Efectos del entrenamiento físico sobre el rendimiento respiratorio en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes (ET-fILD)
6 de febrero de 2022 actualizado por: Hanaa Shafiek, Alexandria University
Efectos de diferentes programas de entrenamiento físico sobre el rendimiento funcional en enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes
El estudio actual reclutó pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes (f-ILD) cualquiera que fuera la patología subyacente.
El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos de los ejercicios aeróbicos para las extremidades inferiores (LL) versus las extremidades superiores, las extremidades inferiores y los ejercicios de respiración (ULB) en las mediciones de ejercicio máximo que se midieron mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), la disnea y la calidad relacionada con la salud. de evaluación de la vida en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio de casos y controles con un seguimiento después de 6 semanas (a corto plazo).
Todos los participantes sobre reclutados fueron evaluados clínicamente.
Se realizó una tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) del tórax para confirmar el diagnóstico de f-ILD, así como una espirometría.
Todos los pacientes fueron sometidos a prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT), evaluación de disnea mediante la escala de disnea mMRC y evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
El grupo de control fue seguido por llamadas telefónicas.
Los grupos de intervención (LL y ULB) fueron sometidos aleatoriamente a entrenamiento con ejercicios aeróbicos durante 6 semanas.
Después de la finalización de toda la sesión, los pacientes fueron reevaluados clínica y objetivamente utilizando CPET, 6-MWT, mMRC y SGRQ.
Además, evaluamos el resultado de los pacientes (grupos de control e intervención) a medida que se registraban los que fallecieron o informaron exacerbación de la enfermedad subyacente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21526
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥ 18 años.
- Enfermedades pulmonares intersticiales con fibrosis (f-ILD, por sus siglas en inglés) diagnosticadas según las características radiológicas de la TCAR.
- Patrón restrictivo o mixto en prueba de espirometría forzada
Criterio de exclusión:
- Discapacidades motoras
- Enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca aguda, angina inestable o infarto de miocardio reciente)
- Deterioros cognitivos
- Historia de accidente cerebrovascular
- Cáncer activo
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibió entrenamiento físico y se informó a los participantes que completaran sus medicamentos proporcionados por el médico tratante.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios de miembros inferiores (LL)
Todos los participantes en esta modalidad de entrenamiento fueron sometidos únicamente a ejercicios aeróbicos de miembros inferiores.
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Es un procedimiento que tiene la forma de entrenamiento físico como parte de la rehabilitación.
Los pacientes fueron sometidos a 3 sesiones supervisadas de entrenamiento físico/semana con una duración total de 6 semanas.
La forma de entrenamiento fue ejercicio de intensidad aeróbica que tiene una duración de 15 minutos de ejercicio continuo.
En esta intervención, los investigadores solo proporcionan ejercicios de entrenamiento de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios superiores, inferiores y respiratorios (ULB)
Todos los participantes en esta modalidad de entrenamiento fueron sometidos a ejercicios aeróbicos de miembros superiores e inferiores, así como a ejercicios respiratorios.
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Es un procedimiento que tiene la forma de entrenamiento físico como parte de la rehabilitación.
Los pacientes fueron sometidos a 3 sesiones supervisadas de entrenamiento físico/semana con una duración total de 6 semanas.
La forma de entrenamiento fue ejercicio de intensidad aeróbica que tiene una duración de 15 minutos de ejercicio continuo.
En esta intervención, los investigadores proporcionan ejercicios de entrenamiento de las extremidades inferiores y superiores, así como ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) para evaluar la mejora del consumo máximo de oxígeno.
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6 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
SGRS consta de 50 ítems y la puntuación varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó la escala de disnea mMRC (que va de 0 (el mejor) - 4 (el peor) para evaluar la mejoría de la disnea.
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6 semanas
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Saturación de oxígeno en reposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó un oxímetro de pulso para evaluar el cambio en la saturación de oxígeno (SaO2) en reposo después de la finalización de las sesiones de ejercicio.
La SaO2 se presenta como porcentaje (%).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir IPD, pero hasta ahora no lo habíamos decidido, ya que necesitamos hablar con todos los investigadores que realizaron el ensayo antes de que esté disponible para el público.
Por el momento, los datos están disponibles previa solicitud al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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