Aivojen terveyden parantaminen tDCS:llä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä (STIM)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Aivojen terveyden parantaminen tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi
Häiriöt hypotalamuksen kommunikaatioreiteissä muiden aivojen ja periferian alueiden kanssa voivat olla mahdollinen yhteys aineenvaihdunnan ja kognitiivisen terveyden välillä.
Nykyinen projekti arvioi, voiko tämän reitin synaptisen plastisuuden lisääminen parantaa painonhallintaa, insuliiniherkkyyttä ja kognitiivisia toimintoja.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa pystyimme osoittamaan, että ihmisen aivot ovat herkkiä insuliinille, millä on suotuisia vaikutuksia perifeeriseen aineenvaihduntaan ja kognitioon.
Nämä aivojen alueet kattavat hypotalamuksen ja sen yhteydet striatumiin ja etuotsakuoreen.
Haluamme tutkia, onko mahdollista tehostaa insuliiniresponsiivisten aivoalueiden neuroplastisuutta painonnousuradan hillitsemiseksi ja dopamiiniriippuvaisten kognitiivisten toimintojen parantamiseksi ihmisillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Tätä tarkoitusta varten otetaan käyttöön neuroimaging-työkalut, joissa käytetään HD-tDCS- ja magneettikuvausta (MRI), joilla arvioidaan metabolisen ja kognitiivisen terveyden kannalta välttämättömän hermoverkon synaptista plastisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia tehostaa hypotalamuksen verkoston neuroplastisuutta aineenvaihdunnan ja dopamiiniriippuvaisten kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
Erityiset tavoitteet
- Tarkemmin sanottuna ensimmäisenä tavoitteena on tutkia valkoisen aineen mikrorakenteen (kohdeverkkoa rakenteellisesti yhdistävien kuitujen) ennustusarvoa tDCS-interventiovasteessa ja tutkia tDCS:n aiheuttamia hypotalamuksen aivoverkon neuroplastisuusmuutoksia käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). ).
- Tämän tutkimuksen toinen tavoite on syventää ymmärrystämme aivojen rakenteesta ja kohdeverkoston toiminnasta, jonka tiedetään luottavan välittäjäaineeseen, dopamiiniin. Siksi käytämme dopamiiniriippuvaisia kognitiivisia ja syömiskäyttäytymisen arviointeja.
Osallistujat saavat perusteellisen seulonnan kehon koostumuksen saamiseksi magneettikuvauksella, antropometrisilla mittauksilla, paastoglukoosin ja insuliinin avulla, epäsuoralla kalorimetrialla ja yleisillä kognitiivisilla toiminnoilla. Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat kolmelle mittauspäivälle (joita erottaa n. yksi viikko) saada 25 minuutin tDCS-stimulaatio, joka kohdistuu hypotalamuksen verkkoon kaksoissokkoutetussa klusteriryhmässä. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen tilanteeseen: valestimulaatio, anodistimulaatio ja katodinen stimulaatio. Ei-invasiivisen aivostimulaation aikana osallistujat suorittavat stop-signaalitehtävän. Jokaisena mittauspäivänä tehdään rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-mittauksia ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Dopamiiniriippuvainen käyttäytyminen (esim. palkintotehtävä) arvioidaan fMRI-mittauksen aikana. Tämän jälkeen osallistujat saavat aamiaisbuffet. Rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin kalorien saanti dokumentoidaan. Subjektiivista nälän tunnetta ja ruokahalua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ennen stimulaatiota, välittömästi stimulaation jälkeen ja aamiaisen jälkeen. Ruokakuvia arvioidaan kannettavalla tietokoneella maun ja terveellisyyden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University clinic Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Kirjallinen suostumus saada tietoa satunnaisista löydöistä
Ylipainoiset ja lihavat osallistujat:
- Painoindeksi (BMI) on 28-39,5 kg/m2
- Ikä 20-65 vuoden välillä
- Vyötärön ympärysmitta naisilla > 80 cm, miehillä > 94 cm
Sukupuoli ja ikä vastaavat normaalipainoisia henkilöitä:
- Painoindeksi (BMI) on 19,5-24,5 kg/m2
- Ikä 20-65 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
- Henkilöt, jotka eivät voi laillisesti antaa suostumusta
- Raskaus tai imetys
- Aiemmin vaikeita mielenterveys- tai somaattisia häiriöitä, mukaan lukien neurologiset sairaudet (sis. Epileptiset kohtaukset)
- Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Akuutti infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Hemoglobiiniarvot alle 12 g/dl naisilla, alle 14 g/dl miehillä
- Osallistuminen elämäntapainterventiotutkimukseen tai lääketutkimukseen
- Ristiriidat MRI-mittaukseen nähden (esim. metalliset implantit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anodinen stimulaatio
Hypotalamuksen verkon anodaalinen tDCS
|
hypotalamuksen lepotilan toiminnallisen yhteysverkon anodaalinen tDCS käyttämällä Neuroelectricsin Starstim-laitteen 12 elektrodia.
Injektoitu kokonaisvirta ei koskaan ylitä 4 milliampeeria, joka jaetaan eri stimulaatioelektrodien kesken.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Katodistimulaatio
Hypotalamuksen verkon katodinen tDCS
|
hypotalamuksen lepotilan toiminnallisen yhteysverkon anodaalinen tDCS käyttämällä Neuroelectricsin Starstim-laitteen 12 elektrodia.
Injektoitu kokonaisvirta ei koskaan ylitä 4 milliampeeria, joka jaetaan eri stimulaatioelektrodien kesken.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Hypotalamuksen verkoston vale tDCS
|
Hypotalamuksen lepotilan toiminnallisen yhteysverkon kaksoissokkoutettu valestimulaatio (ylösramppi-alas-stimulaatiota käytetään 30 sekunnin ajan)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 tunti tDCS-stimulaation jälkeen
|
Kalorien saanti (kcal), vapaavalintainen, satunnainen ruokasaanti standardoidusta aamiaisbuffetista.
Rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin kalorien saanti dokumentoidaan
|
1 tunti tDCS-stimulaation jälkeen
|
|
Muutos dopamiiniriippuvaisessa kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen
|
Muutokset dopamiiniriippuvaisessa kognitiivisessa toiminnassa ja palkitsemisherkkyydessä mitattuna palkkioon perustuvalla päätöksentekotehtävällä
|
20 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen
|
|
Muutos neuroplastisuudessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia suoraan ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation
|
Kohdeverkon murto-anisotropia (FA).
|
20 minuuttia suoraan ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation
|
|
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: 20 minuuttia suoraan ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation
|
Kohdeverkon lepotilan toiminnallinen yhteys
|
20 minuuttia suoraan ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisissa arvioissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen tDCS-stimulaatiota, 5 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen ja 5 minuuttia buffetaamiaisen jälkeen
|
Muutoksia subjektiivisissa arvioissa arvioidaan visuaalisella analogisella nälän ja subjektiivisen himon tunteen asteikolla kyselylomakkeella (Food craving questionnaire).
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 cm, korkeammat arvot osoittavat suurempaa nälkää.
Ruoanhimokyselylomake, joka perustuu järjestysasteikkoon 1-5, korkeammat arvot osoittavat enemmän ruokahalua
|
5 minuuttia ennen tDCS-stimulaatiota, 5 minuuttia tDCS-stimulaation jälkeen ja 5 minuuttia buffetaamiaisen jälkeen
|
|
Suorituskyky pysäytysmerkkitehtävän aikana
Aikaikkuna: Tehtävä suoritetaan 25 minuutin tDCS-stimulaation aikana
|
Tulosmittaukset kattavat suuntavirheet, onnistuneiden pysähdysten osuuden, reaktioajan Go-kokeissa ja pysäytyssignaalin reaktioajan (SSRT)
|
Tehtävä suoritetaan 25 minuutin tDCS-stimulaation aikana
|
|
Ruoka-ärsykkeiden maku- ja terveellisyysluokitus
Aikaikkuna: tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
|
Osallistujat arvioivat tietokonepohjaisen tehtävän avulla ruokakuvia vähäkalorisista ja korkeakalorisista ruoista ja välipaloista 5 pisteen asteikolla subjektiivisen maullisuuden ja terveellisyyden perusteella.
|
tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
|
|
Ruoan valinta
Aikaikkuna: tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
|
Tietokonepohjaisen tehtävän avulla osallistujien on valittava ruoka-aineet, joita he mieluummin söivät vertailuruokaan verrattuna 5 pisteen valintaasteikolla.
Viiteruoka (tai "neutraali") määritetään yksilöllisesti terveys- ja makuluokituksen perusteella [asteikko: 1 = ei maukasta / ei terveellistä aina 5 = erittäin maukasta / erittäin terveellistä]
|
tehtävä suoritetaan heti buffetin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172/2021BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .