RSYR kemoterapian aiheuttaman syövän väsymyksen vähentämiseen (TCM)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sun Hong, Peking University Cancer Hospital & Institute
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen TCM-tutkimus kemoterapian aiheuttaman CRF:n vähentämisessä syöpäpotilailla
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kiinalaisen yrttiyhdisteen tehoa ja turvallisuutta kemoterapiaa saavien potilaiden väsymysoireiden ja elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pääasiallisina arviointiindikaattoreina käytettiin oireenmukaisia indikaattoreita ja elämänlaatua.
Keskivaikeasta tai vaikeasta CRF:stä kärsiville potilaille, jotka saivat kaksilääkekemoterapiaa, annettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistettä ja lumelääkehoitoa.
Väsymysoireista, elämänlaadusta, unen laadusta, verirutiinitutkimuksesta, maksan ja munuaisten toiminnasta saatuja tietoja tarkkailtiin ja verrattiin, jotta voidaan varmistaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdisteresepti kemoterapiapotilaiden CRF-oireiden ja elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla on patologinen diagnoosi
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
- KPS-pisteet ≥ 70, odotettu eloonjäämisaika yli 6 kuukautta
- Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta oli normaali
- Hemoglobiini ≥ 8 g
- Neuroendokriininen toiminta on normaalia
- BMI ≥ 18,5.
- Syöpäkipu, VAS-pisteet < 3
- Väsymyspisteet ≥ 4
- oireyhtymän erilaistuminen on Qi:n ja veren puutetta
Poissulkemiskriteerit:
- Aivometastaasit oireilla
- Mielisairaus
- Vaikea infektio
- Unettomuudet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCM keite
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistelmärakeita
|
TCM-yrtit: Valkoinen pioni 10 g, enkeli 10 g, Astragalus 20 g, Atractylodes macrocephala 10 g, mandariinin kuori 6 g, Poria cocos 10 g, raakamaa 10 g, kaneli 3 g, Polygala tenuifolia 6 g, schiisis-corn 6 g, schiiss.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Vain placeboa
|
Valmistettu pääasiassa dekstriinistä ja karamellista, sisältäen 1/30 koeryhmän lääkkeitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itsearvioitu 24 tunnin väsymysoirepistemäärä.
NCCN:n väsymysoppaan mukaan pisteet ovat 0-10 pistettä, 0 pistettä tarkoittaa ei väsymystä, 10 pistettä tarkoittaa vakavinta kuviteltavissa olevaa väsymystä.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEM FATI
- SF2020-2-1023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Science and Technology Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .