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과체중 및 비만인의 tDCS에 의한 뇌 건강 향상 (STIM)

2025년 3월 25일 업데이트: University Hospital Tuebingen

제2형 당뇨병 예방을 위한 뇌 건강 향상

뇌 및 주변부의 다른 영역과 시상하부 통신 경로의 교란은 신진대사 건강과 인지 건강 사이의 잠재적 연결을 나타낼 수 있습니다. 현재 프로젝트는 이 경로의 시냅스 가소성을 강화하여 체중 관리, 인슐린 감수성 및 인지 기능을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다. 최근 연구에서 우리는 인간의 뇌가 말초 대사 및 인지에 유리한 영향을 미치는 인슐린에 민감하다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 이 뇌 영역은 시상 하부와 선조체 및 전두엽 피질에 대한 연결을 포함합니다. 우리는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람들의 체중 증가 궤적을 억제하고 도파민 의존성 인지 기능을 개선하기 위해 인슐린 반응 뇌 영역의 신경가소성을 향상시키는 것이 가능한지 여부를 조사하고자 합니다. 이를 위해 고화질 경두개직류자극(HD-tDCS)과 자기공명영상(MRI)을 이용한 신경영상 도구를 구현해 신진대사 및 인지 건강에 필수적인 신경망의 시냅스 가소성을 평가한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 신진대사 및 도파민 의존성 인지 기능을 개선하기 위해 시상하부 네트워크의 신경가소성을 강화할 수 있는 가능성을 조사하는 것입니다.

특정 목표

  • 구체적으로, tDCS 개입 반응에 대한 백질 미세구조(목표 네트워크를 구조적으로 연결하는 섬유로)의 예측값을 연구하고, fMRI를 이용한 시상하부 뇌 네트워크의 tDCS 유도 신경가소성 변화를 조사하는 것이 첫 번째 목표이다. ).
  • 신경전달물질인 도파민에 의존하여 소통하는 것으로 알려진 표적 네트워크의 뇌 구조와 기능에 대한 이해를 심화시키는 것이 본 연구의 두 번째 목표입니다. 따라서 우리는 도파민 의존 인지 및 섭식 행동 평가를 사용할 것입니다.

참가자는 MRI, 인체 측정 측정, 공복 혈당 및 인슐린, 간접 열량 측정 및 일반인지 기능을 통해 신체 구성을 얻기 위해 철저한 검사를 받게 됩니다. 그 후 참가자는 3일 측정에 참여하게 됩니다(약 1일 간격). 일주일) 이중 맹검 클러스터 무작위에서 시상하부 네트워크를 표적으로 하는 25분 tDCS 자극을 받습니다. 참가자는 가짜 자극, 양극 및 음극 자극의 세 가지 조건에서 무작위로 배정됩니다. 비침습적 뇌 자극 동안 참가자는 정지 신호 작업을 수행합니다. 각 측정일에 구조적 및 기능적 MRI 측정은 자극 전후에 수행됩니다. 도파민 의존 행동(예: 보상 작업)은 fMRI 측정 중에 평가됩니다. 이후 참가자들은 조식 뷔페를 받게 됩니다. 지방, 탄수화물 및 단백질의 칼로리 섭취량을 기록합니다. 배고픔과 음식 갈망의 주관적인 느낌은 자극 전, 자극 직후 및 아침 식사 후에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 음식 사진은 맛과 건강을 위해 노트북에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tübingen, 독일, 72076
        • University clinic Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의
  • 부수적 발견에 대한 서면 동의

과체중 및 비만 참가자:

  • 체질량지수(BMI) 28~39.5kg/m2
  • 20세에서 65세 사이의 연령
  • 허리둘레 > 여성 80cm, 남성 > 94cm

성별과 연령이 일치하는 정상 체중 개인:

  • 체질량지수(BMI) 19.5~24.5kg/m2
  • 20세에서 65세 사이의 연령

제외 기준:

  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 법적으로 동의할 수 없는 자
  • 임신 또는 수유
  • 신경학적 질환을 포함한 심각한 정신 또는 신체 장애의 병력(포함. 간질 발작)
  • 향정신성 약물 복용
  • 이전 비만 수술
  • 지난 4주 이내의 급성 감염
  • 헤모글로빈 수치는 여성의 경우 12g/dl 미만, 남성의 경우 14g/dl 미만입니다.
  • 생활 습관 중재 연구 또는 약학 연구에 현재 참여
  • MRI 측정에 대한 모순(예: 금속 임플란트)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양극 자극
시상 하부 네트워크의 양극 tDCS
Neuroelectrics의 Starstim 장치의 12개 전극을 사용하는 시상하부 휴식 상태 기능 연결 네트워크의 양극 tDCS. 총 주입 전류는 4밀리암페어를 넘지 않으며, 이는 서로 다른 자극 전극 간에 분할됩니다.
다른 이름들:
  • 양극 tDCS
  • 흥분성 tDCS
활성 비교기: 음극 자극
시상 하부 네트워크의 음극 tDCS
Neuroelectrics의 Starstim 장치의 12개 전극을 사용하는 시상하부 휴식 상태 기능 연결 네트워크의 양극 tDCS. 총 주입 전류는 4밀리암페어를 넘지 않으며, 이는 서로 다른 자극 전극 간에 분할됩니다.
다른 이름들:
  • 음극 tDCS
  • 억제성 tDCS
가짜 비교기: 가짜 자극
시상 하부 네트워크의 가짜 tDCS
시상 하부 휴식 상태 기능적 연결 네트워크의 이중 맹검 모의 자극(램프 업 램프 다운 자극이 30초 동안 적용됨)
다른 이름들:
  • 가짜 tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관의 변화
기간: TDCS 자극 1시간 후
칼로리 섭취량(kcal), 표준화된 조식 뷔페에서 자유 선택, 임의 음식 섭취. 지방, 탄수화물 및 단백질의 칼로리 섭취량은 문서화됩니다.
TDCS 자극 1시간 후
도파민 의존성 인지 기능의 변화
기간: TDCS 자극 후 20분
보상 기반 의사 결정 과제로 측정한 도파민 의존 인지 기능 및 보상 민감도의 변화
TDCS 자극 후 20분
신경가소성의 변화
기간: TDCS 자극 직전 및 직후 20분
대상 네트워크의 부분 이방성(FA)
TDCS 자극 직전 및 직후 20분
기능적 연결성의 변화
기간: TDCS 자극 직전 및 직후 20분
대상 네트워크의 휴지 상태 기능 연결
TDCS 자극 직전 및 직후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 평가의 변화
기간: TDCS 자극 전 5분, tDCS 자극 후 5분, 뷔페 후 5분
주관적 등급의 변화는 설문지(음식 갈망 설문지)를 사용하여 배고픔과 갈망의 주관적 느낌에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 0에서 10cm 범위를 사용하는 시각적 아날로그 척도, 값이 높을수록 더 많은 배고픔을 나타냅니다. 1에서 5까지의 서수 척도를 기반으로 하는 음식 갈망 설문지, 높은 값은 더 많은 음식 갈망을 나타냅니다.
TDCS 자극 전 5분, tDCS 자극 후 5분, 뷔페 후 5분
정지 신호 작업 중 성능
기간: 작업은 25분 tDCS 자극 동안 수행됩니다.
결과 측정은 방향 오류, 성공적인 정지 비율, 이동 시 반응 시간, 정지 신호 반응 시간(SSRT)을 포함합니다.
작업은 25분 tDCS 자극 동안 수행됩니다.
음식 자극의 맛과 건강 등급
기간: 작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
컴퓨터 기반 작업을 사용하여 참가자는 저칼로리 및 고칼로리 음식과 스낵의 음식 사진을 주관적인 맛과 건강에 따라 5점 척도로 평가합니다.
작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
음식 선택
기간: 작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.
컴퓨터 기반 작업을 사용하여 참가자는 5점 선택 척도에서 참조 음식과 비교하여 선호하는 음식 항목을 선택해야 합니다. 기준(또는 "중립") 식품 항목은 건강 및 미각 등급을 기반으로 개별적으로 결정됩니다[척도: 1= 맛없음/건강하지 않음 최대 5= 매우 맛있음/매우 건강함]
작업은 뷔페 직후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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