Harjoitusharjoittelun vaikutukset hengitysteiden suorituskykyyn potilailla, joilla on fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus (ET-fILD)
sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn fibrosoivissa interstitiaalisissa keuhkosairauksissa
Nykyiseen tutkimukseen värvättiin potilaita, joilla oli fibrosoituvia interstitiaalisia keuhkosairauksia (f-ILD), mikä oli taustalla oleva patologia.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan alaraajojen (LL) aerobisten harjoitusten vaikutuksia yläraajoihin, alaraajoihin ja hengitysharjoituksiin (ULB) huippukuormitusmittauksiin, jotka mitattiin kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), hengenahdistus ja terveyteen liittyvä laatu. elämän arvioinnista tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat tapauskontrollitutkimuksen, jonka seuranta oli 6 viikon kuluttua (lyhytaikainen).
Kaikki rekrytoidut osallistujat arvioitiin kliinisesti.
Rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) suoritettiin f-ILD-diagnoosin vahvistamiseksi sekä spirometria.
Kaikille potilaille suoritettiin kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), hengenahdistus mMRC hengenahdistusasteikolla ja terveyteen liittyvä elämänlaatu St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ).
Kontrolliryhmää seurasi puhelinsoitto.
Interventioryhmät (LL ja ULB) saivat satunnaisesti aerobista harjoittelua 6 viikon ajan.
Kaiken istunnon päätyttyä potilaat arvioitiin uudelleen kliinisesti ja objektiivisesti käyttämällä CPET:tä, 6-MWT:tä, mMRC:tä ja SGRQ:ta.
Arvioimme myös potilaiden tuloksia (kontrolli- ja interventioryhmät), koska ne, jotka kuolivat tai ilmoittivat perussairauden pahenemisesta, kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Fibroosi interstitiaaliset keuhkosairaudet (f-ILD), jotka on diagnosoitu HRCT-radiologisten ominaisuuksien perusteella.
- Rajoittava tai sekoitettu kuvio pakotetussa spirometriassa
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset vammat
- Sydän- ja verisuonisairaudet (kuten akuutti sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai äskettäinen sydäninfarkti)
- Kognitiiviset häiriöt
- Aivoverenkiertohäiriön historia
- Aktiivinen syöpä
- Elinajanodote alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut harjoituskoulutusta ja osallistujia kehotettiin täydentämään hoitavan lääkärin antamat lääkkeet.
|
|
|
Active Comparator: Alaraajojen (LL) harjoittelu
Kaikille tämän harjoitusmuodon osallistujille suoritettiin vain alaraajojen aerobista harjoittelua.
|
Se on harjoitusmuotoinen toimenpide osana kuntoutusta.
Potilaille suoritettiin 3 ohjattua harjoittelua viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Harjoittelumuotona oli aerobinen intensiivinen harjoitus, joka kestää 15 minuuttia jatkuvaa harjoittelua.
Tässä interventiossa tutkijat harjoittavat vain alaraajoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ylä-, ala- ja hengitysharjoitus (ULB).
Kaikille tämän harjoitusmuodon osallistujille suoritettiin ylä- ja alaraajojen aerobista harjoittelua sekä hengitysharjoittelua.
|
Se on harjoitusmuotoinen toimenpide osana kuntoutusta.
Potilaille suoritettiin 3 ohjattua harjoittelua viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Harjoittelumuotona oli aerobinen intensiivinen harjoitus, joka kestää 15 minuuttia jatkuvaa harjoittelua.
Tässä interventiossa tutkijat harjoittavat ala- ja yläraajoja sekä hengitysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) käytettiin arvioimaan maksimaalisen hapenkulutuksen paranemista.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
St. George's Respiratory Questionnairea (SGRQ) käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
SGRS koostuu 50 kohteesta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hengenahduksen paranemisen arvioimiseen käytettiin mMRC hengenahdistusasteikkoa (vaihteluväli 0 (paras) - 4 (pahin).
|
6 viikkoa
|
|
Lepohappisaturaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pulssioksimetrillä arvioitiin happisaturaation (SaO2) muutos levossa harjoittelun päätyttyä.
SaO2 on esitetty prosentteina (%).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelemme IPD:n jakamista, mutta toistaiseksi emme päättäneet, koska meidän on keskusteltava kaikkien kokeen suorittaneiden tutkijoiden kanssa ennen kuin se on yleisön saatavilla.
Toistaiseksi tiedot ovat saatavilla päätutkijan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .