Влияние физических упражнений на показатели дыхания у пациентов с фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ET-fILD)
6 февраля 2022 г. обновлено: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Влияние различных тренировочных программ на функциональные показатели при фиброзирующих интерстициальных заболеваниях легких
В настоящее исследование были включены пациенты с фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (f-ILD) независимо от лежащей в основе патологии.
Исследователи стремились сравнить влияние аэробных упражнений на нижние конечности (LL) по сравнению с верхними конечностями, нижними конечностями и дыхательными упражнениями (ULB) на показатели пиковой нагрузки, которые были измерены с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET), одышки и качества, связанного со здоровьем. оценки жизни этой группы больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели исследование случай-контроль с последующим наблюдением через 6 недель (краткосрочное).
Все набранные участники были оценены клинически.
Для подтверждения диагноза f-ILD, а также спирометрии была проведена компьютерная томография высокого разрешения (HRCT) органов грудной клетки.
Все пациенты были подвергнуты кардиопульмональному нагрузочному тесту (CPET), тесту с 6-минутной ходьбой (6-MWT), оценке одышки по шкале одышки mMRC и оценке качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
За контрольной группой последовали телефонные звонки.
Группы вмешательства (LL и ULB) произвольно подвергались аэробным упражнениям в течение 6 недель.
После окончания всего сеанса пациенты были повторно клинически и объективно оценены с использованием CPET, 6-MWT, mMRC и SGRQ.
Также мы оценили исход пациентов (контрольная группа и группа вмешательства) по мере регистрации умерших или сообщивших об обострении основного заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
- Фиброзные интерстициальные заболевания легких (f-ILD), диагностированные на основании радиологических признаков HRCT.
- Рестриктивный или смешанный паттерн при форсированной спирометрии
Критерий исключения:
- Двигательные нарушения
- Сердечно-сосудистые заболевания (например, острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда)
- Когнитивные нарушения
- История нарушения мозгового кровообращения
- Активный рак
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получала физических упражнений, и участники были проинформированы о необходимости приема лекарств, предоставленных лечащим врачом.
|
|
|
Активный компаратор: Тренировка нижних конечностей (LL)
Все участники этой модальности тренировок подвергались аэробным упражнениям только на нижние конечности.
|
Это процедура, которая проводится в форме лечебной физкультуры в рамках реабилитации.
Пациенты подвергались 3 контролируемым занятиям физическими упражнениями в неделю общей продолжительностью 6 недель.
Форма тренировки представляла собой интенсивные аэробные упражнения продолжительностью 15 минут непрерывной тренировки.
В этом вмешательстве исследователи проводят только тренировочные упражнения для нижних конечностей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировка верхних, нижних и дыхательных упражнений (ULB)
Все участники этой формы обучения подвергались аэробным упражнениям на верхние и нижние конечности, а также дыхательным упражнениям.
|
Это процедура, которая проводится в форме лечебной физкультуры в рамках реабилитации.
Пациенты подвергались 3 контролируемым занятиям физическими упражнениями в неделю общей продолжительностью 6 недель.
Форма тренировки представляла собой интенсивные аэробные упражнения продолжительностью 15 минут непрерывной тренировки.
В этом вмешательстве исследователи проводят тренировочные упражнения для нижних и верхних конечностей, а также дыхательные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 6 недель
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) использовалось для оценки улучшения максимального потребления кислорода.
|
6 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) использовался для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
SGRS состоит из 50 пунктов и оценивается от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала одышки mMRC (от 0 (наилучшее) до 4 (наихудшее) использовалась для оценки уменьшения одышки.
|
6 недель
|
|
Насыщение кислородом в покое
Временное ограничение: 6 недель
|
С помощью пульсоксиметра оценивали изменение сатурации кислорода (SaO2) в покое после прекращения физической нагрузки.
SaO2 представлен в процентах (%).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0201313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы планируем поделиться IPD, но до сих пор мы не решили, так как нам нужно поговорить со всеми исследователями, проводившими испытание, прежде чем оно станет доступным для общественности.
В настоящее время данные доступны по запросу главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .