화학 요법으로 인한 암 피로의 피로 감소를 위한 RSYR (TCM)
2024년 1월 17일 업데이트: Sun Hong, Peking University Cancer Hospital & Institute
암 환자의 화학 요법으로 인한 CRF 감소에 대한 TCM의 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험
이것은 화학 요법을 받는 환자의 피로 증상과 삶의 질을 개선하는 한약재 화합물의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 증상지표와 삶의 질을 주요 평가지표로 사용하였다.
이중 약물 화학 요법을 받은 중등도에서 중증의 CRF 환자에게 전통 한약 화합물과 위약 개입을 각각 제공했습니다.
피로 증상, 삶의 질, 수면의 질, 혈액 일상 검사, 간 및 신장 기능의 데이터를 관찰하고 비교하여 화학 요법 환자의 CRF 증상 및 삶의 질 개선에 대한 한약 복합 처방의 타당성을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단을 받은 악성 종양 환자
- 18-75세의 남녀
- KPS 점수 ≥ 70, 예상 생존기간 6개월 이상
- 심장, 폐, 간, 신장의 기능은 정상이었다.
- 헤모글로빈 ≥ 8g
- 신경내분비 기능은 정상
- BMI ≥ 18.5.
- 암 통증, VAS 점수 < 3
- 피로 점수 ≥ 4
- 증후군 분화는 Qi와 혈액의 결핍입니다
제외 기준:
- 증상이 있는 뇌 전이
- 정신 질환
- 심한 감염
- 불면증
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한의학 달임
한의학의 복합 과립
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한약재：백작약 10g, 당귀 10g, 황기 20g, 천궁 10g, 귤껍질 6g, 복령 10g, 생땅 10g, 계피 3g, 오미자 6g, 생감초 6g.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약만
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덱스트린과 캐러멜을 주성분으로 하며 실험군 약물을 1/30 농도로 함유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 점수
기간: 21일
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자가 평가 24시간 피로 증상 점수.
NCCN 피로 가이드에 따르면 점수는 0~10점으로 0점은 피로가 없는 상태, 10점은 상상할 수 있는 가장 심각한 피로를 의미한다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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