddechowe (ULB).
Jest to zabieg, który ma formę treningu ruchowego w ramach rehabilitacji. Pacjenci byli poddawani 3 nadzorowanym sesjom treningu wysiłkowego tygodniowo przez łącznie 6 tygodni. Formą treningu był intensywny wysiłek aerobowy, który trwał 15 minut ciągłego wysiłku. W tej interwencji badacze zapewniają ćwiczenia treningowe kończyn dolnych i górnych, a także ćwiczenia oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny poprawy maksymalnego zużycia tlenu zastosowano test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET).
6 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zastosowano Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego (SGRQ). SGRS składa się z 50 pozycji, a wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny poprawy duszności zastosowano skalę duszności mMRC (od 0 (najlepsza) do 4 (najgorsza).
6 tygodni
Spoczynkowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny zmiany wysycenia tlenem (SaO2) w spoczynku po zakończeniu sesji wysiłkowych wykorzystano pulsoksymetr. SaO2 przedstawiono w procentach (%).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0201313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić IChP, ale do tej pory nie zdecydowaliśmy, ponieważ musimy porozmawiać ze wszystkimi naukowcami prowadzącymi badanie, zanim zostanie ono udostępnione publicznie. Na razie dane są dostępne na żądanie kierownika projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Ćwicz trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj